Симбикорт 160/4,5 мкг Порошок дозированный в ингаляторе 60 доз

Симбикорт 160/4,5 мкг Порошок дозированный в ингаляторе 60 доз

Состав:

Активные вещества: одна доставленная доза (доза, выходящая из мундштука) содержит
будесонид микронизированный — 160 мкг и формотерола фумарата дигидрат — 4,5 мкг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 730 мкг (содержит остаточные количества белков молока).

Описание препарата:

• Симбикорт Турбухалер — комбинированный препарат для лечения заболевания дыхательных путей, содержащий ингаляционный глюкокортикостероид (будесонид) и селективный агонист β₂-адренорецепторов длительного действия (формотерол).
• Механизм действия компонентов обладает аддитивным эффектом, снижая частоту обострений бронхиальной астмы и улучшая функцию легких. 
• Будесонид оказывает выраженное противовоспалительное действие в дыхательных путях, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений. 
• Формотерол вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов (начало действия — через 1–3 минуты после ингаляции, продолжительность — не менее 12 часов).

Показания к применению:

• Бронхиальная астма:
  Для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, а также снижение риска обострений.
  Терапия бронхиальной астмы любой степени тяжести при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов (в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов или только в качестве поддерживающей терапии).
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ):
  Симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (постбронходилатационный ОФВ₁ <70% от должного) и наличием в анамнезе повторных обострений, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами длительного действия.

Способ применения и дозировка:

• Предназначен для ингаляционного применения.
• Подбор дозы проводят индивидуально с учетом степени тяжести заболевания.
• Инструкция по использованию прибора Турбухалер:
  Открутите и снимите защитный колпачок.
  Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз.
  Поверните дозатор до упора в одну сторону, затем верните в исходное положение до щелчка (доза заправлена).
  Сделайте спокойный выдох (не в мундштук).
  Плотно обхватите мундштук губами и сделайте сильный, глубокий вдох через рот.
  Выньте ингалятор изо рта и задержите дыхание на 5–10 секунд.
  После ингаляции прополощите рот водой (не проглатывая) для снижения риска развития кандидоза полости рта.
• Режим дозирования:
  Взрослые (18 лет и старше): 1–2 ингаляции 2 раза в сутки.
  При необходимости количество ингаляций может быть временно увеличено до максимальной дозы — 4 ингаляции 2 раза в сутки.
  Подростки (12–17 лет): 1–2 ингаляции 2 раза в сутки.
  Дети (6–11 лет): в данной возрастной группе рекомендуется применять Симбикорт в дозировке 80 мкг/4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в сутки.
  Дети младше 6 лет: препарат Симбикорт Турбухалер не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.
Детский возраст до 6 лет (для данной дозировки — до 12 лет для самостоятельного применения схемы поддерживающей терапии и купирования приступов).
Наследственная непереносимость галактозы, тяжелый дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Меры предосторожности:

• Осторожность при применении: туберкулез легких (активная или неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, тахиаритмия, тяжелая сердечная недостаточность), гипокалиемия.
• Контроль терапии: пациенты должны находить под наблюдением врача для регулярной оценки эффективности и коррекции дозы. Не следует резко прекращать лечение Симбикортом.
• Риск парадоксального бронхоспазма: при развитии парадоксального бронхоспазма следует немедленно прекратить применение препарата и пересмотреть тактику лечения.
• Гигиена полости рта: после каждой ингаляции необходимо полоскать полость рта водой для профилактики кандидоза слизистой оболочки и осиплости голоса.

Побочные эффекты:

• Со стороны ЦНС: часто — головная боль; нечасто — психомоторное возбуждение, тревожность, тошнота, головокружение, нарушения сна, судороги.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия; редко — аритмия, стенокардия.
• Со стороны дыхательной системы: часто — кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.
• Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции).
• Со стороны обмена веществ: нечасто — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации Симбикорт следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля бронхиальной астмы.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Пластиковый ингалятор «Турбухалер», содержащий 60 доз препарата, с контролем первого вскрытия (защитная пленка с указанием места вскрытия), инструкцией по применению, помещённые в картонную упаковку.