Melacryst 3 mg 20 oro-dispersible film

Melacryst 3 mg 20 oro-dispersible film

المكونات:
يحتوي كل فلم على 3 مجم من الميلاتونين.

الوصف:
تحتوي الأفلام سريعة الذوبان على 3 مجم من الميلاتونين، وتُستخدم للمساعدة في تحسين جودة النوم والتخفيف من اضطراباته، بما في ذلك اضطراب تأخر مرحلة النوم والأرق.
يُستخدم هذا الدواء للمساعدة في علاج الأرق واضطرابات النوم المرتبطة باختلال الإيقاع اليومي (الساعة البيولوجية)، ويُنصح باستعماله وفقًا لتعليمات الطبيب المعالج.

دواعي الاستخدام:
يُساعد على زيادة إجمالي مدة النوم لدى الأشخاص الذين يعانون من قلة النوم أو اضطرابات في مواعيد النوم، بما في ذلك الحالات المرتبطة بالعمل بنظام المناوبات أو السفر عبر مناطق زمنية مختلفة (اضطراب الرحلات الجوية الطويلة).
يُستخدم كعلاج قصير الأمد للأرق الأولي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 55 عامًا فأكثر، خاصةً في الحالات التي تتسم بانخفاض جودة النوم، وذلك وفقًا لتوصيات الطبيب.

الخصائص:
• ثبت أنه طريقة آمنة وفعالة لتحسين سرعة بدء النوم ومدته وجودته.
• أظهر تحسنًا ملحوظًا في كفاءة النوم ووقت الاستيقاظ بعد بدء النوم وانخفاض فترة الدخول في النوم.
• يحاكي الاستجابة الطبيعية لهرمون الميلاتونين الداخلي.
• سرعة بدء التأثير بفضل التوافر الحيوي العالي مقارنةً بأي شكل خارجي آخر.
• مساعد طبيعي على النوم.
• لا يسبب أعراضًا ارتدادية أو انسحابية أو آثارًا جانبية.
• لا يؤثر على الجهاز العصبي المركزي.
• غير مسبب للإدمان، ولا يخضع لجدول زمني محدد، ولا يُساء استخدامه.
• سهل الاستخدام ولا يحتاج إلى ماء.

طريقة الاستخدام:
يُؤخذ الفلم الفموي سريع الذوبان عن طريق الفم. يُوضع على اللسان حيث يذوب بسرعة، ليسهل بلعه مع أو بدون ماء، حسب رغبة المريض.
الجرعة:
للبالغين: يُذاب فلم واحد على اللسان يوميًا قبل النوم.
إرشادات الاستخدام:
هام: لا تلمس الفلم الفموي بأيدٍ مبللة.
أ) خذ الكيس وحدد علامة السهم أعلى جانبي الكيس، وامسكه بحيث يكون هذا الجانب متجهًا للأعلى.
ب)انزع جزئي الكيس برفق عند علامة السهم.
ج) مزق جزئي الكيس بحرص في اتجاهين متعاكسين حتى ينفصلا.
د) أخرج الفلم بأصابع جافة وضعه مباشرة على اللسان، حيث يذوب بسرعة، ويمكن استخدام الماء إذا رغبت.

موانع الاستخدام:
• المرضى الذين لديهم حساسية معروفة للميلاتونين أو أي من المكونات غير الفعالة.
• المرضى الذين يتناولون أدوية مثبطة للمناعة.
• الحمل والرضاعة.
• يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات لمدة 5 ساعات بعد تناول الميلاتونين.

التحذيرات والاحتياطات:
• قد يُسبب النعاس، لذا يجب استخدامه بحذر إذا كان من المحتمل أن يرتبط النعاس بمخاطر على السلامة.
• إذا استمرت الأعراض لأكثر من 4 أسابيع (أرق مزمن)، يجب استشارة الطبيب.
• يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام في حال وجود أمراض في الكبد أو الكلى.

الحمل:
نظرًا لقلة البيانات السريرية، لا يُنصح باستخدامه للحوامل أو لمن يخططن للحمل.

الرضاعة الطبيعية:
من المحتمل أن يُفرز الميلاتونين الخارجي في حليب الأم، لذلك لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية للنساء اللواتي يتناولن الميلاتونين.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات:
يجب على المرضى عدم القيادة أو استخدام الآلات لمدة 5 ساعات بعد تناول الميلاتونين.

الآثار الجانبية:
نادرة جدًا:
عدم الاستقرار، العصبية، القلق، الأرق، الأحلام غير الطبيعية، الكوابيس، تغيرات المزاج، العدوانية، الهياج، البكاء، أعراض التوتر، التشوش، الاستيقاظ المبكر، زيادة الرغبة الجنسية، الاكتئاب، الصداع النصفي، الصداع، الإغماء، ضعف الذاكرة، ضعف الحركة، فرط النشاط، الدوار، النعاس، تشتت الانتباه، الأحلام المتكررة، متلازمة تململ الساقين، سوء النوم، ضعف حدة البصر، تشوش الرؤية، دوار الوضعة، التهاب الجلد، الإكزيما، الاحمرار، الوذمة الوعائية، التعرق، الطفح الجلدي، الحكة المعممة، الصدفية، جفاف الجلد، ألم الرقبة، التقلصات الليلية، الوهن، ألم الصدر، الإرهاق، الألم، العطش، خلل وظائف الكبد، وزيادة الوزن.

شروط التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف، بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على 20 فلم فموي سريع الذوبان، كل فلم مُغلف في كيس رباعي الطبقات، بالإضافة إلى نشرة داخلية.