Mirena Intrauterine Therapy system

Mirena Intrauterine Therapy system

التركيب:

لولب داخل الرحم واحد.

المادة الفعالة :

ليفونورجيستريل (مُجزأ) بجرعة 52 مجم.

المكونات غير الفعالة:

جهاز مصنوع من مطاط بولي ثنائي ميثيل سيلوكسان؛ غشاء من مطاط بولي ثنائي ميثيل سيلوكسان يحتوي على ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي بنسبة 30–40٪ من الكتلة.

مكونات أخرى:

جهاز على شكل حرف T من البولي إيثيلين يحتوي على كبريتات الباريوم بنسبة 20–24٪ من الوزن، وخيط بولي إيثيلين بني دقيق مصبوغ بأكسيد الحديد الأسود بنسبة ≤1٪ من الوزن.

جهاز التوصيل:

أداة التوجيه – قطعة واحدة.

ملاحظة:

 يتم توضيح المكونات مع النشرة المرفقة الخاصة بأداة التوجيه.

الوصف :

اللولب داخل الرحم (IUD) عبارة عن جهاز على شكل حرف T يُطلق الليفونورجيستريل، موضوع داخل أنبوب موجه (مكونات أداة التوجيه: أنبوب الإدخال، المكبس، حلقة المؤشر، المقبض، وزر التحرير). يتكون اللولب الرحمي من لب مطاطي هرموني أبيض أو شبه أبيض، مثبت على جسم على شكل حرف T، ومغطى بغشاء معتم ينظم إطلاق الليفونورجيستريل (20 ميكروجرام/24 ساعة). يحتوي الجسم على حلقة في أحد طرفيه وذراعين في الطرف الآخر؛ وتُربط خيوط بنية اللون بالحلقة لإزالة الجهاز. يحتوي تصميم حرف T على كبريتات الباريوم، مما يجعله مرئيًا في صور الأشعة السينية. اللولب الرحمي خالٍ من الشوائب المرئية.

المجموعة العلاجية والدوائية:

البروجستيرون.

التأثير الدوائي:

يتميز لولب ميرينا®، الذي يُطلق الليفونورجيستريل، بتأثير بروجستيروني موضعي في الغالب. يُطلق البروجستيرون (ليفونورجيستريل) مباشرةً في تجويف الرحم، مما يسمح باستخدامه بجرعة يومية منخفضة للغاية. تساهم التركيزات العالية من الليفونورجيستريل في بطانة الرحم في تقليل حساسية مستقبلات الإستروجين والبروجستيرون، مما يجعلها مقاومة للإستراديول ويُحدث تأثيرًا قويًا مضادًا لتكاثر الخلايا. عند استخدام لولب ميرينا، تُلاحظ تغيرات مورفولوجية في بطانة الرحم ورد فعل موضعي ضعيف لوجود جسم غريب في الرحم. كما أن زيادة لزوجة إفرازات عنق الرحم تمنع اختراق الحيوانات المنوية لتجويف الرحم، ونظرًا لانخفاض حركة الحيوانات المنوية والتغيرات في بطانة الرحم، تقل احتمالية تخصيب البويضة. وقد تعاني بعض النساء من تثبيط التبويض.

لا يؤثر استخدام لولب ميرينا سابقًا على الوظيفة الإنجابية. وتحمل حوالي 80٪ من النساء الراغبات في الإنجاب خلال 12 شهرًا من إزالة اللولب.

في الأشهر الأولى من استخدام لولب ميرينا، قد يحدث في البداية زيادة في إفرازات دموية خفيفة من المهبل نتيجةً لتثبيط تكاثر بطانة الرحم. بعد ذلك، يؤدي التثبيط الملحوظ لتكاثر بطانة الرحم إلى انخفاض مدة وكمية دم الحيض لدى النساء اللواتي يستخدمن لولب ميرينا. غالبًا ما يتحول النزيف الخفيف إلى قلة الدورة الشهرية أو انقطاعها. في الوقت نفسه، تبقى وظيفة المبيض وتركيز الإستراديول في بلازما الدم طبيعيين.

يمكن استخدام لولب ميرينا لعلاج نزيف الدورة الشهرية الشديد مجهول السبب، أي غزارة الطمث في غياب أي تضخم في بطانة الرحم (مثل سرطان بطانة الرحم، أو النقائل السرطانية في الرحم، أو وجود ورم ليفي تحت المخاطية أو ورم ليفي رحمي كبير يؤدي إلى تشوه تجويف الرحم)، والتهاب بطانة الرحم، والأمراض والحالات خارج الأعضاء التناسلية المصحوبة بنقص حاد في تجلط الدم (مثل مرض فون فيلبراند أو نقص الصفائح الدموية الشديد) والتي تُعد غزارة الطمث من أعراضها. بعد ثلاثة أشهر من استخدام لولب ميرينا، ينخفض فقدان دم الحيض بنسبة 62–94٪، وبنسبة 71–95٪ بعد ستة أشهر من الاستخدام. عند استخدامه لمدة عامين، تكون فعاليته في تقليل فقدان دم الحيض مماثلة لفعالية الطرق الجراحية مثل الكي أو استئصال بطانة الرحم. قد تكون الاستجابة أقل في حالات غزارة الطمث الناتجة عن أورام ليفية رحمية تحت المخاطية. ويساهم تقليل فقدان دم الحيض في خفض خطر الإصابة بفقر الدم الناتج عن نقص الحديد، كما يُخفف من حدة اعراض عسر الدورة الشهرية .

وقد ثبتت فعالية لولب ميرينا في الوقاية من تضخم بطانة الرحم أثناء العلاج المزمن بالإستروجين سواءً عن طريق الفم أو عبر الجلد.

الحركية الدوائية:

يُطلق الليفونورجيستريل مباشرةً في تجويف الرحم. يوضح الجدول التالي معدل الإطلاق المحسوب داخل الجسم:

المرحلة الأولية: 20 ميكروجرام/24 ساعة.

بعد عام من التركيب: 18 ميكروجرام/24 ساعة.

بعد 5 سنوات من التركيب: 10 ميكروجرام/24 ساعة.

المتوسط على مدى 5 سنوات: 15 ميكروجرام/24 ساعة.

الامتصاص:

بعد إدخال لولب ميرينا، يبدأ إطلاق ليفونورجيستريل فورًا في تجويف الرحم، كما يتضح من بيانات قياس تركيزه في بلازما الدم. تزيد التوافر الحيوي الجهازي لليفونورجيستريل المُطلق عن 90%.

بعد إدخال لولب ميرينا، يُكتشف الليفونورجيستريل في بلازما الدم بعد ساعة واحدة. يبلغ تركيزه الأقصى 414 بيكوجرام/مل خلال أسبوعين من تركيبه. ومع انخفاض معدل الإطلاق، ينخفض متوسط تركيز الليفونورجيستريل في بلازما النساء في سن الإنجاب اللواتي يزيد وزنهن عن 55 كيلوجراماً من 206 بيكوجرام/مل (النسبة المئوية 25-75: 151-264 بيكوجرام/مل)، والذي تم تحديده خلال 6 أشهر، إلى 194 بيكوجرام/مل (146-266 بيكوجرام/مل) عند 12 شهراً، وإلى 131 بيكوجرام/مل (113-161 بيكوجرام/مل) عند 60 شهراً.

