Колосалазин-EC 500 мг 20 таблеток

Торговое название:

Колосалазин-EC

Состав:

Сульфасалазин 500 мг

Вспомогательные вещества:

Avicel PH 101, Povidone k 25, AC-Di-Sol, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, энтеросолюбильное покрытие, Eudragit L 100, тальк, оксид титана Dl, ПЭГ 6000, этиловый спирт, желтый Sunset

Свойства:

Механизм действия сульфасалазина или его метаболитов, 5-аминосалициловой кислоты и сульфапиридина может быть связан с противовоспалительными и/или иммуномодулирующими свойствами, которые наблюдались на моделях животных и in vitro, с его сродством к соединительной ткани.

Показания:

• лечение язвенного колита легкой и средней степени тяжести, а также в качестве дополнительной терапии при тяжелом язвенном колите

•для продления периода ремиссии между острыми приступами язвенного колита

Способ применения:

Дозировка таблеток сульфасалазина должна быть скорректирована в зависимости от индивидуальной реакции и переносимости.

Начальная терапия:

1) Взрослым от 3 до 4 г в день в равных дозах с интервалами между дозами, не превышающими восьми часов. В некоторых случаях целесообразно начинать терапию с меньшей дозы, чтобы уменьшить возможную желудочно-кишечную непереносимость. Если для достижения желаемого эффекта требуются суточные дозы, превышающие 4 г, следует учитывать повышенный риск токсичности.

2) Дети от шести лет и старше:

От 40 до 60 мг/кг массы тела каждые 24 часа, разделенные на 3-6 доз.

Поддерживающая терапия:

1)Взрослые 2 г в день

2) Дети от шести лет и старше: 30 мг/кг массы тела каждые 24 часа, разделенные на 4 приема.

Если симптомы желудочной непереносимости (анорексия, тошнота, рвота и др.) возникают после первых нескольких доз сульфасалазина, они, вероятно, связаны с повышением уровня общего сульфапиридина в сыворотке и могут быть облегчены путем уменьшения вдвое суточной дозы сульфасалазина и последующего ее постепенного увеличения в течение нескольких дней.

Некоторые пациенты могут быть чувствительны к лечению сульфасалазином. Сообщалось, что различные схемы, подобные десенсибилизации, эффективны. Эти схемы предлагают начинать с общей суточной дозы сульфасалазина от 50 до 250 мг и удваивать ее каждые 4–7 дней до достижения желаемого терапевтического уровня.

Побочные эффекты:

Может возникнуть расстройство желудка, тошнота, рвота, потеря аппетита, головная боль, головокружение или необычная усталость.

Это лекарство может привести к тому, что ваша кожа и моча станут оранжево-желтыми. Этот эффект безвреден и исчезнет после прекращения приема лекарства.

Изменения слуха (например, звон в ушах), изменения психики/настроения, признаки проблем с почками (такие как изменение количества мочи, болезненное мочеиспускание, кровь в моче), новое уплотнение/рост на шее (зоб), онемение/покалывание рук/ног, признаки низкого уровня сахара в крови (например, чувство голода, холодный пот, помутнение зрения, слабость, учащенное сердцебиение).

Редко: аллергические реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона), заболевания крови (такие как агранулоцитоз, апластическая анемия), поражение печени, нервно-мышечные нарушения и инфекции.Кожная сыпь/волдыри/шелушение, язвы во рту, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание, боль в груди, признаки инфекции (такие как лихорадка, озноб, постоянная боль в горле, кашель), опухшие лимфатические узлы, легкие кровоподтеки/кровотечения, сильная усталость, мышечная боль/слабость (особенно с лихорадкой и необычной усталостью), бледность или синюшность кожи/губ/ногтей, новая/усиливающаяся боль в суставах, спутанность сознания, постоянная/сильная головная боль, необъяснимая ригидность шеи , судороги, признаки проблем с печенью (такие как постоянная тошнота/рвота, сильная боль в желудке/животе, пожелтение глаз/кожи, темная моча).

Противопоказания:

- кишечная или мочевая непроходимость

- порфирия

- повышенная чувствительность к сульфасалазину, его метаболитам, сульфаниламидам или салицилатам.

Предупреждения и меры предосторожности:

-Только после критической оценки следует давать таблетки сульфасалазина пациентам с поражением печени или почек или дискразиями крови.

- Сообщалось о случаях смерти, связанных с введением сульфасалазина, в результате реакций гиперчувствительности, агранулоцитоза, апластической анемии, других нарушений со стороны крови,поражения почек и печени, необратимых изменений нервно-мышечной системы и центральной нервной системы, а также фиброзирующего альвеолита.

- Наличие таких клинических признаков, как боль в горле, лихорадка, бледность, пурпура или желтуха, может свидетельствовать о серьезных заболеваниях крови.

- У пациентов, получающих сульфасалазин, следует часто проводить общий анализ крови, а также анализ мочи с тщательным микроскопическим исследованием.

- У мужчин, получавших сульфасалазин, наблюдались олигоспермия и бесплодие, однако, отмена препарата, по-видимому, обращает эти эффекты вспять.

- Таблетки сульфасалазина следует с осторожностью назначать пациентам с выраженной аллергией или бронхиальной астмой.

- Необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости, чтобы предотвратить кристаллурию и образование камней.

- Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы должны тщательно наблюдаться для выявления признаков гемолитической анемии. Эта реакция часто является дозозависимой. При возникновении токсических реакций или реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 2 блистера по 10 таблеток и внутренний листок-вкладыш.