Конвагран 50 мг 30 капсул

Торговое название:

Конвагран

Convagran

Состав:

Каждая капсула содержит:

Зонисамид 50 мг

Вспомогательные компоненты:

масло растительное гидрогенизированное; МКЦ; натрия лаурилсульфат.     

Оболочка капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид черный (Е172); краситель красный очаровательный (Е129); краситель солнечный закат желтый (Е110), чернила 1014 Текпринт SW-9008 (шеллак, пропиленгликоль, калия гидрохлорид, краситель железа оксид черный (Е172)

Свойства:

Зонисамид является противоэпилептическим средством, производным бензизоксазола, in vitro слабо угнетает карбоангидразу. Химически его структура отличается от других противоэпилептических средств.

Механизм действия зонисамида полностью не изучен, вероятно, он блокирует потенциалчувствительные натриевые и кальциевые каналы, снижает выраженность синхронизированного нейронного возбуждения, тормозит развитие приступов и предотвращает дальнейшее распространение эпилептической активности. Зонисамид также снижает судорожную активность нейронов посредством усиления тормозного влияния ГАМК.

Показания:

-монотерапия у взрослых пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без, с впервые диагностированной эпилепсией;

-в составе дополнительной терапии у взрослых, подростков и детей с 6 лет с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.

 Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая водой, во время приема пищи или вне зависимости от приема пищи. Доза препарата подбирается с учетом лечебного эффекта. Как показано клиническими исследованиями, эффективной является суточная доза 300-500 мг, хотя некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие цитохром CYP3A4, могут реагировать на меньшие дозы.

Начальной дозой является 50 мг, разделенные на два приема. Через одну неделю приема суточную дозу можно увеличить до 100 мг в день. Затем дозу можно увеличивать на 100 мг каждые 7 дней, до максимальной рекомендованной дозы 500 мг в день. В последующем во время лечения можно перейти на однократный прием препарата каждый день.

Использование двухнедельных интервалов следует рассматривать для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентов, не принимающих препараты, индуцирующие цитохром CYP3A4.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата или сульфонамидам. Не рекомендуется:
-При детском возрасте до 18 лет;

-При тяжелой печеночной недостаточности;

- In acute renal failure or in case of clinically indicated persistent increase in serum creatinine;

-During pregnancy;

-During lactation.

Precautions:

It is recommended that Convagran® be discontinued in patients who develop skin rashes that cannot be explained by other causes. All patients who develop skin rashes while taking Convagran® should be closely monitored, especially patients who are taking other antiepileptic drugs that may themselves cause skin rashes.

Withdrawal syndrome.

Convagran® should be discontinued by gradual dose reduction to avoid the occurrence of epileptic seizures. There are insufficient data on the discontinuation of concomitantly used AEDs after seizure control has been achieved with Convagran® as adjuvant therapy to switch to Convagran® monotherapy. Therefore, concomitant antiepileptic treatment should be discontinued with caution.

Side effects:

Convagran® contains a sulfonamide group. Serious immune system adverse reactions associated with taking drugs that contain a sulfonamide group include skin rashes and other allergic reactions, as well as the development of severe hematological disorders, including aplastic anemia, which in very rare cases can be fatal.

The most common adverse reactions in controlled trials of combination therapy were somnolence, dizziness, and anorexia. The most common adverse reactions in a randomized controlled trial of zonisamide monotherapy versus extended-release carbamazepine in the zonisamide group were decreased bicarbonate levels, loss of appetite, and decreased body weight.

Storage method: 

At a temperature not exceeding 30. In a dry place.

Package:

A cardboard box contains 1, 2 or 3 blisters of 10 capsules.