يُوفر التعرض الموضعي العالي للدواء في تجويف الرحم، وهو أمر ضروري لتأثير الموضعي لولب ميرينا® على بطانة الرحم، تدرجًا عاليًا في تركيز الدواء من بطانة الرحم إلى عضلة الرحم (حيث يتجاوز تركيز الليفونورجيستريل في بطانة الرحم تركيزه في عضلة الرحم بأكثر من 100 ضعف)، وتركيزات منخفضة من الليفونورجيستريل في بلازما الدم (حيث يتجاوز تركيز الليفونورجيستريل في بطانة الرحم تركيزه في بلازما الدم بأكثر من 1000 ضعف).

 لدى النساء بعد انقطاع الدورة الشهرية اللواتي يستخدمن لولب ميرينا الرحمي بالتزامن مع الإستروجين، ينخفض متوسط تركيز الليفونورجيستريل في البلازما من 257 بيكوجرام/مل (النسبة المئوية 25-75: 186-326 بيكوجرام/مل)، بعد 12 شهرًا، إلى 149 بيكوجرام/مل (122-180 بيكوجرام/مل) بعد 60 شهرًا. عند استخدام لولب ميرينا الرحمي بالتزامن مع الإستروجين الفموي، يرتفع تركيز الليفونورجيستريل في بلازما الدم، بعد 12 شهرًا، إلى حوالي 478 بيكوجرام/مل (النسبة المئوية 25-75: 341-655 بيكوجرام/مل)، وهذا يعود الي تصنيع الجلوبيولين الرابط للهرمونات الجنسية (SHBG). 

توزيع المادة الفعالة:

يرتبط الليفونورجيستريل غير نوعيًا بألبومين البلازما وبشكل انتقائي ببروتين  الرابط للهرمونات الجنسية SHBG. يوجد أقل من 2٪ من الليفونورجيستريل على شكل ستيرويد حر.

يرتبط الليفونورجيستريل ببروتين SHBG بقوة عالية. وبناءً على ذلك، فإن أي تغيير في تركيز SHBG في بلازما الدم يؤدي إلى زيادة (عند ارتفاع تركيز SHBG) أو انخفاض (عند انخفاض تركيز SHBG) في التركيز الكلي لليفونورجيستريل في بلازما الدم. ينخفض تركيز SHBG في المتوسط بنسبة تتراوح بين 20 و30% خلال شهر واحد من إدخال لولب ميرينا®، ويبقى عند هذا المستوى خلال السنة الأولى من الاستخدام، ثم يرتفع قليلاً بعد ذلك. يبلغ متوسط حجم التوزيع الظاهري لليفونورجيستريل حوالي 106 لترات.

وقد ثبت أن وزن الجسم وتركيز SHBG في البلازما يؤثران على تركيز الليفونورجيستريل في الجسم، أي أنه مع انخفاض وزن الجسم و/أو ارتفاع تركيز SHBG، يكون تركيز الليفونورجيستريل أعلى. لدى النساء في سن الإنجاب ذوات الوزن المنخفض (37-55 كجم)، يكون متوسط تركيز الليفونورجيستريل في البلازما أعلى بنحو 1.5 مرة.

استقلاب الدواء :

يخضع الليفونورجيستريل لعملية استقلاب واسعة النطاق. وتتمثل أهم مسارات الاستقلاب في اختزال مجموعة Δ4-3-أوكسو، والهيدروكسيل في المواضع 2α و1β و16β، يليه الاقتران. يُعدّ CYP3A4 الإنزيم الرئيسي المسؤول عن استقلاب التأكسدي لليفونورجيستريل. وتشير البيانات المخبرية المتاحة إلى أهمية ضئيلة لتفاعلات التحول الحيوي التي تتوسطها إنزيمات السيتوكروم P450 لليفونورجيستريل مقارنةً بالاختزال والاقتران.

تصفية الدواء:

يبلغ معدل التصفية الكلي لليفونورجيستريل من بلازما الدم حوالي 1 مل/دقيقة/كجم. يخرج الليفونورجيستريل، في صورته غير المُتغيرة، بكميات ضئيلة جدًا. تخرج نواتج الاستقلاب عبر الأمعاء والكليتين بمعدل إفراز يبلغ حوالي 1.77. يبلغ نصف العمر (T1/2) في المرحلة النهائية، التي تتمثل بشكل رئيسي في نواتج الاستقلاب، حوالي يوم واحد.

العلاقة بين الجرعة وتركيزها في الدم:

تعتمد حركية الليفونورجيستريل الدوائية على تركيز البروتين الرابط للهرمونات الجنسية (SHBG)، والذي يتأثر بدوره بتركيز الإستروجينات والأندروجينات. يؤدي انخفاض تركيز SHBG إلى انخفاض التركيز الكلي لليفونورجيستريل في بلازما الدم، مما يشير إلى عدم حركية الليفونورجيستريل الدوائية مع مرور الوقت. نظرًا للتأثير الموضعي الغالب للولب ميرينا، فمن غير المرجح أن تؤثر التغيرات في تركيزات الليفونورجيستريل الجهازية على فعالية اللولب.

دواعي استخدام لولب ميرينا:

منع الحمل

نزيف الدورة الشهرية الشديد مجهولة السبب

الوقاية من تضخم بطانة الرحم أثناء العلاج الهرموني التعويضي بالإستروجين.

طريقة الاستخدام:

يُزرع لولب ميرينا في تجويف الرحم، ويستمر مفعوله لمدة 5 سنوات.

يبلغ معدل إطلاق الليفونورجيستريل في الجسم عند بدء الاستخدام حوالي 20 ميكروجرام/يوم، وينخفض إلى حوالي 18 ميكروجرام/يوم بعد عام، وإلى حوالي 10 ميكروجرام/يوم بعد 5 سنوات. ويبلغ متوسط معدل إطلاق الليفونورجيستريل حوالي 15 ميكروجرام/يوم لمدة تصل إلى 5 سنوات.

يمكن استخدام لولب ميرينا لدى النساء اللواتي يتلقين العلاج الهرموني التعويضي بالإستروجين فقط، سواءً عن طريق الفم أو عبر الجلد. مع التركيب الصحيح للولب الرحمي ميرينا، وفقًا لتعليمات الاستخدام الطبي، يبلغ مؤشر بيرل (مؤشر يعكس عدد حالات الحمل لدى 100 امرأة تستخدم وسيلة منع حمل خلال العام) حوالي 0.2%. أما المعدل التراكمي، الذي يعكس عدد حالات الحمل لدى 100 امرأة تستخدم وسيلة منع حمل لمدة 5 سنوات، فيبلغ 0.7%.

