Рамиксол 0,25 мг 30 таблеток

Ramixole 0.25 мг, 30 таблеток

Состав

Активное вещество:

Прамипексола дигидрохлорид моногидрат — 0.25 мг

(эквивалентно 0.18 мг прамипексола в виде основания)

Описание

Ramixole — агонист дофаминовых рецепторов, используемый для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног. Он может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с леводопой. Эффективен при колебаниях эффекта леводопы (феномен «on-off»). Также показан при умеренном и тяжёлом идиопатическом синдроме беспокойных ног у взрослых.

Показания к применению

Лечение признаков и симптомов идиопатической болезни Паркинсона

Симптоматическое лечение умеренного и тяжелого идиопатического синдрома беспокойных ног у взрослых

Дозы и метод применения

Болезнь Паркинсона:

Приём: 3 раза в день, равными дозами

Начальная доза: 0.264 мг (0.375 мг соли) в сутки

Повышение дозы: каждые 5–7 дней на 0.525 мг основания (0.755 мг соли) до максимальной суточной дозы 3.3 мг основания (4.5 мг соли)

Поддерживающая доза: от 0.264 мг до 3.3 мг основания в сутки

Прекращение лечения: снижение дозы на 0.525 мг основания в день до 0.525 мг, затем на 0.264 мг до полной отмены

Синдром беспокойных ног:

Начальная доза: 0.088 мг основания (0.125 мг соли) за 2–3 часа до сна

Повышение дозы: каждые 4–7 дней до 0.525 мг основания (0.755 мг соли)

Прекращение лечения: постепенная отмена не требуется

Пациенты с почечной недостаточностью:

КК > 50 мл/мин — корректировка не требуется

КК 20–50 мл/мин — начальная доза 0.088 мг 2 раза в день

КК < 20 мл/мин — 0.088 мг 1 раз в день; макс. доза — 1.1 мг основания

При снижении КК во время терапии — дозу снижать пропорционально снижению функции почек

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Коррекция дозы, как правило, не требуется

Педиатрическая популяция:

Не рекомендуется детям до 18 лет (отсутствуют данные)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к прамипексолу или другим компонентам препарата

Меры предосторожности

Галллюцинации, особенно зрительные

Дискинезии при комбинировании с леводопой

Дистония: при появлении симптомов — снижение дозы

Сонливость и внезапные эпизоды засыпания — не управлять транспортом

Нарушения импульсного контроля (патологическое влечение к еде, покупкам, азартным играм, сексу)

Мания и делирий

Не рекомендуется при психозах

Необходимо офтальмологическое наблюдение

Постуральная гипотензия: мониторинг давления

Нейролептический злокачественный синдром — не прекращать терапию резко

Синдром отмены дофаминергических препаратов: апатия, тревожность, депрессия

Аугментация (усугубление симптомов синдрома беспокойных ног)

Побочные эффекты

Очень часто (≥1/10):

Тошнота

Сонливость

Часто (≥1/100 до <1/10):

Головная боль

Головокружение

Бессонница

Аномальные сны

Запор

Рвота

Усталость

Периферические отеки

Галлюцинации

Нарушение либидо

Дискинезия

Амнезия

Гиперкинезия

Нарушения зрения (затуманенность, снижение остроты зрения, двоение)

Ортостатическая гипотензия

Повышение или снижение массы тела

Снижение аппетита

Сыпь

Зуд

Синдром отмены (апатия, тревожность, депрессия, утомляемость, потливость, боль)

Нечасто (≥1/1000 до <1/100):

Внезапное засыпание

Обмороки (синкопе)

Делирий

Мания

Гиперфагия

Психоз

Компульсивное поведение:

Патологическая игромания

Гиперсексуальность

Компульсивные покупки

Переедание

Зрительные искажения

Сердечная недостаточность

Одышка

Икота

Повышенная чувствительность

Частота неизвестна:

Пневмония

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ)

Беременность и лактация

Беременность: применять только в случае крайней необходимости

Грудное вскармливание: противопоказано, так как подавляет продукцию пролактина

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Картонная коробка содержит 3 блистера, каждый по 10 таблеток, с инструкцией-вкладышем.