Тенавирон 300 мг 30 таблеток

Торговое название:

Тенавирон 300 мг 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 245 мг тенофовира дизопроксила (в виде фумарата) в пересчете на 300 мг тенофовира дизопроксила.

Показания:

-ВИЧ-1 инфекция

-Тенавирон показан в сочетании с другими антиретровирусными лекарственными средствами для лечения взрослых, инфицированных ВИЧ-1.

-Тенавирон также показан для лечения подростков, инфицированных ВИЧ-1, с резистентностью к НИОТ или токсичностью, исключающей использование препаратов первого ряда, в возрасте от 12 до <18 лет.

-Тенавирон показан для лечения хронического гепатита В у взрослых с:

• компенсированное заболевание печени с признаками активной репликации вируса, устойчиво повышенными уровнями аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке и гистологическими признаками активного воспаления и/или фиброза.

• доказательства устойчивости вируса гепатита В к ламивудину.

• декомпенсированные заболевания печени.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, тенофовир дизопроксил 245 мг показаны для лечения хронического гепатита В у подростков в возрасте от 12 до < 18 лет при:

• компенсированное заболевание печени и признаки иммуноактивного заболевания, т.е. активная репликация вируса, устойчиво повышенный уровень АЛТ в сыворотке и гистологические признаки активного воспаления и/или фиброза.

Дозировка и способ применения:

Способ применения:

Тенавирон следует принимать один раз в день перорально во время еды.

Однако в особых случаях Тенавирон можно принимать после приема таблетки как минимум в 100 мл воды, апельсинового или виноградного сока.

Терапию должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции и/или лечения хронического гепатита В.

Дозировка:

Взрослые: Рекомендуемая доза Тенавирона для лечения ВИЧ или хронического гепатита В составляет одну таблетку один раз в день перорально во время еды.

Детское население:

-ВИЧ-1: Для подростков в возрасте от 12 до <18 лет и весом ≥ 35 кг рекомендуемая доза Тенавирон составляет 245 мг (одна таблетка один раз в день), принимаемая перорально во время еды.

-Хронический гепатит В

У подростков в возрасте от 12 до < 18 лет и массой тела ≥ 35 кг рекомендуемая доза Тенавирона составляет 300 мг по одной таблетке один раз в день (в виде фумарата), принимаемой перорально во время еды.

- Тяжелая почечная недостаточность: 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата можно вводить каждые 72–96 часов (дозировка два раза в неделю).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Особые предупреждения и меры предосторожности:

Почечная недостаточность:

-Тенавирон выводится почками, а воздействие тенофовира увеличивается у пациентов с почечной дисфункцией.

-У взрослых пациентов с почечной недостаточностью Тенавирон следует использовать только в том случае, если считается, что потенциальная польза от лечения перевешивает потенциальные риски. Взрослым пациентам с клиренсом креатинина <50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется снизить суточную дозу Тенавирона или скорректировать интервал дозирования.

Детское население:

Применение тенофовира дизопроксила фумарата не рекомендуется у педиатрических пациентов с почечной недостаточностью.

- Тестирование на антитела к ВИЧ следует предложить всем пациентам, инфицированным ВГВ, перед началом терапии тенофовира дизопроксильфумаратом.

-Совместное применение других лекарственных средств:

• Тенавирон не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими тенофовир.

дизопроксил или тенофовир алафенамид.

• Тенавирон также не следует назначать одновременно с адефовиром дипивоксилом.

• Совместное применение Тенавирона и диданозина не рекомендуется.

Почечные и костные эффекты у взрослого населения:

Эффекты со стороны почек. Тенавирон выводится преимущественно почками. При применении тенофовира дизопроксила фумарата в клинической практике сообщалось о почечной недостаточности, нарушении функции почек, повышенном уровне креатинина, гипофосфатемии и проксимальной тубулопатии (включая синдром Фанкони).

Совместное применение и риск почечной токсичности:

Следует избегать применения тенофовира дизопроксила фумарата при одновременном или недавнем применении нефротоксичных лекарственных средств (например, аминогликозидов, амфотерицина B, фоскарнета, ганцикловира, пентамидина, ванкомицина, цидофовира или интерлейкина-2).

Беременность и лактация:

Беременность:

При необходимости можно рассмотреть возможность применения тенофовира дизопроксила во время беременности.

В литературе было показано, что воздействие тенофовира дизопроксила в третьем триместре беременности снижает риск передачи ВГВ от матери к ребенку, если тенофовир дизопроксил назначается матерям в дополнение к иммуноглобулину против гепатита В и вакцине против гепатита В у младенцев.

Грудное вскармливание:

Было показано, что тенофовир выделяется с грудным молоком. Поэтому тенофовир дизопроксил не следует применять во время кормления грудью.

Как правило, женщинам, инфицированным ВИЧ и ВГВ, не рекомендуется кормить своих детей грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ и ВГВ ребенку.

Побочные эффекты:

Гипофосфатемия, головокружение, головная боль, диарея, рвота, тошнота, боль в животе, вздутие живота, метеоризм, повышение уровня трансаминаз, стеатоз печени, гепатит, сыпь, астения, утомляемость.

Способ хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.

Храните в недоступном для детей месте

Упаковка:

В картонной упаковке находятся 3 блистера по 10 таблеток в каждом и инструкция-вкладыш.