تعليمات استخدام لولب ميرينا الرحمي:

يُزوَّد لولب ميرينا في عبوة معقمة، لا تُفتح إلا قبل تركيبه مباشرةً. يجب مراعاة قواعد التعقيم عند التعامل مع أي جهاز مفتوح. في حال وجود أي خلل في تعقيم العبوة، يجب التخلص من اللولب كنفايات طبية. وينطبق الأمر نفسه على اللولب بعد إزالته من الرحم، لاحتوائه على بقايا هرمونية.

تركيب او إزالة اواستبدال اللولب الرحمي:

يُنصح بأن يتم إدخال لولب ميرينا الرحمي فقط بواسطة الطبيب المختص في هذا النوع من اللوالب أو مدربة تدريباً جيداً على هذا الإجراء.

قبل تركيب لولب ميرينا الرحمي، يجب إطلاع المرأة على فعاليته ومخاطره وآثاره الجانبية. يجب إجراء فحص عام ونسائي، بما في ذلك فحص أعضاء الحوض والغدد الثديية. إذا لزم الأمر، وبناءً على قرار الطبيب، يجب فحص مسحة من عنق الرحم. يجب استبعاد الحمل والأمراض المنقولة جنسياً، والتأكد من علاج التهاب الحوض بشكل كامل. يتم تحديد موضع الرحم وحجم التجويف. إذا لزم الأمر رؤية الرحم قبل إدخال لولب ميرينا، يجب إجراء تصوير بالموجات فوق الصوتية لأعضاء الحوض. بعد الفحص النسائي، يتم إدخال منظار مهبلي في المهبل، ويتم تعقيم عنق الرحم بمحلول مطهر. ثم يتم إدخال لولب ميرينا إلى الرحم من خلال أنبوب بلاستيكي رفيع ومرن. يُعدّ وضع لولب ميرينا في قاع الرحم بشكل صحيح أمرًا بالغ الأهمية، إذ يضمن ذلك تأثيرًا متجانسًا للبروجستيرون على بطانة الرحم، ويمنع طرد اللولب، ويُهيئ الظروف لأقصى فعالية له. لذا، يجب اتباع تعليمات تركيب لولب ميرينا بدقة. ونظرًا لاختلاف تقنية إدخال اللولب في الرحم، ينبغي اهتمام خاص لتحديد التقنية الصحيحة لإدخال كل نوع. قد تشعر المرأة أثناء إدخال اللولب، ولكن لا ينبغي أن يُسبب لها ذلك ألمًا شديدًا. قبل الإدخال، يُمكن، عند الضرورة، استخدام مُخدر موضعي لعنق الرحم و/أو مُسكنات للألم.

في بعض الحالات، قد تُعاني المريضات من تضيّق عنق الرحم. في هذه الحالة، يجب عدم استخدام قوة مفرطة عند إدخال لولب ميرينا.

أحيانًا، بعد إدخال اللولب، قد تُلاحظ بعض الأعراض مثل الألم، والدوار، والتعرّق، وشحوب الجلد. يُنصح النساء بالراحة لبعض الوقت بعد إدخال لولب ميرينا. إذا لم تختفِ هذه الأعراض بعد نصف ساعة من الراحة التامة، فمن المحتمل أن يكون اللولب غير مثبت بشكل صحيح. يجب إجراء فحص نسائي، وإذا لزم الأمر، يُزال اللولب. قد يُسبب استخدام لولب ميرينا ردود فعل تحسسية جلدية لدى بعض النساء.

يجب إعادة فحص المرأة بعد 4-12 أسبوعًا من التركيب، ثم مرة واحدة سنويًا أو أكثر إذا استدعت الحالة ذلك.

يجب تركيب لولب ميرينا في تجويف الرحم خلال 7 أيام من بدء الدورة الشهرية لدى النساء في سن الإنجاب.

يمكن استبدال لولب ميرينا بآخر جديد في أي يوم من أيام الدورة الشهرية. كما يمكن تركيبه مباشرة بعد الإجهاض في الثلث الأول من الحمل، بشرط عدم وجود أمراض التهابية في الأعضاء التناسلية.

يُنصح باستخدام اللولب للنساء اللواتي لديهن تاريخ ولادة واحد على الأقل. يُوصى بتركيب لولب ميرينا الرحمي بعد الولادة مباشرةً، أي بعد اكتمال عودة الرحم إلى وضعه الطبيعي، وليس بعد مرور ستة أسابيع على الأقل. في حال استمرار عدم عودة الرحم إلى وضعه الطبيعي لفترة طويلة، يجب استبعاد التهاب بطانة الرحم النفاسي وتأجيل تركيب لولب ميرينا حتى اكتمال عودة الرحم إلى وضعه الطبيعي. في حال صعوبة تركيب اللولب، أو الشعور بألم شديد أو نزيف حاد أثناء أو بعد العملية، يجب مراعاة احتمال حدوث ثقب واتخاذ الإجراءات المناسبة، كالفحص السريري والتصوير بالموجات فوق الصوتية.

للوقاية من تضخم بطانة الرحم أثناء العلاج الهرموني البديل باستخدام الإستروجين فقط، يمكن تركيب لولب ميرينا في أي وقت لدى النساء اللاتي يعانين من انقطاع الطمث؛ أما لدى النساء اللاتي لديهن دورة شهرية منتظمة، فيتم تركيبه في الأيام الأخيرة من الدورة الشهرية أو في حالة نزيف انقطاع الدورة الشهرية .

يزيل لولب ميرينا عن طريق سحب الخيوط التي التقطتها الملقط برفق. إذا لم تكن الخيوط ظاهرة وكان اللولب داخل تجويف الرحم، فيمكن إزالته باستخدام خطاف سحب. قد يتطلب ذلك توسيع عنق الرحم.

يجب إزالة اللولب بعد 5 سنوات من تركيبه. إذا رغبت المرأة في الاستمرار باستخدام نفس الوسيلة، فيمكن تركيب لولب جديد فور إزالة اللولب السابق.

إذا احتاجت النساء في سن الإنجاب إلى وسيلة منع حمل إضافية، فيجب إزالة اللولب خلال 7 أيام من بدء الدورة الشهرية، بشرط أن تكون الدورة منتظمة. إذا تمت إزالة اللولب في وقت مختلف من الدورة، أو إذا كانت الدورة غير منتظمة ومارستِ الجماع خلال الأسبوع السابق، فإنكِ معرضة لخطر الحمل. لضمان استمرار منع الحمل، يجب تركيب لولب جديد فور إزالة اللولب السابق، أو البدء باستخدام وسيلة منع حمل بديلة.

قد يصاحب تركيب وإزالة اللولب بعض الألم والنزيف. قد يُسبب هذا الإجراء إغماءً، أو بطءًا في ضربات القلب، أو نوبات صرع لدى مرضى الصرع، خاصةً إذا كان لديهم عوامل وراثيه لهذه الحالات أو في حالة تضيق عنق الرحم.

