Вольтарен 100 мг 10 ректальных суппозиториев

Вольтарен 100 мг 10 ректальных суппозиториев

Состав:

Каждая суппозиторий содержит 100 мг диклофенака натрия

Описание:

Анальгетик, неопиоидный; нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), используемый при лечении боли, анкилозирующего спондилита, дисменореи, подагры, мигрени, остеоартрита и ревматоидного артрита.

Показания:

Снятие всех видов боли и воспаления при широком спектре состояний, включая:

артритные состояния: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, острая подагра, острые мышечно-скелетные нарушения, такие как периартрит (например, замороженное плечо), тендинит, тендовагинит, бурсит,

другие болезненные состояния, вызванные травмой, включая перелом, боль в пояснице, растяжения, вывихи, ортопедические, стоматологические и другие мелкие хирургические вмешательства.

Свечи 100 мг не показаны для применения у детей.

Дозировка и способ применения:

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Свечи следует вводить глубоко в прямую кишку. Рекомендуется вводить свечи после дефекации.

Взрослые:

75–150 мг в день, разделенными дозами (только суппозитории 25 мг, 50 мг и 100 мг).

Рекомендуемая максимальная суточная доза Вольтарена составляет 150 мг. Она может вводиться с использованием комбинации лекарственных форм, например, таблеток и суппозиториев.

Суппозитории 100 мг также могут назначаться один раз в день, обычно на ночь. При необходимости терапию можно сочетать с таблетками или суппозиториями 25 мг или 50 мг до максимальной дозы 150 мг в день.

Пожилые

Рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозировку у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела, а также следует контролировать пациента на предмет желудочно-кишечного кровотечения во время терапии НПВП.

Детская популяция

Дети (в возрасте от 1 до 12 лет) с ювенильным хроническим артритом: 1–3 мг/кг в день, разделенные на 2 или 3 дозы (только суппозитории по 12,5 мг и 25 мг).

Дети (в возрасте от 6 до 12 лет) с острой послеоперационной болью: 1–2 мг/кг в день, разделенные на дозы.

Лечение острой послеоперационной боли должно быть ограничено 4 днями лечения.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

• Активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация

• История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанная с предыдущей терапией НПВП

• Активная или рецидивирующая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанной язвы или кровотечения)

• Последний триместр беременности

• Печеночная недостаточность

• Почечная недостаточность

• Установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание.

• Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), диклофенак также противопоказан пациентам, у которых приступы астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита спровоцированы ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

• Проктит

Диклофенак противопоказан пациентам с установленной застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-IV), ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием.

-Диклофенак противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.

-Печеночная недостаточность

Диклофенак противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Меры предосторожности:

Сердечно-сосудистые и значительные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний

Пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний следует лечить диклофенаком только после тщательного рассмотрения.

Почечная недостаточность

Соблюдайте осторожность при назначении диклофенака пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

Соблюдайте осторожность при назначении диклофенака пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью.

-Следует избегать одновременного применения Вольтарола с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств, демонстрирующих синергические преимущества и потенциальные нежелательные эффекты.

-Рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.

-Как и другие НПВП, диклофенак может маскировать признаки и симптомы инфекции из-за своих фармакодинамических свойств.

-Желудочно-кишечные эффекты:

Желудочно-кишечное кровотечение (кровяная рвота, мелена), язва или перфорация, которые могут быть фатальными, были зарегистрированы при приеме всех НПВП, включая диклофенак, и могут возникнуть в любое время во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них или с предыдущим анамнезом серьезных желудочно-кишечных событий. Они, как правило, имеют более серьезные последствия у пожилых людей.

-Тщательное медицинское наблюдение и осторожность следует проявлять у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку эти состояния могут обостриться.

-Влияние на печень:

Тщательное медицинское наблюдение требуется при назначении Вольтарола пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может обостриться.

-Следует соблюдать осторожность при использовании диклофенака у пациентов с печеночной порфирией, так как он может спровоцировать приступ.

-Воздействия на кожу:

Серьезные кожные реакции, некоторые из которых смертельные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, сообщались очень редко в связи с применением НПВП, включая Вольтарол.

-Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:

Пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или пациентов со значительными факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует лечить диклофенаком только после тщательного рассмотрения.

-Гематологические эффекты:

При длительном лечении диклофенаком, как и другими НПВП, рекомендуется контролировать анализ крови.

-Астма в анамнезе:

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (т. е. носовыми полипами), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они связаны с симптомами, подобными аллергическому риниту), реакции на НПВП, такие как обострения астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница, встречаются чаще, чем у других пациентов.

Беременность:

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода.

Лактация:

Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Поэтому диклофенак не следует назначать во время грудного вскармливания, чтобы избежать нежелательных эффектов у младенца.

Побочные эффекты:

Очень редко:

Тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз.

Ангионевротический отек (включая отек лица).

Дезориентация, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, психотическое расстройство.

Парестезия, нарушение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, нарушение мозгового кровообращения.

Нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия.

Шум в ушах, нарушение слуха.

Гипертония, гипотония, васкулит.

Пневмонит.

Колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, расстройство пищевода, диафрагмоподобные кишечные стриктуры, панкреатит.

Гепатит, желтуха, расстройство печени.

Редко:

Гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотонию и шок).

Сонливость, усталость.

Астма (включая одышку).

Гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, кровавая рвота, геморрагическая диарея, мелена, желудочно-кишечная язва с кровотечением или перфорацией или без них (иногда смертельная, особенно у пожилых людей).

Гепатит, желтуха, расстройство печени.

Крапивница.

Раздражение в месте нанесения, отек

Часто:

Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия.

Повышение уровня трансаминаз.

Сыпь.

Способ хранения:

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Упаковка:

В картонной коробке содержится 10 ректальных суппозиториев и листок-вкладыш.