Biolegam 100/60 mg 8 tablets

Biolegam 100/60 mg 8 tablets

التركيب:

يحتوي كل قرص مغلف على:

•  سترات سيلدينافيل بما يعادل 100 مجم من سيلدينافيل.

• هيدروكلوريد دابوكستين بما يعادل 60 مجم من دابوكستين.

المواد المساعدة ذات التأثير المعروف:

لاكتوز أحادي الهيدرات – 50.35 مجم.

المكونات غير الفعالة:

كروسكارميلوز الصوديوم، فوسفات هيدروجين الكالسيوم اللامائي، بوفيدون (PVP K30)، كروسبوفيدون، سليلوز دقيق التبلور، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني، ستيرات المغنيسيوم، هيبروميلوز، ماكروغول، بودرة التلك النقية، ثاني أكسيد التيتانيوم، وبحيرة كارمين النيلي.

الوصف:

بيوليجام 100/60 مجم هو تركيبة مزدوجة تجمع بين سيلدينافيل – وهو مثبط لإنزيم فوسفوديستيراز النوع 5 (PDE5) – ودابوكستين – وهو مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين (SSRI).

تم تطوير هذا الدواء خصيصًا للرجال البالغين (من 18 إلى 64 عامًا) الذين يعانون من ضعف الانتصاب وسرعة القذف المتزامنة.

يساعد بيوليجام على تحسين وظيفة الانتصاب وإطالة مدة تأخر القذف، مما يعزز التحكم أثناء العلاقة الجنسية ويزيد من الرضا الجنسي.

يُستخدم بيوليجام فقط تحت إشراف طبي وبوصفة من طبيب مختص.

دواعي الاستعمال:

يُستخدم بيوليجام لعلاج سرعة القذف عند الحاجة لدى الرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب المصاحب، شريطة أن تتوافر لديهم جميع الحالات التالية:

•  مدة تأخر القذف أقل من دقيقتين.

• القذف المستمر أو المتكرر مع أقل قدر من الإثارة قبل الإيلاج أو بعده

• شعور بالضيق أو صعوبة في العلاقات بسبب سرعة القذف.

• ضعف في التحكم بعملية القذف.

• استمرار الحالة لمدة لا تقل عن ستة أشهر.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

• الجرعة الابتدائية الموصى بها: سيلدينافيل 50 مجم / دابوكستين 30 مجم، تُؤخذ عند الحاجة قبل العلاقة الجنسية بساعة.

• لا يُنصح بالبدء مباشرة بجرعة 100/60 مجم.

• في حال كانت جرعة 50/30 مجم غير فعّالة بعد الاعتياد عليها، يمكن زيادتها إلى 100/60 مجم بناءً على توصية الطبيب.

• يُمنع تناول أكثر من قرص واحد خلال 24 ساعة.

• غير مخصص للاستخدام اليومي المنتظم.

• يُتناول القرص مع كوب كامل من الماء، مع الطعام أو بدونه.

• يُستخدم فقط عند توقع ممارسة العلاقة الجنسية.

موانع الاستعمال:

يُمنع استخدام بيوليجام في الحالات التالية:

• فرط الحساسية للسيلدينافيل، أو الدابوكستين، أو أي من مكونات الدواء.

• أمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة (مثل قصور القلب، الذبحة الصدرية غير المستقرة،

اضطرابات التوصيل الكهربي بالقلب ).

• قصور كبدي متوسط إلى شديد (تصنيف تشايلد -بو B أو C). 

• تاريخ من الهوس، الاكتئاب الشديد، أو الإغماء.

• الاستخدام المتزامن مع النترات أو أكسيد النيتريك أو محفزات غوانيلات سيكلاز (مثل ريوسيغوات).

• التناول المتزامن مع مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية (كيتوكونازول، ريتونافير، إيتراكونازول، إلخ).

• الاستخدام مع مثبطات إنزيم  أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs)، أو SSRIs، أو SNRIs، أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (TCAs)، أو الثيوريدازين، أو المنتجات العشبية السيروتونينية (مثل نبتة سانت جون).

• الرجال الذين يُمنع لديهم النشاط الجنسي لأسباب قلبية.

• حالات تشوه القضيب أو الانتصاب الدائم (مثل فقر الدم المنجلي، المايلوما المتعددة، اللوكيميا(سرطان الدم) ).

• القصور الكلوي الحاد.

الاحتياطات والتحذيرات:

• الإغماء أو انخفاض ضغط الدم الانتصابي قد يحدث بشكل مفاجئ، مع أو بدون أعراض إنذار مثل الدوخة أو الغثيان. يُنصح بالنهوض ببطء من وضعية الجلوس أو الاستلقاء.

• خطرالإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية : قد يُسبب السيلدينافيل انخفاضًا طفيفًا ومؤقتًا في ضغط الدم؛ لذا يُستخدم بحذر لدى مرضى القلب.

• الكحول والمخدرات قد تزيد من خطر الدوخة أو الإغماءوالحوادث .

• التفاعلات الدوائية: يُنصح بالحذر عند الاستخدام المتزامن مع حاصرات مستقبلات ألفا أو مثبطات إنزيم CYP2D6 أو مثبطات إنزيم  CYP3A4 المتوسطة.

• الحالات النفسية : لا يُستخدم لدى الرجال المصابين بـ اكتئاب غير معالج أو اضطراب ثنائي القطب.

• خطر النوبات التشنجية تجنب استخدامه في الصرع غير المستقر بسبب خطر الاصابه بالنوبات.

• تغييرات  في الرؤية : في حال حدوث اضطرابات بصرية مفاجئة، يجب إيقاف الدواء فورًا.

• الانتصاب المستمر : اطلب المساعدة الطبية العاجلة إذا استمر الانتصاب أكثر من 4 ساعات.

• غير مخصص للنساء أو لمن هم دون 18 عامًا.

• يُنصح بتجنب عصير الجريب فروت خلال 24 ساعة من تناول الدواء.

• يُستخدم فقط تحت إشراف طبي، وغير مخصص للعلاج طويل الأمد. 

الآثار الجانبية:

شائع جدًا:صداع، غثيان، دوخة.

شائع:احمرار، احتقان الأنف، إسهال، أرق، تعب، تشوش الرؤية.

غير شائع:انخفاض ضغط الدم الانتصابي، إغماء، خفقان، قيء، قلق، جفاف الفم، طنين الأذن.

نادر:انتصاب مستمر او مؤلم ، ألم صدري، تفاعلات تحسسية، فقدان سمع مفاجئ، تفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز–جونسون).

معظم الأعراض الجانبية خفيفة إلى متوسطة ومؤقتة.

الحمل والرضاعة:

• بيوليجام غير مخصص للاستخدام لدى النساء.

• لا توجد دلائل على تأثير سيلدينافيل (بجرعة 100 مجم) على عدد أو شكل أو حركة الحيوانات المنوية.

ظروف التخزين:

• يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في مكان جاف.

• يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:

• علبة كرتونية تحتوي على شريطين، يحوي كل شريط 4 أقراص مغلفة، بالإضافة إلى نشرة داخلية.