بعد إزالة لولب ميرينا، يجب فحص سلامة الجهاز التناسلي. في حال وجود صعوبات في إزالة اللولب، لوحظ حالات نادرة لانزلاق اللب الهرموني المطاطي على الأذرع الأفقية للجسم على شكل حرف T، مما أدى إلى اختفائه داخل الجهاز. بمجرد التأكد من سلامة اللولب، لا تتطلب هذه الحالة أي تدخل إضافي. عادةً ما تمنع المحددات الموجودة على الأذرع الأفقية اللب من الانفصال تمامًا عن الجسم على شكل حرف T.

معلومات إضافية لبعض فئات المرضى:

الأطفال والمراهقون دون سن 18 عامًا: يُنصح باستخدام لولب ميرينا فقط بعد بدء الحيض (انتظام الدورة الشهرية).

المريضات كبار السن:

 لم تُجرَ دراسات على لولب ميرينا الرحمي لدى النساء فوق سن 65 عامًا، لذا لا يُنصح باستخدامه لهذه الفئة من المريضات. كما لا يُعدّ لولب ميرينا الرحمي الخيار الأول للنساء بعد انقطاع الدورة الشهرية حتى سن 65 عامًا المصابات بضمور رحمي حاد.

المريضات اللاتي يعانين من قصور في وظائف الكبد:

يُمنع استخدام لولب ميرينا الرحمي لدى النساء المصابات بأمراض الكبد الحادة أو الأورام.

المريضات اللاتي يعانين من قصور في وظائف الكلى:

 لم تُجرَ دراسات على لولب ميرينا الرحمي لدى المريضات اللاتي يعانين من قصور في وظائف الكلى.

تعليمات تركيب اللولب:

يتم تركيبه فقط بواسطة طبيب باستخدام أدوات معقمة.

يأتي لولب ميرينا الرحمي مزودًا بسلك توجيه في عبوة معقمة يجب عدم فتحها قبل التركيب.

لا يُعاد تعقيمه. للاستخدام لمرة واحدة فقط. لا تستخدمي لولب ميرينا الرحمي إذا كانت العبوة الداخلية تالفة أو مفتوحة. لا تقومي بتركيب لولب ميرينا الرحمي بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

للاستخدام لمرة واحدة فقط. قبل التركيب، يجب عليك قراءة المعلومات المتعلقة باستخدام لولب ميرينا الرحمي.

التحضير لتركيب الجهاز:

يُجرى فحص نسائي لتحديد حجم الرحم وموضعه، واستبعاد أي علامات لأمراض التهابية حادة في الأعضاء التناسلية، أو الحمل، أو أي موانع نسائية أخرى لتركيب لولب ميرينا.

يجب فحص عنق الرحم باستخدام المنظار، وتنظيف عنق الرحم والمهبل تمامًا بمحلول مطهر.

إذا لزم الأمر، يُستعان بمساعدة شخص آخر.

يُمسك الشفة الأمامية لعنق الرحم بالملقط. يُفتح عنق الرحم تدريجيًا بسحبه برفق بالملقط. يجب أن يبقى الملقط في هذا الوضع طوال فترة إدخال لولب ميرينا لضمان سحب عنق الرحم برفق باتجاه  اداه التوجيه.

بتحريك مسبار الرحم بحذر عبر تجويف الرحم وصولاً إلى أسفله، يجب تحديد اتجاه قناة عنق الرحم وعمق تجويف الرحم (المسافة من الفتحة الخارجية لعنق الرحم إلى أسفل الرحم)، واستبعاد وجود حواجز في تجويف الرحم، أو التصاقات، أو أورام ليفية تحت المخاطية. إذا كانت قناة عنق الرحم ضيقة جدًا، يُنصح بتوسيعها، ويمكن استخدام مسكنات الألم أو التخدير الموضعي لعنق الرحم.

تركيب اللولب:

افتحي العبوة المعقمة. بعد ذلك، يجب إجراء جميع العمليات باستخدام أدوات وقفازات معقمة.

حركي المنزلق للأمام إلى أقصى موضع له لسحب اللولب الرحمي إلى داخل أنبوب التوجيه. لا تحركي المنزلق للأسفل، لأن ذلك قد يؤدي إلى انزلاق لولب ميرينا قبل الأوان. في حال حدوث ذلك، لن يكون من الممكن إعادة إدخال اللولب داخل الأنبوب مرة أخرى.

مع تثبيت المنزلق في أقصى وضع له، اضبط الحافة العلوية لحلقة المؤشر وفقًا للمسافة المقاسة من فتحة عنق الرحم الخارجية إلى قاع الرحم.

مع الاستمرار في تثبيت المنزلق في أقصى وضع له، يجب إدخال السلك الموجه بحذر عبر قناة عنق الرحم إلى داخل الرحم حتى تصبح حلقة المؤشر على بُعد 1.5-2 سم تقريبًا من عنق الرحم. لا تدفع الموصل بقوة. إذا لزم الأمر، وسّع قناة عنق الرحم.

مع إبقاء الموصل ثابتًا، حرّك المنزلق إلى العلامة لفتح حلقات التثبيت الأفقية للولب ميرينا. انتظر من 5 إلى 10 ثوانٍ حتى تُفتح حلقات التثبيت الأفقية بالكامل.

ادفع السلك الموجه برفق إلى الداخل حتى تلامس حلقة المؤشر عنق الرحم. يجب أن يكون لولب ميرينا في قاع الرحم.

مع تثبيت الموصل في نفس الوضع، حرّر لولب ميرينا عن طريق تحريك المنزلق إلى أسفل قدر الإمكان. مع تثبيت المنزلق في نفس الوضع، أزيلي الموصل بحرص عن طريق سحبه. قصي الخيوط بحيث يكون طولها 2-3 سم من الفتحة الخارجية للرحم.

إذا شك الطبيب في صحة تركيب اللولب، فيجب التحقق من موضع لولب ميرينا، على سبيل المثال، باستخدام الموجات فوق الصوتية، أو إذا لزم الأمر، إزالة اللولب وإدخال لولب جديد معقم. يجب إزالة اللولب إذا لم يكن داخل تجويف الرحم بالكامل. لا يجوز إعادة استخدام اللولب القديم.

إزالة/استبدال لولب ميرينا:

قبل إزالة/استبدال لولب ميرينا، يجب قراءة تعليمات الاستخدام الخاصة به.

تتم إزالة لولب ميرينا عن طريق سحب الخيوط برفق باستخدام الملقط.

يمكن تركيب لولب ميرينا جديد مباشرة بعد إزالة اللولب السابق.

الآثار الجانبية:

لدى معظم النساء، بعد تركيب لولب ميرينا، يحدث تغير في طبيعة الدورة الشهرية. خلال التسعين يومًا الأولى من استخدام لولب ميرينا، لوحظ زيادة مدة النزيف لدى 22% من النساء، ونزيف غير منتظم لدى 67% منهن. انخفضت نسبة حدوث هذه الاعراض إلى 3% و19% على التوالي بنهاية السنة الأولى من الاستخدام. في الوقت نفسه، لم تُسجّل أي حالة انقطاع الدورة الشهرية ، بينما سُجّل نزيف نادر لدى 11% من المريضات خلال التسعين يومًا الأولى من الاستخدام. وبحلول نهاية السنة الأولى، ارتفعت نسبة حدوث هذه الاعراض إلى 16% و57% على التوالي.

