Меллитофикс Трио 25/5/1000 мг 30 таблеток

Меллитофикс Трио 25/5/1000 мг 30 таблеток

Состав: 
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Эмпаглифлозин 25 мг;
Линаглиптин 5 мг;
Метформин гидрохлорид (пролонгированное высвобождение) 1000 мг.
Описание препарата:
Фиксированная комбинация ингибитора SGLT2 (эмпаглифлозин), ингибитора DPP-4 (линаглиптин) и бигуанида (метформин XR).
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для приема один раз в день.
Показания к применению:
Дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, когда показана комбинированная терапия.
Не показан при сахарном диабете 1 типа или диабетическом кетоацидозе.
Способ применения и дозы:
Перорально, один раз в день во время еды.
Таблетки следует проглатывать целиком; не делить, не разжевывать и не измельчать.
Дозировка и начало терапии зависят от предыдущего лечения, переносимости метформина и функции почек (СКФ).
Функцию почек необходимо оценивать перед началом терапии и периодически в дальнейшем.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к эмпаглифлозину, линаглиптину, метформину или вспомогательным веществам.
Тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²), терминальная стадия почечной болезни или диализ.
Острый метаболический ацидоз (включая ДКА).
Состояния, предрасполагающие к развитию лактоацидоза.
Меры предосторожности:
Лактоацидоз (метформин): Повышенный риск при нарушении функции почек, гипоксических состояниях, обезвоживании или чрезмерном употреблении алкоголя.
Кетоацидоз и обезвоживание (SGLT2): Контроль; временно прекращать при острых заболеваниях или перед крупными хирургическими вмешательствами.
Панкреатит (DPP-4): Прекратить лечение при подозрении.
Гипогликемия: Риск повышается при совместном применении с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Генитальные микозы/инфекции мочевых путей (SGLT2): Инструктировать пациентов и контролировать состояние.
Йодсодержащие контрастные вещества: Рассмотреть временное прекращение приема метформина при проведении исследований у пациентов группы риска.
Побочные реакции (побочные эффекты):
Часто: Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, дискомфорт в животе), учащенное мочеиспускание, генитальные грибковые инфекции, инфекции мочевых путей, назофарингит, головная боль.
Реже: Головокружение, сыпь, зуд, обезвоживание, гипотензия.
Редко/серьезные: Лактоацидоз, эугликемический ДКА, панкреатит, ангионевротический отек, гангрена Фурнье.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности обычно не рекомендуется; ингибиторы SGLT2, как правило, избегают (особенно во 2-3 триместрах). 
Компоненты могут выделяться с грудным молоком; необходимо оценивать пользу и риск при лактации.
Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 30°C в оригинальной упаковке, защищая от влаги и света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки не делить, не разжевывать и не измельчать.
Упаковка:
Картонная коробка, содержащая 30 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой (25/5/1000 мг), в блистерах.