Олфен СР 100 мг, 10 капсул

Торговое название:

Олфен-100 SR 

Диклофенак натрия 100 мг

10 депо-капсул длительного высвобождения

Состав:

Каждая капсула содержит:

Диклофенак натрия 100 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, Целлюлоза микрокристаллическая, Кармеллоза натрия, Глицерина тримиристат, Титана диоксид Е171, Аммония метакрилата сополимер дисперсионный тип В, Триэтил цитрат, Кремния коллоидный, гидратированный, Желатин, Титана диоксид Е171, Железа оксид черный Е172, Железа оксид красный Е172, Эритрозин Е127

Свойства:

Противовоспалительный и противоревматический препарат, нестероидный.

Олфен содержит натриевую соль диклофенака - нестероидного активного вещества, обладающего выраженными противоревматическими, противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами.

Ингибирование биосинтеза простагландинов, которое было продемонстрировано экспериментально, считается важным для механизма действия.

Простагландины играют важную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки. In vitro, в концентрациях, эквивалентных уровням, достигаемым у людей, Олфен не вызывает подавления биосинтеза протеогликанов в хряще.

Показания:

-воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: хронический полиартрит, ювенильный хронический полиартрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, в том числе спондилартроз, болевой шейный синдром.

-Внесуставные ревматические заболевания.

-Болезненные состояния воспаления и отека после травм и операций, например, в стоматологии/ортодонтии и ортопедии.

-Болезненные и/или воспалительные состояния в гинекологии, например, первичная дисменорея, аднексит.

Способ применения и дозы:

-Взрослые:

Для более легких случаев и длительного лечения обычно достаточно 1 капсулы Олфен-100 SR Депокапс в день. Если симптомы наиболее выражены в ночное или утреннее время, Олфен-100 СР Депокапс лучше принимать вечером.

-Капсулы следует принимать до еды, не разжевывая, запивая стаканом воды.

-Детям и подросткам:

Олфен-100 SR Depocaps не подходит для детей и подростков.

Побочные действия:

-Заболевания крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз.

-Расстройства иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотония и шок).

Очень редко: ангионевротический отек (включая отек лица).

-Психические расстройства:

Очень редко: дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

-Расстройства нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение.

Редко: сонливость.

Очень редко: парестезия, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, цереброваскулярные катастрофы.

-Глазные нарушения:

Очень редко: нарушения зрения, нечеткость зрения, диплопия.

-Расстройства уха и лабиринта:

Часто: головокружение.

Очень редко: шум в ушах, ухудшение слуха.

-Сердечные расстройства:

Очень редко: сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

-Сосудистые заболевания:

Очень редко: васкулит.

-Дыхательные, торакальные и медиастинальные расстройства:

Редко: астма (включая диспноэ).

Очень редко: пневмонит.

-Желудочно-кишечные расстройства:

Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, спазмы, метеоризм, анорексия.

Редко: гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, гематемезис, кровавая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с кровотечением или перфорацией или без них).

Противопоказания:

-гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата ;

-История аллергических заболеваний, таких как бронхоспазм, острый ринит, полипы в носу, крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

-Третий триместр беременности;

-Активная язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, или желудочно-кишечное кровотечение, или перфорация;

-Воспаление кишечника, например, болезнь Крона или язвенный колит;

-Тяжелая печеночная недостаточность (цирроз печени и асцит);

-Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA l|-IV).

-Лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или использование аппарата "сердце-легкие").

аппарата "сердце-легкие").

Предупреждения и меры предосторожности:

•Язва, кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта могут возникнуть в любой момент во время нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), как селективными по ЦОГ-2, так и другими, с предупреждающими признаками или без них. Чтобы минимизировать этот риск, следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения.