عند استخدام لولب ميرينا بالتزامن مع العلاج الهرموني البديل طويل الأمد بالإستروجين لدى معظم النساء خلال السنة الأولى من الاستخدام، يتوقف النزيف الدوري تدريجيًا.

فيما يلي بيانات حول معدل حدوث الآثار الجانبية للدواء التي تم الإبلاغ عنها مع استخدام لولب ميرينا. تحديد معدل حدوث الآثار الجانبية: متكرر جدًا (≥1/10)، متكرر (من ≥1/100 إلى <1/10)، غير متكرر (من ≥1/1000 إلى <1/100)، نادرًا (من ≥1/10000 إلى <1/1000)، وغير معروف. تُعرض الآثار الجانبية حسب تصنيف الجهاز التناسلي وفقًا لتصنيف MedDRA. تعكس بيانات المعدل التقريبي حدوث الآثار الجانبية المُبلغ عنها خلال التجارب السريرية للولب الرحمي ميرينا، المُستخدم في منع الحمل وعلاج نزيف الدورة الشهرية الشديد مجهولة السبب، والتي شملت 5091 امرأة.

الآثار الجانبية غير المرغوب فيها:

الجهاز المناعي: ردود فعل تحسسية تشمل الطفح الجلدي، الحكة، وتورم الوجه.

الاضطرابات النفسية: الاكتئاب،.

الجهاز العصبي: الصداع، الصداع النصفي.

الجهاز الهضمي: ألم في البطن/الحوض، الغثيان.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: حب الشباب، ظهور شعر في امكان غير مرغوب بها، تساقط الشعر، الحكة، الأكزيما، فرط تصبغ الجلد.

الجهاز العضلي الهيكلي: ألم الظهر.

الجهاز التناسلي: تغيرات في كمية الدم المفقود، بما في ذلك زيادة أو نقصان شدة النزيف، التصبغات، قلة الدورة الشهرية وانقطاع الدورة الشهرية، التهاب الفرح والمهبل، إفرازات من الجهاز التناسلي، التهابات أعضاء الحوض، تكيسات المبيض، عسر الدورة الشهرية، ألم في الثدي، احتقان الثدي، طرد اللولب الرحمي (كلي أو جزئي)، ثقب الرحم.

معلومات إضافية:

إذا حملت امرأة لديها لولب ميرينا، يزداد خطر الحمل خارج الرحم.

قد يشعر الشريك بخيوط اللولب أثناء الجماع.

لا يُعرف خطر الإصابة بسرطان الثدي عند استخدام لولب ميرينا للوقاية من تضخم بطانة الرحم أثناء العلاج الهرموني البديل بالإستروجين. وقد سُجلت حالات إصابة بسرطان الثدي (بتردد غير معروف).

تم الإبلاغ عن الأعراض الجانبية التالية المرتبطة بإدخال أو إزالة لولب ميرينا: ألم أثناء العملية، نزيف أثناء العملية، اغماء مبهم مرتبط بالإدخال مصحوبًا بدوار أو إغماء. قد تُسبب العملية نوبة صرع لدى مرضى الصرع.

العدوى:

تم الإبلاغ عن حالات تسمم الدم (بما في ذلك تسمم الدم بكترياstreptococcus من المجموعة A) بعد إدخال اللولب.

موانع الاستخدام:

الحمل أو الاشتباه بالحمل.

تشوهات الرحم الخلقية أو المكتسبة، بما في ذلك الأورام الليفية إذا كانت تشوه تجويف الرحم.

مرض التهاب الحوض الحاد أو تاريخ مرضي لمرض التهاب الحوض، ما لم يكن هناك حمل داخل الرحم لاحق.

التهاب بطانة الرحم بعد الولادة أو الإجهاض المصاب بالعدوى خلال الأشهر الثلاثة الماضية.

وجود أورام معروفة أو مشتبه بها في الرحم أو عنق الرحم، أو نتيجة غير طبيعية وغير محسومة لمسحة عنق الرحم.

نزيف مهبلي مجهول السبب.

التهاب عنق الرحم أو التهاب المهبل الحاد غير المعالج، بما في ذلك التهاب المهبل البكتيري أو التهابات الجهاز التناسلي السفلي الأخرى، إلى حين السيطرة على العدوى.

مرض الكبد الحاد أو ورم الكبد (حميد أو خبيث).

الحالات المرتبطة بزيادة القابلية للإصابة بالتهابات الحوض.

وجود لولب رحمي مثبت مسبقًا ولم تتم إزالته.

فرط الحساسية لأي من مكونات هذا المنتج.

سرطان الثدي المعروف أو المشتبه به.

تحذيرات :

في الحالات المرضية/الظروف/عوامل الخطر التالية، يجب استخدام لولب ميرينا بحذر بعد استشارة أخصائي:

الحمل خارج الرحم:

يجب تقييم النساء اللواتي يحملن أثناء استخدام لولب ميرينا لعلاج الحمل خارج الرحم. ما يصل إلى نصف حالات الحمل التي تحدث مع وجود لولب ميرينا تكون خارج الرحم. بلغت نسبة حدوث الحمل خارج الرحم في التجارب السريرية التي استبعدت النساء ذوات عوامل الخطر للحمل خارج الرحم حوالي حالة حمل واحدة لكل 1000 مستخدمة سنويًا. يجب توعية النساء اللواتي يخترن استخدام لولب ميرينا بمخاطر الحمل خارج الرحم، بما في ذلك فقدان الخصوبة. يجب تعليمهن كيفية التعرف على أي أعراض للحمل خارج الرحم وإبلاغ الطبيب بها فورًا. النساء اللواتي لديهن تاريخ سابق من الحمل خارج الرحم، أو جراحة في قناة فالوب، أو التهاب الحوض، أكثر عرضة لخطر الحمل خارج الرحم. خطر الحمل خارج الرحم لدى النساء اللواتي لديهن تاريخ من الحمل خارج الرحم ويستخدمن لولب ميرينا غير معروف. استبعدت التجارب السريرية للولب ميرينا النساء اللواتي لديهن تاريخ من الحمل خارج الرحم.

الحمل داخل الرحم:

في حال حدوث حمل مع وجود لولب ميرينا، يجب إزالته. قد يؤدي إزالة اللولب أو التعامل معه إلى فقدان الحمل. في حال حدوث حمل داخل الرحم مع وجود لولب ميرينا، يُرجى مراعاة ما يلي:

A. الاجهاض المصحوب بعدوي: قد يحدث الاجهاض المصحوب بعدوي لدى النساء اللواتي يحملن مع وجود لولب رحمي، وقد يتطور الأمر إلى تسمم الدم، وصدمة تسممية، وربما الوفاة.

B. استمرار الحمل: إذا حملت المرأة مع وجود لولب ميرينا، وتعذر إزالته أو اختارت عدم إزالته، فيجب تحذيرها من أن عدم إزالته يزيد من خطر الإجهاض، وتسمم الدم، والولادة المبكرة. يجب متابعتها عن كثب، ونصحها بالإبلاغ فورًا عن أي أعراض تشبه أعراض الإنفلونزا، أو ارتفاع في درجة الحرارة، أو قشعريرة، أو تقلصات، أو ألم، أو نزيف، أو إفرازات مهبلية، أو تسرب سوائل.

