Конвибан 50 мг 30 таблеток

Конвибан 50 мг 30 таблеток

Состав:
Действующее вещество:
Одна таблетка содержит топирамата 50 мг.
Полный состав вспомогательных веществ:
Лактозы моногидрат (1 таблетка 50 мг содержит 13,75 мг), Микрокристаллическая целлюлоза PH101, Коповидон VA64, Натрий кроскармеллозы, Прегелатинизированный крахмал, Магния стеарат, Этанол, Гипромеллоза, Диоксид титана, Тальк, ПЭГ 6000, краситель Sunset Yellow.
Описание:
Противоэпилептический препарат (антиконвульсант) для лечения парциальных и генерализованных судорог, а также приступов, связанных с синдромом Леннокса–Гасто.
У взрослых также применяется для профилактики мигрени (не для купирования острых приступов).
Показания к применению:
Монотерапия у взрослых, подростков и детей >6 лет:
-  Парциальные приступы с вторичной генерализацией или без неё
-Первично-генерализованные тонико-клинические судороги
Дополнительная терапия у детей ≥2 лет, подростков и взрослых:
- Парциальные приступы с вторичной генерализацией или без неё
- Первично-генерализованные тонико-клинические судороги
- Судороги при синдроме Леннокса-Гасто.
У взрослых:
- Профилактика приступов мигрени после оценки альтернативных методов лечения (не применяется для купирования острых приступов).
Способ применения и дозировка:
Общие рекомендации:
Лечение начинают с низкой дозы и постепенно титруют до эффективной.
Не требуется мониторинг концентрации топирамата в плазме.
Препарат отменяют постепенно, чтобы избежать усиления судорог.
Монотерапия эпилепсии:
Взрослые:
- Начальная доза: 25 мг на ночь 1 неделю
- Далее увеличение каждые 1-2 недели на 25-50 мг/сут
- Принимается в 2 приёма
- Рекомендованная целевая доза: 100-200 мг/сут
- Максимальная доза: 500 мг/сут (в редких случаях до 1000 мг/сут).
Дети >6 лет:
- Начальная доза: 0,5-1 мг/кг/сут на ночь
- Титрация каждые 12 недели на 0,5-1 мг/кг/сут
- Целевая доза около 100 мг/сут (≈2 мг/кг/сут).
Дополнительная терапия (адъювантная):
Взрослые:
-25-50 мг на ночь первую неделю
-Увеличение на 25-50 мг/сут каждую 1-2 недели
-Обычная доза: 200-400 мг/сут (в 2 приёма)
Дети ≥2 лет:
-Общая доза: 5-9 мг/кг/сут в 2 приёма
-Начало: 25 мг (или 1-3 мг/кг/сут) на ночь
-Титрация: +1-3 мг/кг/сут каждые 1-2 недели
-Исследованные дозы - до 30 мг/кг/сут.
Профилактика мигрени (взрослые):
- Рекомендованная доза: 100 мг/сут (в 2 приёма)
- Начало: 25 мг на ночь 1 неделю
- Затем +25 мг/нед.
- Некоторые пациенты отвечают на 50 мг/сут
- Допустимая доза до 200 мг/сут (повышает риск побочных эффектов)
- Не применяется у детей.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к топирамату или компонентам
- Профилактика мигрени при беременности
- Профилактика мигрени у женщин детородного возраста без высокоэффективной контрацепции.
Меры предосторожности:
- Постепенная отмена препарата
- Возможное усиление судорог
- Адекватная гидратация для снижения риска нефролитиаза
- Риск олигогидроза и гипертермии у детей
- Риск депрессии и нарушений настроения
- Риск суицидальных мыслей и поведения
- Нефролитиаз
- Ухудшение функции почек
- Осторожность при печёночной недостаточности
- Острый миопический синдром и закрытоугольная глаукома
- Нарушения полей зрения
- Метаболический ацидоз (гиперхлоремический, неанионный)
- Замедление роста у детей при хроническом ацидозе
- Потеря массы тела
- Возможные когнитивные нарушения
- Гипераммониемия (особенно при совместном приёме вальпроата)
- Беременность: риск расщелин губы/нёба, низкой массы тела, SGA
- Женщины детородного возраста: необходима высокоэффективная контрацепция
- Содержит лактозу: противопоказан при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Побочные эффекты:
Очень частые:
- Парестезии
- Сонливость.
Частые:
Анорексия, сниженный аппетит, депрессия, бессонница, тревога, головокружение, нарушение внимания, замедленность мышления, нарушения памяти, головная боль, диплопия, нечеткость зрения, тошнота, диарея, утомляемость, раздражительность, снижение массы тела и др.
Нечастые, редкие, очень редкие:
Все перечисленные:
Психические нарушения, галлюцинации, суицидальные мысли, когнитивные нарушения, зрительные нарушения, глаукома, нефролитиаз, гипераммониемия, гепатотоксичность, гипергидроз/ан-гидроз, тремор, атаксия, судороги, дерматологические реакции вплоть до Стивенса–Джонсона / TEN и др.
Отдельно отмеченные у детей, но не у взрослых:
- Эозинофилия
- Психомоторная гиперактивность
- Головокружение
- Рвота
- Гипертермия
- Лихорадка.
Беременность и лактация:
Беременность:
Противопоказан для профилактики мигрени у беременных.
Проникает через плаценту; повышает риск врождённых пороков развития.
При беременности применять только если польза превышает риск
Лактация:
Попадает в грудное молоко; у младенцев возможны сонливость, раздражительность, недостаточная прибавка веса.
Нужно решить: прекращать грудное вскармливание или отменять терапию.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в сухом, прохладном месте, вдали от прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 таблеток в каждом и инструкцию.