Дивакот 250 мг 30 таблеток

Дивакот 250 мг 30 таблеток

Состав:

Активный компонент:

Дивалпроекс натрия 269,07 мг (эквивалентно 250 мг вальпроевой кислоты)

Описание:

Дивакот с пролонгированным высвобождением — это форма дивалпроекса натрия, применяемая для лечения эпилепсии, биполярного расстройства (маниакальных и смешанных эпизодов), а также для профилактики мигрени. Действующее вещество превращается во вальпроат в желудочно-кишечном тракте. Каждая таблетка обеспечивает стабильную концентрацию препарата в плазме при приеме 1 раз в день.

Показания к применению:

Лечение острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве

Монотерапия или дополнительная терапия при комплексных парциальных и абсансных приступах у пациентов ≥10 лет

Профилактика мигреней у взрослых (не применяется для купирования приступа)

Дозы и метод применения:

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не раздавливая

Мания: начальная доза — 25 мг/кг/сутки 1 раз в день; корректируется по клиническому ответу и уровню в плазме (85–125 мкг/мл). Максимальная доза: 60 мг/кг/сутки

Эпилепсия: начальная доза — 10–15 мг/кг/сутки, увеличение на 5–10 мг/кг/нед; терапевтический диапазон: 50–100 мкг/мл

Мигрень: начальная доза — 500 мг/сут в течение 1 недели, затем повышение до 1000 мг/сут

Пожилые пациенты: начинать с дозы менее 250 мг, титровать медленно

При желудочно-кишечном раздражении принимать с пищей

При пропуске дозы не удваивать следующую

Противопоказания:

Заболевания печени или выраженная печёночная дисфункция

Наследственные митохондриальные заболевания, связанные с POLG-мутациями (например, синдром Альперса-Хаттенлохера)

Повышенная чувствительность к вальпроату или вспомогательным веществам

Нарушения мочевинообразующего цикла

Профилактика мигрени у беременных женщин

Меры предосторожности:

Гепатотоксичность: мониторинг функции печени до и во время терапии, особенно в первые 6 месяцев

Панкреатит: при подозрении прекратить приём, наблюдать за болями в животе, тошнотой, рвотой

Тератогенность: избегать применения при беременности, за исключением крайней необходимости; риск врождённых пороков и снижения IQ

Нарушения мочевинообразующего цикла: оценить до начала лечения при наличии факторов риска

Суицидальное поведение: мониторинг психоэмоционального состояния

Гематологические нарушения: контроль анализа крови и коагуляционных показателей

Гипотермия: мониторинг температуры тела, в случае необходимости — отмена препарата

У пожилых — осторожность из-за риска сонливости

Побочные эффекты:

Частые (>5%):

Сонливость, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, головокружение, боль в животе, фарингит, астения

Серьёзные (см. предупреждения):

Печёночная недостаточность, панкреатит, тератогенность, суицидальное поведение, гематологические нарушения, гипотермия, реакции гиперчувствительности (DRESS)

Беременность и лактация:

Противопоказан для профилактики мигрени у беременных

Применение при эпилепсии или БАР — только при отсутствии альтернатив

Риск врождённых дефектов и снижения IQ у плода

Женщинам репродуктивного возраста требуется эффективная контрацепция

Выделяется с грудным молоком; соблюдать осторожность

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 30°C. Беречь от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная пачка, содержащая 2 по 10 таблеток, с вложенной инструкцией по применению.