C. الآثار طويلة المدى والتشوهات الخلقية: عند استمرار الحمل مع وجود لولب ميرينا، فإن الآثار طويلة المدى على النسل غير معروفة. حتى سبتمبر 2006، سُجِّلَت 390 ولادة حية من بين ما يُقدَّر بنحو 9.9 مليون مستخدمة لجهاز ميرينا. وقد كانت التشوهات الخلقية نادرة الحدوث لدى المواليد الأحياء، ولم يُلاحَظ اتجاه واضح نحو تشوهات مُحدَّدة. ونظرًا لإعطاء الليفونورجيستريل داخل الرحم وتعرُّض الجنين موضعيًا لهذا الهرمون، لا يُمكن استبعاد احتمالية حدوث تشوهات خلقية بعد استخدام ميرينا بشكل كامل. وتُشير بعض البيانات المرصودة إلى زيادة طفيفة في خطر تذكير الأعضاء التناسلية الخارجية للجنين الأنثى بعد تعرُّضه للبروجستينات بجرعات أعلى من تلك المُستخدمة حاليًا في موانع الحمل الفموية. ولا يُعرف ما إذا كانت هذه البيانات تنطبق على ميرينا.

التسمم:

حتى سبتمبر 2006، سُجِّلَت 9 حالات من التسمم الناتج عن المكورات العقدية من المجموعة أ من بين ما يُقدَّر بنحو 9.9 مليون مستخدمة لجهاز ميرينا. وفي بعض الحالات، حدث ألم شديد في غضون ساعات من الإدخال، تلاه التسمم في غضون أيام. نظرًا لأن احتمالية الوفاة بسبب عدوى streptococcus (GAS) تزداد في حال تأخر العلاج، فمن المهم التوعية بهذه العدوى النادرة والخطيرة. يُعدّ اتباع أسلوب التعقيم أثناء إدخال لولب ميرينا أمرًا بالغ الأهمية. قد تحدث عدوى streptococcus أيضًا بعد الولادة، وبعد العمليات الجراحية، ومن الجروح.

مرض التهاب الحوض (PID):

يُمنع استخدام لولب ميرينا في حال وجود التهاب حوض معروف أو مشتبه به، أو لدى النساء اللواتي لديهن تاريخ مرضي للإصابة بالتهاب الحوض، إلا في حال حدوث حمل داخل الرحم لاحقًا. يرتبط استخدام اللولب الرحمي بزيادة خطر الإصابة بالتهاب الحوض. يبلغ خطر الإصابة بالتهاب الحوض ذروته بعد فترة وجيزة من الإدخال (عادةً خلال العشرين يومًا الأولى). يجب أن يتضمن قرار استخدام لولب ميرينا مراعاة مخاطر الإصابة بالتهاب الحوض.

A. النساء الأكثر عرضة لخطر الإصابة بالتهاب الحوض:

غالبًا ما يرتبط التهاب الحوض بأحد الأمراض المنقولة جنسيًا، ولا يوفر لولب ميرينا الحماية من الأمراض المنقولة جنسيًا. يزداد خطر الإصابة بالتهاب الحوض لدى النساء اللواتي لديهن شركاء جنسيون متعددون، وكذلك لدى النساء اللواتي يكون لشركائهن الجنسيين شركاء جنسيون متعددون. النساء اللواتي أُصبن سابقًا بمرض التهاب الحوض أكثر عرضةً لتكرار الإصابة أو العدوى.

B. تحذير بشأن التهاب الحوض لمستخدمات لولب ميرينا

يجب إبلاغ جميع النساء اللواتي يخترن لولب ميرينا قبل تركيبه باحتمالية الإصابة بمرض التهاب الحوض، وأن هذا المرض قد يُسبب تلفًا في قناتي فالوب، مما يؤدي إلى الحمل خارج الرحم أو العقم، أو في حالات نادرة قد يستدعي استئصال الرحم، أو قد يُسبب الوفاة. يجب تعليم المريضات كيفية التعرف على أي أعراض لمرض التهاب الحوض وإبلاغ الطبيب بها فورًا. تشمل هذه الأعراض اضطرابات الدورة الشهرية (نزيف غزير أو مطول)، إفرازات مهبلية غير طبيعية، ألم أو حساسية في البطن أو الحوض، عسر الجماع، قشعريرة، وحمى.

C. التهاب الحوض بدون أعراض

قد يكون التهاب الحوض بدون أعراض، ولكنه قد يُسبب تلفًا في قناتي فالوب ومضاعفاته.

D. علاج التهاب الحوض:

بعد تشخيص التهاب الحوض أو الاشتباه به، ينبغي أخذ عينات بكتيرية والبدء الفوري في العلاج بالمضادات الحيوية دون تأخير. وفي معظم الحالات، يُعدّ إزالة لولب ميرينا بعد بدء العلاج بالمضادات الحيوية إجراءً مناسبًا. تتوافر إرشادات علاج التهاب الحوض الصادرة عن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)في أتلانتا، جورجيا.

يرتبط داء الشعيات باستخدام اللولب الرحمي؛ لذا يُوصى بإزالة اللولب لدى النساء اللاتي يعانين من أعراض مع البدء في العلاج بالمضادات الحيوية. أما التعامل مع الحالات الحاملة للمرض دون أعراض فما زال محل جدل، نظرًا لإمكانية وجود بكتيريا Actinomycosis  قد توجد بشكل طبيعي في مزارع الجهاز التناسلي لدى نساء سليمات لا يستخدمن اللولب.

كما قد تمثل النتائج الإيجابية الكاذبة لداء الشعيات في مسحات عنق الرحم تحديًا تشخيصيًا؛ لذلك يُفضَّل، كلما أمكن، تأكيد نتيجة مسحة عنق الرحم بإجراء زرع بكتيري.

نزيف غير منتظم وانقطاع الدورة الشهرية :

قد يُغير لولب ميرينا نمط النزيف، مما قد يؤدي إلى نزول بقع دم، أو نزيف غير منتظم، أو نزيف غزير، أو قلة الدورة الشهرية، أو انقطاع الدورة الشهرية. خلال الأشهر الثلاثة إلى الستة الأولى من استخدام ميرينا، قد يزداد عدد أيام النزيف ونزول بقع الدم، وقد يصبح نمط النزيف غير منتظم. بعد ذلك، عادةً ما يقل عدد أيام النزيف ونزول بقع الدم، ولكن قد يبقى النزيف غير منتظم. في حال ظهور اضطرابات في النزيف خلال فترة العلاج المطولة، يجب اتخاذ الإجراءات التشخيصية المناسبة لاستبعاد أي أمراض في بطانة الرحم.

