Зитрокан 200 мг/5 мл Порошок для приготовления суспензии 15 мл

Зитрокан 200мг/5 мл Порошок для приготовления суспензии 15 мл

Состав:
Каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат:
Азитромицина дигидрат - 209.624 мг (эквивалентно 200 мг азитромицина).
Вспомогательные вещества:
Сахароза, Аспартам, Маннитол, Трибазовый фосфат натрия, Авицель RC-591, Кремний диоксид коллоидный, Ментол, Ароматизатор, Бензиловый спирт (0.135 мг/5 мл).
Описание:
Порошок для приготовления пероральной суспензии широкого спектра действия.
После восстановления образует белую или почти белую суспензию.
Азитромицин - макролидный антибиотик, активный против различных бактериальных возбудителей, применяется при инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи, мягких тканей и неосложнённых инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.
Показания к применению:
Используется при инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- Бронхит
- Внебольничная пневмония
- Синусит
- Фарингит/тонзиллит
- Отит
- Инфекции кожи и мягких тканей
- Неосложнённые генитальные инфекции (C. trachomatis, N. gonorrhoeae).
Способ применения и дозировка:
Принимать 1 раз в сутки.
Можно принимать независимо от приёма пищи.
Взрослые и дети > 45 кг:
- 500 мг 1 раз в сутки 3 дня (общая доза - 1500 мг).
- При хламидийной инфекции - 1000 мг однократно.
- При гонорее - 1000-2000 мг в комбинации с цефтриаксоном (согласно местным рекомендациям).
Дети < 45 кг:
- 10 мг/кг 1 раз в сутки 3 дня.
- 15-25 кг: 5 мл (200 мг) 1 раз в сутки 3 дня.
- Для детей > 25 кг предпочтительны другие лекарственные формы.
- Не применять у детей < 6 месяцев.
Почечная недостаточность:
- GFR 10-80 мл/мин: корректировка не требуется.
- GFR < 10 мл/мин: применять с осторожностью.
Способ применения:
Только для перорального применения.
Перед использованием приготовить суспензию по инструкции.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, макролидам/кетолидам
- Реакции в виде холестатической желтухи или нарушений функции печени при предыдущем приёме азитромицина
- Тяжёлые заболевания печени
- Одновременный приём производных спорыньи.
Меры предосторожности:
- Тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия, ангиоотёк, DRESS, AGEP)
- Риск гепатотоксичности, включая фульминантный гепатит
- Удлинение интервала QT, риск аритмий
- Возможность развития суперинфекции или Clostridium difficile-ассоциированной диареи
- Риск утолщения привратника у новорождённых
- Обострение миастении
- Осторожность при диабете (в 5 мл - 3156.3 мг сахарозы)
- Аспартам - источник фенилаланина
- Бензиловый спирт - риск токсичности у новорождённых, недоношенных и детей до 3 лет.
Побочные эффекты:
Очень частые:
Диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм.
Частые:
Рвота, диспепсия, головная боль, головокружение, нарушения вкуса, нарушения зрения, сонливость, сыпь, зуд, усталость, изменения лабораторных показателей (лимфопения, эозинофилия, снижение бикарбонатов).
Нечастые:
Кандидоз, гастрит, крапивница, нарушения слуха, шум в ушах, пальпитации, гепатит, бессонница, тревожность, отёки, боли в груди.
Редкие:
AGEP, DRESS, нарушение функции печени.
Неизвестной частоты:
Анафилаксия, псевдомембранозный колит, судороги, аритмии, torsades de pointes, острая печёночная недостаточность, TEN, мультиформная эритема, острая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Назначается с осторожностью, если польза превышает риск.
Может проникать в грудное молоко - требуется оценка риска.
Условия хранения:
Хранить порошок при температуре до 30 °C в сухом месте.
Готовая суспензия хранится 10 дней при t° до 30 °C.
Беречь от детей.
Упаковка:
Картонная коробка, содержащая пластиковый флакон (HDPE) с 15 г порошка для получения 15 мл суспензии, 2 ампулы по 4 мл воды для инъекций, мерная ложка, вкладыш-инструкция.