Ozempic 0.25 mg 1 pen

Ozempic 0.25 mg 1 pen

المكونات:

المادة الفعالة:

سيماجلوتايد.

يحتوي كل قلم مُعبأ مسبقًا على 0.25 مجم من سيماجلوتايد في الجرعة الواحدة.

الوصف:

أوزيمبيك يحتوي على المادة الفعالة سيماجلوتايد، والتي تنتمي إلى فئة أدوية تُعرف بنظائر GLP-1.

يعمل الدواء بمحاكاة تأثير هرمون طبيعي يُفرز بعد تناول الطعام (GLP-1).

يساعد الجسم في خفض مستويات السكر المرتفعة في الدم بشكل مفرط فقط من خلال:

 • تحفيز إفراز الأنسولين عند ارتفاع سكر الدم.

 • تقليل إفراز الجلوكاجون، وهو هرمون يرفع مستوى السكر.

 • إبطاء تفريغ المعدة، مما يساعد على التحكم في الشهية والحد من تناول الطعام بعد الوجبات.

إضافة إلى ضبط مستوي السكر، أثبت أوزيمبيك دوره في الوقاية من امراض القلب والأوعية الدموية الرئيسية(مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية) لدى البالغين المصابين بمرى السكري من النوع الثاني و أمراض قلبية مؤكدة.

يُستخدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني عندما لا يكفي النظام الغذائي والرياضة وحدهما لتحقيق السيطرة المطلوبة على مستوى السكر.

دواعي الاستخدام :

علاج البالغين (18 عامًا فأكثر) المصابين بداء السكري من النوع الثاني للتحكم في مستويات السكر بالدم:

كعلاج منفرد :

عندما لا يوفر النظام الغذائي وممارسة الرياضة تحكما كافيا في ضبط السكر بشكل كافٍ، ولا يكون الميتفورمين مناسبًا لعدم تحمله أو وجود موانع لاستخدامه.

كعلاج إضافي مع أدوية أخرى:

عند إضافته مع أدوية أخرى خافضة للسكر، بما في ذالك الأنسولين، عندما لا تحقق هذه الأدوية السيطرة المطلوبة بجانب النظام الغذائي والرياضة، تحكما كافيا في نسبة السكر في الدم .

الجرعة وطريقة الإستخدام:

الجرعة الابتدائية هي 0.25 مجم مرة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع.

هذه الجرعة غير علاجية لكنها تُستخدم لتعود الجسم على الدواء وتقليل الأعراض الجانبية الهضمية.

بعد مرور 4 أسابيع، يتم رفع الجرعة إلى 0.5 مجم أسبوعيًا.

إذا لزم تحكمًا إضافيًا في مستوى السكر بعد 4 أسابيع من 0.5 مجم، يمكن 

زيادتها إلى 1 مجم مرة واحدة أسبوعيًا.

إذا لزم تحكمًا إضافيًا في مستوى السكر بعد 4 أسابيع من 1 مجم، يمكن 

زيادتها إلى 2 مجم مرة واحدة أسبوعيًا.

طريقة الاستخدام:

يُعطى أوزيمبيك عن طريق الحقن تحت الجلد.

لا يُستخدم حقنًا وريدياً أو عضليًا.

أماكن الحقن:

البطن، الفخذ، أو أعلى الذراع.

يمكن الحقن في أي وقت من اليوم، مع أو بدون الطعام.

يمكن تغيير يوم الحقن الأسبوعي عند الحاجة، بشرط ألا تقل المدة بين الجرعتين عن 3 أيام (أكثر من 72 ساعة).

موانع الاستخدام:

• فرط الحساسية للسيماجلوتايد أو أي مكون آخر من مكونات المنتج.

• مرضى السكري من النوع الأول.

• مرضى الحماض الكيتوني السكري.

• لا يستخدم الدواء كبديل  للأنسولين.