يحدث انقطاع الدورة الشهرية لدى حوالي 20% من مستخدمات ميرينا خلال عام واحد. يجب النظر في احتمال الحمل إذا لم يحدث الحيض خلال ستة أسابيع من بدء الحيض السابق. بمجرد استبعاد الحمل، لا داعي لإجراء اختبارات حمل متكررة للنساء اللاتي يعانين من انقطاع الدورة الشهرية إلا إذا استدعت الحالة ذلك، على سبيل المثال، وجود علامات أخرى للحمل أو ألم في الحوض.

انغراس اللولب:

قد يحدث انغراس لولب ميرينا في عضلة الرحم. قد يؤدي انغراس لولب ميرينا إلى انخفاض فعاليته في منع الحمل، مما قد يتسبب في حدوث حمل. لذا، يجب إزالة اللولب المنغرس. قد يصعب إزالته في بعض الحالات، وقد تستدعي الحاجة إلى التدخل الجراحي.

الثقب:

قد يحدث ثقب أو اختراق لجدار الرحم أو عنقه أثناء إدخال اللولب، على الرغم من أن الثقب قد لا يُكتشف إلا بعد فترة. في حال حدوث ثقب، قد ينتج عنه حمل. يجب تحديد مكان لولب ميرينا وإزالته، وقد يتطلب الأمر إجراء جراحة. قد يؤدي تأخر اكتشاف الثقب إلى هجرة اللولب خارج تجويف الرحم، والتصاقات، والتهاب الصفاق، وثقب الامعاء ، وانسداد الامعاء، وخراجات، وتآكل الأحشاء المجاورة.

يزداد خطر الثقب لدى المرضعات، والنساء ذوات الرحم المقلوب الثابت، وخلال فترة النفاس. لتقليل خطر الثقب بعد الولادة، يُنصح بتأجيل إدخال لولب ميرينا لمدة ستة أسابيع على الأقل بعد الولادة أو حتى اكتمال عودة الرحم إلى وضعه الطبيعي. إذا تأخر عودة الرحم إلى وضعه الطبيعي بشكل ملحوظ، يُنصح بالانتظار حتى الأسبوع الثاني عشر بعد الولادة. لا يُعرف أن إدخال لولب ميرينا مباشرةً بعد الإجهاض في الثلث الأول من الحمل يزيد من خطر ثقب الرحم، ولكن يُفضل تأجيل إدخاله بعد الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل حتى يكتمل عودة الرحم إلى وضعه الطبيعي.

طرد اللولب:

قد يحدث طرد جزئي أو كلي للولب ميرينا. تشمل أعراض الطرد الجزئي أو الكلي لأي لولب رحمي النزيف أو الألم. مع ذلك، قد يخرج اللولب من تجويف الرحم دون أن تشعر المرأة بذلك. قد يُقلل الطرد الجزئي من فعالية ميرينا. بما أن غزارة الدورة الشهرية تقل عادةً بعد الأشهر الثلاثة إلى الستة الأولى من استخدام ميرينا، فإن زيادة غزارة الدورة الشهرية قد تُشير إلى حدوث طرد. في حال حدوث طرد، يُمكن استبدال ميرينا خلال سبعة أيام من بدء الدورة الشهرية بعد التأكد من عدم وجود حمل.

تكيسات المبيض:

بما أن تأثير منع الحمل الذي توفره ميرينا يعتمد بشكل أساسي على تأثيرها الموضعي، فإن دورات التبويض المصحوبة بتمزق البويضات تحدث عادةً لدى النساء في سن الإنجاب اللواتي يستخدمن ميرينا. في بعض الأحيان، يتأخر ضمور البويضات وقد يستمر في النمو. تم تشخيص تضخم البويضات لدى حوالي 12% من النساء اللواتي يستخدمن ميرينا. معظم هذه البويضات لا تسبب أعراضًا، على الرغم من أن بعضها قد يكون مصحوبًا بألم في الحوض أو عسر الجماع. في معظم الحالات، تختفي البويضات المتضخمة تلقائيًا خلال فترة مراقبة تتراوح بين شهرين وثلاثة أشهر. يجب تقييم البويضات المتضخمة المستمرة. لا يتطلب الأمر عادةً تدخلًا جراحيًا.

سرطان الثدي:

يجب على النساء المصابات حاليًا أو سابقًا بسرطان الثدي، أو اللواتي يشتبه بإصابتهن به، عدم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية لأن سرطان الثدي ورم حساس للهرمونات.

وردت تقارير تلقائية عن حالات سرطان الثدي خلال فترة ما بعد تسويق جهاز ميرينا. ونظرًا لأن هذه التقارير تطوعية وتأتي من شريحة سكانية غير محددة الحجم، فإنه لا يمكن استخدام بيانات ما بعد التسويق لتقدير معدل حدوث هذه الحالات بدقة أو إثبات علاقة سببية بينها وبين استخدام الدواء. ولم تُظهر الدراستان أي دليل على زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي أثناء استخدام جهاز ميرينا.

مخاطر الوفاة:

تم تحليل البيانات المتاحة من مصادر متعددة لتقدير خطر الوفاة المرتبط بوسائل منع الحمل المختلفة. تشمل هذه التقديرات الخطر لوسيلة منع الحمل بالإضافة إلى خطر الحمل أو الإجهاض في حال فشل الوسيلة.

تعليمات خاصة:

قبل تركيب لولب ميرينا، يجب استبعاد وجود أي أمراض في بطانة الرحم، حيث يُلاحظ نزيف غير منتظم/وجود بقع دم في كثير من الأحيان خلال الأشهر الأولى من استخدامه. كما يجب استبعاد وجود أي أمراض في بطانة الرحم إذا حدث نزيف بعد بدء العلاج الهرموني البديل بالإستروجين لدى امرأة تستمر في استخدام لولب ميرينا، الذي تم تركيبه سابقًا كوسيلة لمنع الحمل. يجب أيضًا اتخاذ الإجراءات التشخيصية المناسبة في حال عدم انتظام الدورة الشهرية.

ما هي مدة استخدام لولب ميرينا؟

يوفر لولب ميرينا الحماية من الحمل لمدة 5 سنوات، وبعدها يجب إزالته. يمكن تركيب لولب ميرينا جديد فور إزالة اللولب السابق.

استعادة القدرة على الإنجاب (هل من الممكن الحمل بعد التوقف عن استخدام لولب ميرينا):

نعم، يمكنكِ ذلك. بمجرد إزالة لولب ميرينا، لن يؤثر على وظائفكِ الإنجابية الطبيعية. يمكن أن يحدث الحمل خلال الدورة الشهرية الأولى بعد إزالة لولب ميرينا.

تأثيره على الدورة الشهرية (هل يؤثر لولب ميرينا على دورتكِ الشهرية):

يؤثر لولب ميرينا على الدورة الشهرية. تأثيره، قد تتغير الدورة الشهرية وتصبح على شكل إفرازات دموية خفيفة، أو تصبح أطول أو أقصر، أو تزداد غزارة أو تقل عن المعتاد، أو حتى تتوقف تمامًا.

