Тиратам 1000 мг 30 таблеток

Тиратам Леветирацетам 1000 мг 30 таблеток

Показания к применению:

Тиратам показан для лечения парциальных припадков у пациентов в возрасте от 1 месяца и старше.

Тиратам показан в качестве вспомогательной терапии для лечения миоклонических припадков у пациентов в возрасте 12 лет и старше с ювенильной миоклонической эпилепсией.

ТИРАТАМ показан в качестве вспомогательной терапии для лечения первичных генерализованных тонико-клонических припадков у пациентов в возрасте 6 лет и старше с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Дозировка и способ применения:

ТИРАТАМ принимают перорально с пищей или без нее. Режим дозирования ТИРАТАМа зависит от показаний, возрастной группы, лекарственной формы (таблетки или раствор для приема внутрь) и функции почек.

Таблетки ТИРАТАМ следует проглатывать целиком, не разделяя на части. Таблетки ТИРАТАМ не следует разжевывать или измельчать.

Дозировка при парциальных припадках

Рекомендуемая дозировка для монотерапии и дополнительной терапии та же самая, как указано ниже. Взрослые в возрасте 16 лет и старше

Начните лечение с суточной дозы 1000 мг/день, назначаемой в виде двухразовой суточной дозы (500 мг два раза в день). Могут быть назначены дополнительные увеличения дозы (1000 мг/день дополнительно каждые 2 недели до максимальной рекомендуемой суточной дозы 3000 мг.

Дозировка при миоклонических припадках у пациентов в возрасте 12 лет и старше с ювенильной миоклонической эпилепсией:

Начать лечение с дозы 1000 мг/день, назначаемой дважды в день (500 мг два раза в день. Увеличивайте дозировку на 1000 мг/день каждые 2 недели до рекомендуемой суточной дозы 3000 мг.

Дозировка при первичных генерализованных тонико-клонических припадках Взрослые в возрасте 16 лет и старше:

Начать лечение с дозы 1000 мг/день, назначаемой дважды в день, 500 мг два раза в день. Увеличивайте дозировку на 1000 мг/день каждые 2 недели до рекомендуемой суточной дозы 3000 мг. Эффективность доз ниже 3000 мг/день не была должным образом изучена.

Дети в возрасте от 6 до <16 лет

Начать лечение с суточной дозы 20 мг/кг в 2 приема (10 мг/кг два раза в день).

Увеличивайте суточную дозу каждые 2 недели на 20 мг/кг до рекомендуемой суточной дозы 60 мг/кг (30 мг/кг два раза в день).

Корректировка дозировки у взрослых пациентов с почечной недостаточностью:

Дозировка ТРАТАМ должна быть индивидуализирована в соответствии с состоянием почечной функции пациента.

Противопоказания:

ТИРАТАМ противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к леветирацетаму. Реакции включали анафилаксию и ангионевротический отек.

Меры предосторожности:

- Поведенческие нарушения и психотические симптомы:

ТИРАТАМ может вызывать поведенческие нарушения и психотические симптомы. Пациентов, проходящих лечение ТИРАТАМом, следует контролировать на предмет наличия психиатрических признаков и симптомов.

- Суицидальное поведение и идеи:

Противоэпилептические препараты (ПЭП), включая ТИРАТАМ, повышают риск возникновения суицидальных мыслей или поведения у пациентов, принимающих эти препараты по любым показаниям.

- Сонливость и утомляемость

ТИРАТАМ может вызывать сонливость и утомляемость. Пациентов следует контролировать на предмет наличия этих признаков и симптомов и рекомендовать им не водить машину или управлять механизмами, пока они не приобретут достаточный опыт приема ТИРАТАМ, чтобы оценить, оказывает ли он отрицательное влияние на их способность управлять машиной или управлять механизмами.

Сонливость и астения чаще всего возникали в течение первых 4 недель лечения.

- Анафилаксия и ангионевротический отек:

ТИРАТАМ может вызывать анафилаксию или ангионевротический отек после первой дозы или в любое время во время лечения. Признаки и симптомы в случаях, зарегистрированных в пострегистрационном периоде, включали гипотонию, крапивницу, сыпь, респираторный дистресс и отек лица, губ, рта, глаз, языка, горла и стоп. В некоторых зарегистрированных случаях реакции были опасными для жизни и требовали неотложного лечения.

