Rosuvastatin 20 mg 14 tablets
المكونات:
يحتوي كل قرص مغلف بغشاء رقيق على:
كالسيوم روزوفاستاتين يعادل 20 مجم من روزوفاستاتين.
المكونات الأخرى:
سليلوز دقيق التبلور، لاكتوز أحادي الهيدرات، ستيرات المغنيسيوم، ومواد تغليف (معيارية للأقراص المغلفة بغشاء رقيق).
وصف المنتج:
روزوفاستاتين هو دواء يُستخدم لخفض الدهون في الدم، وينتمي إلى مجموعةالستاتينات. يعمل عن طريق تثبيط إنزيم HMG-CoA reductase، المسؤولالرئيسي عن تصنيع الكوليسترول في الجسم، مما يؤدي إلى خفض مستوىالكوليسترول الضار (LDL) والدهون الثلاثية، وزيادة مستوى الكوليسترولالنافع (HDL). يتميز روزوفاستاتين بما يلي:
- خفض فعّال للكوليسترول الضار (LDL) تصل نسبته إلى 55% عنداستخدام الجرعات المرتفعة.
- رفع الكوليسترول النافع (HDL) بنسبة تتراوح بين 8% و12%.
- إبطاء تطور تصلب الشرايين.
- تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى المرضى المعرضينلمخاطر عالية.
دواعي الاستخدام :
- علاج ارتفاع الكوليسترول الأولي في الدم (بما في ذلك حالات فرطكوليسترول الدم العائلي غير المتجانس).
- علاج اضطراب دهون الدم المختلط (الذي يتميز بارتفاع كلٍ من الكوليسترولالضار والدهون الثلاثية).
- علاج فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل، بالاشتراك مع أدوية أخرىلخفض الدهون.
- الوقاية الأولية من أمراض القلب والجهاز الوعائي للأفراد الذين يقعون ضمنالفئات المعرّضة للخطر.
طريقة الإعطاء والجرعة:
البالغون:
تبدأ الجرعة من 10 إلى 20 مجم مرة واحدة يومياً، ويمكن زيادتها تدريجياًحتى 40 مجم يومياً.
الأطفال:
- المصابون بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (من عمر 8 إلى 17 سنة): 5–20 مجم مرة واحدة يومياً.
- المصابون بفرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (من عمر 7 إلى 17 سنة): 20 مجم مرة واحدة يومياً.
حالات خاصة:
- يجب تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي.
- بالنسبة للمرضى من أصل آسيوي، يُوصى ببدء العلاج بجرعة مقدارها 5 مجم.
موانع الاستخدام:
- وجود مرض كبدي نشط، أو ارتفاع مستمر وغير المبرر في إنزيمات الكبد.
- القصور الكلوي الحاد (عندما يقل معدل تصفية الكرياتينين عن 30 مل/دقيقة).
- فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.
- فرط الحساسية تجاه روزوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء.
الاحتياطات:
- يجب فحص وظائف الكبد قبل البدء في العلاج وأثناءه بشكل دوري.
- يُستخدم الدواء بحذر في حالات: القصور الكلوي، أو قصور الغدة الدرقية، أووجود تاريخ مرضي لاعتلال العضلات.
- يُنصح بتجنب الإفراط في شرب الكحول أثناء العلاج.
- يزداد خطر حدوث انحلال العضلات (الربيدات) عند تناول روزوفاستاتينبالتزامن مع أدوية الفايبرات أو السيكلوسبورين.
الآثار الجانبية:
شائعة:
صداع
ألم عضلي
ألم في البطن
غثيان
أقل شيوعًا:
ارتفاع إنزيمات الكبد
نزول بروتين في البول
نادرة أو خطيرة:
انحلال الربيدات
ألم عضلي شديد
تفاعلات فرط الحساسية
الحمل والرضاعة:
ممنوع الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة؛ قد تسبب الستاتينات ضررًا على الجنين.
شروط التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية، بعيدًا عن الرطوبة والضوء.
العبوة:
علبة تحتوي على 14 قرصًا مغلفًا بغشاء رقيق (20 مجم لكل قرص).