في الأشهر الثلاثة إلى الستة الأولى بعد تركيب لولب ميرينا، تعاني العديد من النساء، بالإضافة إلى دورتهن الشهرية الطبيعية، من نزيف خفيف أو وجود نقط دم متكرر. في بعض الحالات، يُلاحظ نزيف غزير أو مطول جدًا خلال هذه الفترة. إذا واجهتِ أيًا من هذه الأعراض، وخاصةً إذا استمرت، فأخبري طبيبكِ.

من المرجح أن يقل عدد أيام الدورة الشهرية وكمية الدم المفقودة تدريجيًا كل شهر مع استخدام لولب ميرينا. قد تجد بعض النساء أن الدورة الشهرية قد توقفت تمامًا. ونظرًا لأن كمية الدم المفقودة أثناء الحيض تقل عادةً مع استخدام لولب ميرينا، فإن معظم النساء يشهدن ارتفاعًا في مستوى الهيموجلوبين في الدم.

بعد إزالة اللولب، تعود الدورة الشهرية إلى طبيعتها.

انقطاع الدورة الشهرية (هل من الطبيعي عدم حدوثها؟):

نعم، إذا كنتِ تستخدمين لولب ميرينا. إذا لاحظتِ انقطاع الدورة الشهرية بعد تركيب لولب ميرينا، فهذا يعود إلى تأثير الهرمون على الغشاء المخاطي للرحم. لا يحدث ازدياد في سمك الغشاء المخاطي شهريًا، وبالتالي لا يتم رفضه أثناء الحيض. هذا لا يعني بالضرورة أنكِ قد بلغتِ سن اليأس أو أنكِ حامل. يبقى تركيز هرموناتكِ في البلازما طبيعيًا.

في الواقع، قد يكون انقطاع الدورة الشهرية ميزة كبيرة لراحة المرأة.

كيف تعرفين ما إذا كنتِ حاملاً؟

الحمل لدى النساء اللواتي يستخدمن لولب ميرينا، حتى لو لم تكن لديهن دورة شهرية، أمرٌ غير مرجح.

إذا لم تأتِكِ الدورة الشهرية لمدة ستة أسابيع، وكنتِ قلقة بشأن ذلك، فأجري اختبار حمل. إذا كانت النتيجة سلبية، فلا داعي لإجراء المزيد من الاختبارات إلا إذا ظهرت عليكِ أعراض أخرى للحمل مثل الغثيان أو التعب أو ألم الثدي.

هل يُسبب لولب ميرينا ألمًا أو انزعاجًا؟

قد تشعر بعض النساء بألم (يشبه آلام الدورة الشهرية) خلال أول أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع بعد تركيب اللولب. في حال الشعور بألم شديد أو استمراره لأكثر من ثلاثة أسابيع بعد التركيب، يُرجى مراجعة الطبيب أو المستشفى الذي تم فيه تركيب اللولب.

هل يؤثر لولب ميرينا على العلاقة الزوجية؟

لا ينبغي أن تشعري أنتِ أو شريككِ بوجود اللولب أثناء العلاقة الزوجية. في حال عدم الشعور به، يُنصح بتجنب العلاقة الزوجية حتى يتأكد الطبيب من أن اللولب في مكانه الصحيح.

ما هي المدة الزمنية اللازمة بين تركيب لولب ميرينا والعلاقة الزوجية؟

يُفضل الامتناع عن العلاقة الزوجية لمدة 24 ساعة بعد تركيب لولب ميرينا في الرحم. مع ذلك، يبدأ مفعول لولب ميرينا كوسيلة لمنع الحمل فور تركيبه.

يمكن استخدام السدادات القطنية:

يُنصح باستخدام الفوط الصحية. وإذا كنتِ تستخدمين السدادات القطنية، فيجب عليكِ تغييرها بعناية فائقة لتجنب سحب خيوط لولب ميرينا.

ماذا يحدث إذا خرج لولب ميرينا من الرحم تلقائيًا؟

في حالات نادرة جدًا، قد يحدث خروج اللولب من الرحم أثناء الدورة الشهرية. قد تشير الزيادة غير المعتادة في كمية الدم أثناء الدورة الشهرية إلى سقوط لولب ميرينا عبر المهبل. كما يُحتمل خروج جزء من اللولب من الرحم إلى المهبل (قد تلاحظين أنتِ وشريككِ ذلك أثناء الجماع). مع خروج لولب ميرينا كليًا أو جزئيًا من الرحم، يتوقف مفعوله كوسيلة لمنع الحمل فورًا.

ما هي العلامات التي تدل على وجود لولب ميرينا في مكانه؟

يمكنكِ التأكد بنفسكِ من وجود خيوط لولب ميرينا بعد انتهاء الدورة الشهرية. بعد انتهاء الدورة، أدخلي إصبعكِ برفق في المهبل وتحسسي الخيوط في نهايته، بالقرب من عنق الرحم. لا تشدي الخيوط، فقد يؤدي ذلك إلى سحب لولب ميرينا من الرحم عن طريق الخطأ. إذا لم تتمكني من الشعور بالخيوط، فاستشيري طبيبك.

الجرعة الزائدة:

لا ينطبق علي هذه المنتج.

التفاعلات الدوائية:

تأثير الأدوية الأخرى على لولب ميرينا:

من المحتمل حدوث تفاعل مع الأدوية التي تحفز أو تثبط إنزيمات الكبد، مما قد يؤدي إلى زيادة أو نقصان في تصفية الهرمونات الجنسية.

تشمل المواد التي تزيد من تصفية الليفونورجيستريل، على سبيل المثال: الفينيتوين، والباربيتورات، والبريميدون، والكاربامازيبين، والريفامبيسين، وربما أيضًا الأوكسكاربازيبين، والتوبيرامات، والفيلبامات، والجريزوفولفين، بالإضافة إلى المستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون. تأثير هذه المواد على فعالية لولب ميرينا كوسيلة لمنع الحمل غير معروف، ولكن يُفترض أنه غير مهم نظرًا لآلية عمله الموضعية.

المواد ذات التأثيرات المختلفة على تصفية الليفونورجيستريل: عند استخدامها مع الهرمونات الجنسية، يمكن للعديد من مثبطات البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية أو التهاب الكبد الوبائي سي، ومثبطات النسخ العكسي غير النيوكليوزيدية، أن تزيد أو تقلل من تركيز البروجستوجين في البلازما.

المواد التي تقلل من تصفية الليفونورجيستريل (مثبطات الإنزيم)، مثل: مثبطات CYP3A4 القوية والمتوسطة، كمضادات الفطريات الأزولية (مثل فلوكونازول، إيتراكونازول، كيتوكونازول، فوريكونازول)، فيراباميل، المضادات الحيوية الماكروليدية (مثل كلاريثروميسين، إريثروميسين)، ديلتيازيم، وعصير الجريب فروت، قد تزيد من تركيز البروجستوجين في البلازما.

شروط تخزين ميرينا:

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.

مدة صلاحية ميرينا:

مدة الصلاحية (قبل الاستخدام) - 3 سنوات. يُفضل استخدامه قبل تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

العبوة:

لولب داخل الرحم واحد داخل عبوة معقمة، مع نشرة داخلية.