Neximash 40 mg 28 capsules
المكونات:
المادة الفعالة:
إيزوميبرازول (على هيئة إيزوميبرازول مغنيسيوم ثلاثي الهيدرات)
40 مجم
(44.42 مجم من إيزوميبرازول مغنيسيوم ثلاثي الهيدرات تعادل 40 مجم من إيزوميبرازول).
المكونات غير الفعالة (حبيبات مغلفة معويًا):
سكروز، بوفيدون (PVP K30)، ثاني أكسيد التيتانيوم، كاولين، أسيتات فثالات السليلوز، بودرة التلك النقية، نشا الذرة.
الوصف:
نيكسيماش هو مثبط لمضخة البروتون، يعمل على تقليل إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط نظام إنزيم H⁺/K⁺-ATPase في المعدة
من خلال تقليل إنتاج الحمض، يساعد هذا الدواء على تخفيف الأعراض المرتبطة بالحموضة، ويعزز التئام الأضرار الناتجة عن الحموضة في المريء والمعدة والاثني عشر.
يُستخدم نيكسيماش لعلاج داء الارتجاع المعدي المريئي، وحرقة المعدة، والتهاب المريء التآكلي، وقرحة المعدة والاثني عشر، والوقاية من قرحة المعدة المرتبطة باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، والقضاء على جرثومة المعدة (ضمن العلاج المركب)، والحالات المرضية المصاحبة لزيادة إفراز حمض المعدة.
دواعي الاستخدام:
داء الارتجاع المعدي المريئي:
• علاج قصير الأمد (من 4 إلى 8 أسابيع) لشفاء وتخفيف أعراض التهاب المريء التآكلي المُشخَّص.
• الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي (لمدة تصل إلى 6 أشهر وفقًا للدراسات المؤكدة).
• علاج قصير الأمد (من 4 إلى 8 أسابيع) لحرقة المعدة والأعراض الأخرى المصاحبة لداء الارتجاع المعدي المريئي لدى البالغين والأطفال من عمر سنة واحدة فأكثر.
تقليل خطر الإصابة بقرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية:
• لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا مستمرًا بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، والمعرضين للخطر بسبب التقدم في السن (≥ 60 عامًا) و/أو وجود تاريخ مرضي موثق لقرحة المعدة.
القضاء على جرثومة المعدة:
• يُستخدم مع الأموكسيسيلين والكلاريثروميسين لعلاج المرضى المصابين بعدوى جرثومة المعدة وقرحة الاثني عشر (النشطة أو التي حدثت خلال السنوات الخمس الماضية) لتقليل خطر تكرار قرحة الاثني عشر.
حالات فرط إفراز حمض المعدة المرضي:
• بما في ذلك متلازمة زولينجر–إليسون، ويُستخدم على المدى الطويل.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
• للاستعمال عن طريق الفم.
• يُؤخذ نيكسيماش قبل ساعة على الأقل من الوجبات.
الجرعات الموصى بها:
• التهاب المريء التآكلي:
20 مجم أو 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4–8 أسابيع.
• الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي:
20 مجم مرة واحدة يوميًا.
• الارتجاع المعدي المريئي المصحوب بأعراض:
20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع.
• الوقاية من قرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية:
20 مجم أو 40 مجم مرة واحدة يوميًا (لمدة تصل الي 6 أشهر).
• حالات فرط إفراز حمض المعدة المرضي (بما في ذلك متلازمة زولينجر–إليسون):
40 مجم مرتين يوميًا، وتُحدد الجرعة بشكل فردي.
(قد تصل الجرعات إلى 240 مجم يوميًا).
القصور الكبدي:
• القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C):
لا يجب أن تتجاوز الجرعة 20 مجم يوميًا.
موانع الاستخدام:
• فرط الحساسية المعروف للبنزيميدازولات أو لأي من مكونات الدواء.
قد تشمل تفاعلات فرط الحساسية:
صدمة تحسسية، تورم الوجه، ضيق التنفس، التهاب الكلى الحاد، الحكة.
يُرجى الرجوع إلى النشرات الدوائية الخاصة بالأموكسيسيلين والكلاريثروميسين لمعرفة موانع الاستخدام ،عند استخدامهما في العلاج المركب للقضاء على جرثومة المعدة.
الاحتياطات:
• وجود ورم خبيث في المعدة.
• التهاب الكلى الحاد:
تم الإبلاغ عن حالات التهاب الكلى الحاد لدى المرضى الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون، بما في ذلك نيكسيماش. يجب إيقاف العلاج فور ظهور هذه الحالة.
• الإسهال المرتبط ببكتيريا (C. difficile):
قد يرتبط العلاج بمثبطات مضخة البروتون بزيادة خطر الإصابة بالإسهال المرتبط ببكتيريا
(C-difficile)، خاصةً لدى المرضى داخل المستشفيات.
• كسور العظام:
قد يزيد الاستخدام طويل الأمد أو الجرعات العالية من مثبطات مضخة البروتون من خطر الإصابة بكسور هشاشة العظام، خاصةً في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري.
• الذئبة الحمراء الجلدية تحت الحادة:
تم الإبلاغ عن حالات من الذئبة الحمراء الجلدية والجهازية. يجب إيقاف نيكسيماش في حال ظهور الأعراض.
• التفاعل مع كلوبيدوجريل:
يُرجى تجنب الاستخدام المتزامن مع كلوبيجوجريل، حيث قد يُقلل إيزوميبرازول من التأثير المضاد للصفائح الدموية لكلوبيدوجريل نتيجة تثبيط إنزيم CYP2C19.
• نقص سيانوكوبالامين (فيتامين B12):
قد يؤدي تثبيط إفراز حمض المعدة لفترات طويلة إلى سوء امتصاص فيتامين B12.
• نقص مغنيسيوم الدم:
تم الإبلاغ عن حالات نقص مغنيسيوم الدم، خاصةً عند الاستخدام المطوّل أو عند تناوله بالتزامن مع مدرات البول أو الديجوكسين.
• التفاعل مع نبتة سانت جون أو ريفامبين:
يُرجى تجنب الاستخدام المتزامن نظرًا لاحتمال انخفاض تركيز إيزوميبرازول في بلازما الدم.
• التداخل مع الفحوصات التشخيصية:
قد يؤدي إيزوميبرازول إلى زيادة مستويات الكروموجرانين A في الدم؛ لذا يُنصح بالتوقف عن استخدامه قبل 14 يومًا على الأقل من إجراء فحوصات أورام الغدد الصماء العصبية.
• التفاعل مع الميثوتريكسات:
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع جرعات عالية من الميثوتريكسات إلى زيادة مستوياته في الدم؛ لذلك يُوصى بالتوقف المؤقت عن تناول مثبط مضخة البروتون عند الضرورة.
الآثار الجانبية:
شائعة:
صداع، إسهال، غثيان، ألم بالبطن، انتفاخ، نعاس.
نادرة وخطيرة:
التهاب الكلى الحاد، تفاعلات جلدية شديدة، نقص مغنيسيوم الدم، نقص فيتامين B12، كسور العظام، التهاب البنكرياس، تفاعلات تحسسية.
الحمل والرضاعة
• لا توجد دراسات كافية على النساء الحوامل.
• لا يُستخدم أثناء الحمل إلا إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة.
• تشير بيانات محدودة إلى احتمال إفراز أوميبرازول في حليب الأم.
• يجب موازنة فوائد الرضاعة الطبيعية مع حاجة الأم للعلاج.
شروط التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°م، في مكان جاف، وبعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على 4 شرائط،
كل شريط يحتوي على 7 كبسولات، بالإضافة إلى نشرة داخلية.