Стаблон 12,5 мг, 30 таблеток

Торговое название:

Стаблон

Тианептин 12,5 мг 

30 таблеток, покрытых сахарной оболочкой

Stablon®

Состав:

Тианептин (натриевая соль) 12,5 мг 

Вспомогательные вещества: 

D-маннитол, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза, глицерил олеат, Sepifilm SE 700 White (повидон, кармеллоза натрия, коллоидный кремнезем безводный, тальк, сахароза, полисорбат 80, титана диоксид, натрия гидрокарбонат), воск пчелиный белый.

Свойства:

Тианептин является антидепрессантом.

У животных тианептин проявляет следующие свойства: тианептин повышает спонтанную активность пирамидальных клеток гиппокампа и ускоряет их восстановление после функционального торможения; тианептин увеличивает скорость обратного захвата серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

У человека тианептин характеризуется: выраженным действием на соматические жалобы, особенно желудочно-кишечные, связанные с тревогой и нарушениями настроения.

Кроме того, тианептин не оказывает влияния на: сон и бдительность; холинергическую систему (нет антихолинергических симптомов).

Показания к применению:

Большие депрессивные эпизоды 

Способ применения и дозы:

-Рекомендуемая доза - одна таблетка 12,5 мг три раза в день (утром, в полдень и вечером) в начале основного приема пищи.

-Для хронических алкоголиков, как с циррозом печени, так и без, изменение дозировки не требуется.

-Для лиц старше 70 лет и лиц с почечной недостаточностью дозировка должна быть ограничена 2 таблетками в день.

Побочные действия:

Побочные эффекты, зарегистрированные при применении тианептина в клинических исследованиях имеют умеренную интенсивность. В основном это тошнота, запор, боль в животе, сонливость, головная боль, сухость во рту и головокружение.

Противопоказания:

-Дети и подростки в возрасте до 15 лет;

-Гиперчувствительность к тианептину или любому из вспомогательных веществ таблетки.

Предупреждения и меры предосторожности:

•Беременность: Желательно сохранять хорошее психологическое равновесие на протяжении всей беременности. Если для обеспечения такого равновесия необходимо медикаментозное лечение, его следует начинать или продолжать в эффективной дозе на протяжении всей беременности и, по возможности, в качестве монотерапии.

Данные, полученные на животных, обнадеживают, но клинических данных все еще недостаточно. Учитывая эти данные, предпочтительно не использовать тианептин во время беременности, независимо от срока. Если начало или продолжение лечения тианептином окажется жизненно необходимым во время беременности, фармакологический профиль молекулы должен быть принят во внимание при наблюдении за новорожденным.

•Грудное вскармливание: Трициклические антидепрессанты выделяются в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.

•Фертильность: Исследование на крысах показало снижение репродуктивной функции у самок (увеличение доимплантационных потерь) при матернотоксической дозе. Клиническое воздействие неизвестно.

•Лекарственное взаимодействие:

Комбинации, которые нежелательны: Необратимые МАОИ (ипрониазид): из-за риска сердечно-сосудистого коллапса или пароксизмальной гипертензии, гипертермии, судорог, смерти.

•Если необходима общая анестезия, следует сообщить анестезиологу о лечении и прекратить прием препарата за 24 или 48 часов до операции.

В экстренных случаях операция может быть проведена без промежуточного периода вымывания; необходимо проводить периоперационный мониторинг.

•Как и любой психотропный препарат, данное лекарственное средство не следует принимать с алкогольными напитками или лекарствами, содержащими алкоголь.

•Не превышайте рекомендуемые дозы.

•Данное лекарственное средство содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

•Суицид/суицидальные мысли или ухудшение клинического состояния: Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, самоповреждений и самоубийств (суицидальное поведение). Этот риск сохраняется до достижения значительной ремиссии. Клиническое улучшение может наступить только после нескольких недель лечения, поэтому пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до тех пор, пока это улучшение не будет достигнуто. Клинический опыт показывает, что риск самоубийства может увеличиться на самых ранних стадиях выздоровления.

•Влияние на способность водить машину и пользоваться механизмами: 

У некоторых пациентов может наблюдаться снижение бдительности.

Поэтому следует обратить внимание водителей и машинистов на риск сонливости при использовании этого продукта.

•Использование у детей: СТАБЛОН противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30°C

Упаковка:

Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 таблеток, покрытых сахарной оболочкой, бумажную инструкцию