Тромбонорм 0,5 мг 100 капсул

Тромбонорм 0,5 мг 100 капсул

Состав:

Анагрелида гидрохлорид 0,57 мг

Эквивалентно анагрелиду 0,50 мг

Вспомогательные вещества:

Моногидрат лактозы, ПВП К30, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза 101, стеарат магния, твин 80, желатин, диоксид титана, бриллиантовый синий, кармуазин.

Свойства:

Механизм, с помощью которого анагрелид снижает количество тромбоцитов в крови, все еще исследуется. Исследования на пациентах подтверждают гипотезу о дозозависимым снижении продукции тромбоцитов в результате снижения гиперсозревания мегакариоцитов. В крови, взятой у здоровых добровольцев, получавших анагрелид, было обнаружено нарушение постмитотической фазы развития мегакариоцитов и уменьшение размера и плоидности мегакариоцитов.

Показания:

Для лечения пациентов с тромбоцитемией, вторичной по отношению к миелопролиферативным заболеваниям, для снижения повышенного количества тромбоцитов и риска тромбоза, а также для облегчения сопутствующих симптомов, включая тромбогеморрагические явления.

Способ применения:

Взрослым:

•Тромбоцитемия

Показан при эссенциальной тромбоцитемии и тромбоцитемии, вторичной по отношению к миелопролиферативным заболеваниям, для снижения риска тромбоза и тромбогеморрагического события:

0,5/6 ч или 1 мг/12 ч; увеличивать ПРН не чаще, чем на 0,5 мг/сут/нед.

Не превышать 10 мг/день или 2,5 мг/доза

•Печеночная недостаточность:

Умеренная: начните с 0,5 мг/день в течение как минимум 1 недели; повышать ПРН не чаще, чем на 0,5 мг/сут/неделю

•В педиатрии

Тромбоцитемия

от 0,5 мг/день до 0,5 мг/6 часов; корректировать дозу ПРН не чаще, чем 0,5 мг/сут/неделю

Взрослые: рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 1 мг (2 капсулы по 0,5 мг два раза в день) и может быть увеличена до 4 раз в день.

Побочные эффекты:

-Часто: вздутие живота или отек лица, рук, кистей, голеней и ступней.

ломота и боль в теле, жжение, зуд, онемение, покалывание, «мурашки по коже» или покалывание, боль в груди, заложенность носа, кашель, затрудненное или затрудненное дыхание, сухость и болезненность в горле, учащенное, нерегулярное, пульсирующее, или учащенное сердцебиение и пульс, лихорадка, охриплость , быстрое увеличение массы тела, насморк, болезненность, опухание шейных желез, стеснение в груди, проблемы с глотанием, изменение голоса.

-Реже: тревога, нечеткость зрения.

чувство жжения при мочеиспускании, озноб, холодный пот, спутанность сознания, снижение диуреза

обезвоживание, затрудненное или болезненное мочеиспускание

расширение шейных вен, головокружение, обморок и предобморочное состояние при резком вставании из положения лежа или сидя, крайняя усталость или слабость, общее ощущение дискомфорта или недомогания, головная боль, неровное дыхание, боль в суставах, пурпурные пятна на коже, потеря аппетита , мышечные боли и боли, тошнота, шумное дыхание, бледность кожи, покраснение лица, шеи, рук и иногда верхней части грудной клетки, сильная боль или давление в груди или челюсти, шее, спине или руках, внезапная сильная головная боль или слабость, опухшие, болезненные и чувствительные лимфатические узлы на шее, в подмышках или в паху

проблемы со сном, затрудненное дыхание при физической нагрузке, необычное кровотечение или кровоподтеки, необычная усталость или слабость, рвота, рвота кровью, увеличение массы тела.

Противопоказания:

Анагрелид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Экспозиция анагрелида увеличивается в 8 раз у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Применение анагрелида у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью изучалось.

Предупреждения и меры предосторожности:

Терапия анагрелидом требует тщательного клинического наблюдения за пациентом. Во время снижения количества тромбоцитов (обычно в течение первых двух недель лечения) необходимо контролировать показатели крови (гемоглобин, лейкоциты) и функцию почек (сывороточный креатинин, мочевина мочевины).

контролируется. В постмаркетинговом наблюдении сообщалось о случаях клинически значимой гепатотоксичности (включая симптоматическое повышение активности АЛТ и АСТ, а также превышение ВГН более чем в три раза). Измеряйте функциональные пробы печени (АЛТ, АСТ) перед началом лечения анагрелидом и во время терапии.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 10 блистеров по 10 твердых желатиновых капсул и листок-вкладыш.