Зитромакс суспензия 900 мг/22,5 мл

Зитромакс суспензия 900 мг/22,5 мл

Состав:
Порошок Зитромакс для пероральной суспензии представляет собой сухую смесь дигидрата азитромицина 209,60 мг на 5 мл, содержащую эквивалент 200 мг основания азитромицина при растворении водой.
Вспомогательные вещества с известным действием:
Также содержит 3,87 г сахарозы на 5 мл.
Фармацевтическая форма:
Порошок для пероральной суспензии.
Сухой порошок, который растворяется водой с образованием суспензии со вкусом вишни/банана и легким запахом ванили.
Описание:
Зитромакс - макролидный антибиотик, относящийся к группе азалидов.
Молекула построена путем добавления атома азота к лактонному кольцу эритромицина А.
Механизм действия азитромицина основан на подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы и ингибирования транслокации пептидов.
Показания:
Азитромицин показан для лечения следующих инфекций, если известно или вероятно, что они вызваны одним или несколькими чувствительными микроорганизмами:
- бронхит
- внебольничная пневмония
- синусит
- фарингит/тонзиллит
- средний отит
- инфекции кожи и мягких тканей
- неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.
Следует учитывать официальные рекомендации относительно надлежащего использования антибактериального средства.
Дозировка и администрирование:
Способ применения:
Зитромакс суспензия предназначена только для перорального применения.
10 мг/кг однократно в первый день, затем по 5 мг/кг один раз в день со 2 по 5-й дни.
12 мг/кг один раз в день в течение 5 дней.
Азитромицин для пероральной суспензии можно принимать независимо от приема пищи.
Зитромакс следует назначать однократно в сутки.
Зитромакс суспензию можно принимать независимо от приема пищи.
Дети с массой тела более 45 кг и взрослые, включая пациентов пожилого возраста: общая доза азитромицина составляет 1500 мг, которую следует принимать в течение трех дней (500 мг один раз в день).
При неосложненных генитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг однократно перорально.
Для восприимчивых Neisseria gonorrhoeae рекомендуемая доза составляет 1000 или 2000 мг азитромицина в сочетании с 250 или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными клиническими рекомендациями.
Для пациентов с аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины лицам, назначающим препараты, следует ознакомиться с местными рекомендациями по лечению.
Детское население:
У детей с массой тела до 45 кг:
Суспензию Зитромакс следует применять детям до 45 кг.
Информация о детях младше 6 месяцев отсутствует.
Доза для детей составляет 10 мг/кг однократно в сутки в течение 3 дней:
До 15 кг (менее 3 лет): отмерьте дозу как можно точнее, используя прилагаемый шприц для перорального введения объемом 10 мл.
Шприц градуирован делениями по 0,25 мл, обеспечивающими по 10 мг азитромицина на каждое деление.
Детям с массой тела более 15 кг суспензию Зитромакс следует вводить с помощью прилагаемой ложки в соответствии со следующими рекомендациями:
15-25 кг (3-7 лет): 5 мл (200 мг) по 1 ложке по 5 мл один раз в день в течение 3 дней.
26-35 кг (8-11 лет): 7,5 мл (300 мг) по 1 ложке по 7,5 мл один раз в день в течение 3 дней.
36-45 кг (12-14 лет): 10 мл (400 мг) по 1 ложке по 10 мл один раз в день в течение 3 дней.
Свыше 45 кг: Доза как для взрослых.
Для введения суспензии Зитромакс детям следует использовать специально предусмотренную меру.
Противопоказания:
Печеночная недостаточность:
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует назначать пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени.
Исследований относительно лечения таких пациентов азитромицином не проводилось.
Зитромакс противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к азитромицину, эритромицину, любому макролидному или кетолидному антибиотику или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность:
Исследования репродукции животных проводились при дозах до умеренно токсичных для материнских доз.
В этих исследованиях не было обнаружено никаких доказательств вреда азитромицина для плода.
Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Таким образом, азитромицин следует применять во время беременности только в случае клинической необходимости и ожидается, что польза от лечения перевесит любое небольшое увеличение риска, которое может существовать.
Грудное вскармливание:
Ограниченная информация, доступная в опубликованной литературе, указывает на то, что азитромицин присутствует в грудном молоке в расчетной максимальной средней суточной дозе от 0,1 до 0,7 мг/кг/день.
Никаких серьезных побочных эффектов азитромицина у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.
Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии азитромицином необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Побочные эффекты:
Редко:
Кандидоз, кандидоз полости рта, вагинальная инфекция
Лейкопения, нейтропения
Тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Ангиодистрофия, гиперчувствительность
Нервозность
Агитация
Гипоэстезия, сонливость, бессонница
Сердцебиение
Нарушение слуха, шум в ушах
Гастрит, запор
Общий:
Головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия.
Зуд и сыпь
Анорексия
Психические расстройства
Нарушение зрения
Заболевания ушей и лабиринта
Глухота
Рвота, диспепсия
Очень распространен:
Диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм.
Инструкция к шприцу:
- Наполнение шприца лекарством
1. Перед использованием встряхните бутылку и снимите крышку, защитную от детей.
2. Адаптер для шприца должен быть установлен фармацевтом в горлышко флакона с лекарством.
Если этого не было сделано, снимите со шприца переходник и наденьте его на горлышко флакона, как показано на рисунке.
Переходник предназначен для того, чтобы можно было наполнить шприц лекарством из флакона.
3. Проверьте этикетку с дозировкой, прикрепленную вашим фармацевтом, чтобы узнать, сколько лекарства необходимо принять.
4. Пока бутылочка стоит на твердой плоской поверхности, придерживайте ее одной рукой.
Другой рукой вставьте кончик шприца в адаптер.
5. Переверните флакон вверх дном, удерживая шприц на месте.
6. Медленно оттяните поршень шприца назад так, чтобы верхний край находится на уровне градуированной отметки, соответствующей количеству в миллилитрах (мл), назначенному врачом.
7. Если в шприце видны большие пузырьки, медленно надавите на поршень обратно в шприц.
Это заставит лекарство вернуться в бутылку.
Повторите шаг 6 еще раз.
8. Крепко держите шприц и флакон.
Поверните бутылку вертикально, оставив шприц на месте.
9. Выньте шприц из флакона.
Условия Хранения:
После разведения суспензию следует хранить при температуре ниже 30°C, а оставшуюся суспензию следует выбросить через 10 дней.
Упаковка:
В картонной упаковке находится пластиковый флакон с порошком для приготовления суспензии объемом 22,5 мл.