•В плацебо-контролируемых исследованиях для некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 был продемонстрирован повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений. Пока неизвестно, коррелирует ли этот риск непосредственно с селективностью ЦОГ-1/ЦОГ-2 конкретного НПВС. Поскольку в настоящее время отсутствуют сопоставимые клинические исследования диклофенака в максимальной дозе и при длительной терапии, нельзя исключать аналогичного повышения риска. До получения соответствующих данных диклофенак следует применять при клинически подтвержденной ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, окклюзионных заболеваниях периферических артерий или у пациентов с основными факторами риска (напр. гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) только после тщательного анализа рисков и пользы. Опять же, из-за этого риска следует назначать наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения.

Почечные эффекты НПВС включают задержку жидкости в организме с отеками и/или гипертензией.

Поэтому диклофенак следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции сердца и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. Также следует соблюдать осторожность у пациентов, одновременно принимающих диуретики или ингибиторы АПФ, и у лиц с повышенным риском развития гиповолемии.

•Последствия, как правило, более серьезны у пожилых людей. Если во время лечения препаратом Олфен у пациентов возникают желудочно-кишечные кровотечения или язвы, препарат должен быть отменен.

•Серьезные кожные реакции, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы очень редко в связи с применением НПВС. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску в начале курса терапии, причем начало реакций обычно происходит в течение первого месяца лечения. Прием Олфена следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

•Как и в случае с другими НПВС, аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные в редких случаях могут возникать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже при отсутствии предшествующего лечения диклофенаком.

•Одновременное применение Олфена с системными НПВП, такими как циклооксигеназа-2- селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, следует избегать из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и возможностью возникновения дополнительных побочных эффектов.

•Как основной медицинский принцип, осторожность показана пожилым людям. В частности, рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу у пожилых людей или людей с низкой массой тела.

Олфен-100 SR Депокапс содержит лактозу. Пациентам с наследственными проблемами непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Олфен 100 SR Депокапс.

•Пациентам с астмой, сезонным аллергическим ринитом, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими заболеваниями дыхательных путей.

хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они сопровождаются симптомами, похожими на аллергический ринит), реакции на НПВС, такие как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница, встречаются чаще, чем у других пациентов. Поэтому у таких пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к неотложной помощи). Это также относится к пациентам с аллергией на другие вещества, например, с кожной сыпью, зудом и крапивницей.

•Как и в случае с другими НПВС, во время длительной терапии Олфеном SR следует регулярно контролировать функцию печени.

•Особую осторожность следует проявлять в отношении пациентов с нарушением сердечной или почечной функции, гипертонией в анамнезе, пожилых пациентов, пациентов, принимающих диуретики или препараты, оказывающие значительное влияние на функцию почек, а также пациентов с дефицитом внеклеточной жидкости по любой причине, например, в предоперационный или послеоперационный периоды крупных хирургических вмешательств. При использовании Олфена в таких случаях рекомендуется контролировать функцию почек в качестве меры предосторожности. После прекращения терапии обычно восстанавливается состояние, предшествующее лечению.

•При одновременном применении диклофенак может повышать концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов:

-Дигоксин

-Диуретики и антигипертензивные средства

-Другие НПВС и кортикостероиды

-Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства

-Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs)

-Противодиабетические средства

-Метотрексат

-Циклоспорин

-Хинолоновые антибиотики

•Беременность и лактация:

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона. Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.

Диклофенак не следует назначать в течение первого и второго триместров беременности за исключением случаев крайней необходимости. Если диклофенак применяется женщиной, которая пытается

Если диклофенак используется женщиной, которая пытается зачать ребенка, или во время первого или второго триместра беременности, доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения - как можно короче.

Диклофенак противопоказан в третьем триместре беременности. 

НПВС проникают в грудное молоко. Поэтому в качестве меры предосторожности диклофенак не следует принимать кормящим женщинам. Если лечение необходимо, младенца следует перевести младенца на кормление из бутылочки.

•Фертильность:

Применение диклофенака может нарушить фертильность женщины, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим зачать ребенка. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены диклофенака.

•Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:

Пациенты, испытывающие нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время приема Олфена SR, следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами. от управления автомобилем или работы с механизмами.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 25°C

Упаковка:

Картонная коробка содержит блистер из 10 депо-капсул и листок-вкладыш.