تحذيرات:

التهاب البنكرياس:

يجب تنبيه المرضى إلى أعراض المميزة التهاب البنكرياس الحاد (ألم شديد و مستمر بالبطن وقد يمتد الي الظهر).

في حال الاشتباه بأصابة التهاب البنكرياس ، يجب إيقاف العلاج فورًا.

اعتلال الشبكية السكري:

يجب متابعة المرضى المصابين باعتلال الشبكية السكري عن قرب.

قد يرتبط التحسن السريع في معدل الجلوكوز بتدهور مؤقت لاعتلال الشبكية السكري.

نقص سكر الدم:

يزداد احتمال حدوثه عند استخدام اوزيمبيك مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين.

قد يلزم تُخفض جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين لتجنب خطر نقص سكر الدم.

الجفاف:

قد يسبب أعراض مثل (غثيان، قيء، إسهال) الي الجفاف، مما قد يؤدي لفشل كلوي.

يُنصح المريض بشرب كميات كافية من السوائل.

فشل كلوي حاد:

وردت تقارير تفيد بوجود حالات إصابة كلوية حادة أو تدهور في الفشل الكلوي المزمن قد استدعت غسيل الكلى لدى بعض المرضى المعالجين بنظائر GLP-1، 

غالبا ما تحدث هذه الاعراض لدي المرضي اللذين عانوا من (غثيان، قئ،إسهال،الجفاف).

شلل المعدة:

يُبطئ الدواء إفراغ المعدة وقد يؤثر على امتصاص بعض الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم.

لم تتم دراسة فعاليته لدى المرضى الذين يعانون من شلل المعدة مسبقًا.

الآثار الجانبية:

شائع جدًا (تحدث لدي 1 من كل 10 من المرضي ):

غثيان – إسهال – نقص سكر الدم (مع استخدامه السلفونيل يوريا أو الأنسولين)

شائع (تحدث لدي 1 من كل 10 الي اقل من 1 من كل 100 من المرضي ):

قيء – ألم بالبطن – إمساك – عسر هضم – التهاب المعدة – مرض الارتجاع – انتفاخ – تجشؤ

نقص سكر الدم (مع استخدم أدوية أخرى مضادة للسكري عن طريق الفم )

دوخة – إرهاق – فقدان الشهية – حصوات المرارة – ارتفاع إنزيمات البنكرياس( الاميليز-الليباز)

غير شائع (تحدث لدي 1 من كل 100 الي اقل من 1 من كل 1000 من المرضي ):

التهاب البنكرياس الحاد

تفاعلات تحسسية بموقع الحقن (كدمات، ألم، حكة، طفح)

تفاعلات تحسسية (طفح، ارتيكاريا)

تسارع في ضربات القلب

اضطرابات في التذوق

تباطؤ في إفراغ المعدة

الحمل والرضاعة:

الحمل:

لا يُستخدم أثناء الحمل.

يُنصح باستخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء استخدام اوزيمبيك.

يجب إيقاف الدواء قبل شهرين على الأقل من التخطيط للحمل نظرًا لطول عمر النصف للسيماجلوتيد.

الرضاعة الطبيعية:

لا تتوفر معلومات كافية حول إفراز سيماجلوتايد في حليب الأم.

قد يُشكل خطرًا على الرضيع، لذلك لا يُستخدم أوزيمبيك أثناء الرضاعة الطبيعية.

شروط التخزين:

يُحفظ في الثلاجة (2–8° م).

لا يُجمد.

يُحفظ القلم داخل العلبة الخارجية لحمايته من الضوء.

بعد أول استخدام، يمكن الاحتفاظ بالقلم لمدة تصل إلى 56 يومًا في درجة حرارة الغرفة (أقل من 30° م) أو في الثلاجة.

العبوة:

قلم واحد مُعبأ مسبقًا (مع إبرتين من نوع NovoFine للاستخدام لمرة واحدة).