- Серьезные дерматологические реакции:

Серьезные дерматологические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SUS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), были зарегистрированы как у детей, так и у взрослых пациентов, получавших леветирацетам.

- Проблемы с координацией:

ТИРАТАМ может вызывать проблемы с координацией.

Пациентов следует контролировать на предмет этих признаков и симптомов и рекомендовать не водить машину или управлять механизмами, пока они не приобретут достаточный опыт применения леветирацетама, чтобы оценить, может ли он отрицательно повлиять на их способность управлять машиной или управлять механизмами,

- Приступы отмены:

Как и большинство противосудорожных препаратов, ТИРАТАМ обычно следует отменять постепенно из-за риска увеличения частоты припадков и эпилептического статуса. Если отмена необходима из-за серьезной нежелательной реакции, можно рассмотреть возможность быстрого прекращения приема.

- Гематологические нарушения:

ТИРАТАМ может вызывать гематологические нарушения. Гематологические нарушения наблюдались в клинических испытаниях и включали снижение количества лейкоцитов (WBC), нейтрофилов и эритроцитов (RBC); снижение гемоглобина и гематокрита; и увеличение количества эозинофилов. Случаи агранулёза, панцитопении и тромбоцитопении были зарегистрированы в пострегистрационном периоде. Пациентам рекомендуется сделать общий анализ крови.

-Повышение артериального давления:

-Удлинение интервала QT

Электрокардиограмма Удлинение интервала QT Редкие случаи удлинения интервала SCOT наблюдались в ходе пострегистрационного наблюдения.

-Ухудшение приступов

Как и другие типы противоэпилептических препаратов, леветирацетам может редко усиливать тяжесть приступов. Этот парадоксальный эффект в основном отмечался в течение первой частоты или месяца после начала приема леветирацетама или увеличения дозы и был обратимым при прекращении приема препарата или снижении дозы.

Побочные эффекты:

• Поведенческие отклонения и психотические симптомы

• Суицидальное поведение и мысли

• Сонливость и усталость

• Анафилаксия и ангионевротический отек

• Серьезные дерматологические реакции

• Нарушения координации

• Гематологические отклонения

• Сердечные нарушения: удлинение интервала QT на электрокардиограмме

• Повышение артериального давления

Некоторые возможные побочные эффекты:

- Усталость, головокружение, сонливость и сонливость, реакции гиперчувствительности, галлюцинации и поведенческие проблемы (включая агрессивное поведение, возбуждение, гнев, беспокойство, апатию, спутанность сознания, деперсонализацию, депрессию, эмоциональную лабильность, враждебность, дискинезию, раздражительность, нервозность

- Повышенное артериальное давление, рвота, головная боль, назофарингит, анорексия, запор, снижение аппетита, диарея, гастроэнтерит, тошнота, боль в верхней части живота, синяки, эозинофилия, амнезия, беспокойство, атаксия, спутанность сознания, депрессия, головокружение, артралгия, растяжение суставов, боль в шее, конъюнктивит, оталгия, кашель, заложенность носа, фарингит, боль в гортани, ринит и синусит.

Беременность

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать соотношение пользы и риска лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности:

Физиологические изменения во время беременности могут влиять на концентрацию леветирацетама. Во время беременности наблюдалось снижение концентрации леветирацетама в плазме.

Это снижение более выражено в третьем триместре. Для поддержания клинического ответа может потребоваться корректировка дозы.

Лактация:

Леветирацетам выделяется с грудным молоком. Нет данных о влиянии леветирацетама на грудного ребенка или о влиянии на выработку молока.

Польза грудного вскармливания для развития и здоровья должна учитываться вместе с клинической потребностью матери в ТИРАТАМЕ и любыми потенциальными неблагоприятными эффектами на грудного ребенка от ТИРАТАМА или от основного состояния матери.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 таблеток в каждом и листок-вкладыш.