Empacoza Plus 25/5 mg 30 tablets

Empacoza Plus 25/5 mg 30 tablets

 المكونات:
يحتوي كل قرص مغلف بغشاء رقيق على:
إمباكوزا بلس 5/25 مجم:
إمباجليفلوزين 25 مجم.
ليناجليبتين 5 مجم.

الوصف:
إمباكوزا بلس هو دواء يحتوي على تركيبة ثابتة الجرعة من:
إمباجليفلوزين: مثبط لمشارك النقل الصوديومي-الجلوكوز 2 (SGLT2).
ليناجليبتين: مثبط لإنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز(DPP-4) 4
يُستخدم لعلاج البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني، حيث يساعد على خفض مستوى السكر في الدم عن طريق:
زيادة إخراج الجلوكوز عبر البول.
تعزيز نشاط هرمونات الإنكريتين لتحسين التحكم في سكر الدم.
يُستخدم للمرضى الذين لا يتم التحكم في مستوى السكر لديهم بشكل كافٍباستخدام الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا مع أحد مكونات الدواء بشكل منفصل.

دواعي الاستخدام:
يُستخدم للبالغين( 18 عامًا فأكثر) المصابين بداء السكري من النوع الثاني في الحالات التالية:
عدم السيطرة الكافية على مستوى السكر في الدم باستخدام الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا مع أحد مكونات إمباكوزا بلس.
المرضى الذين يتناولون بالفعل إمباجليفلوزين وليناجليبتين كعلاجين منفصلين.

الجرعة وطريقة الاستخدام:
الجرعة المبدئية:
قرص واحد يحتوي على 10 مجم إمباجليفلوزين / 5 مجم ليناجليبتين مرة يوميًا.
إذا لزم الأمر لتحسين التحكم في سكر الدم:
يمكن زيادة الجرعة إلى قرص واحد يحتوي على 25 مجم إمباجليفلوزين / 5 مجم ليناجليبتين مرة يوميًا.

في حالات خاصة:
القصور الكلوي:
لا يبدأ العلاج إذا كان معدل الترشيح الكلوي أو تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة.
قد يلزم تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج إذا انخفض المعدل إلى أقل من 45 مل/دقيقة بشكل مستمر.
القصور الكبدي:
لا يُنصح باستخدامه في الحالات الشديدة.
كبار السن:
يُستخدم بحذر لمن هم بعمر 75 سنة فأكثر.
غير موصى به لمن تجاوزوا 85 عامًا.

موانع الاستخدام:
الحساسية تجاه الإمباجليفلوزين أو الليناجليبتين أو أي من مكونات الدواء.
داء السكري من النوع الأول.
الحماض الكيتوني السكري.
مرض الكلى في مراحله النهائية أو مرضى غسيل الكلى.

الاحتياطات:
قد يزيد خطر الإصابة بالحماض الكيتوني السكري حتى مع أعراض غير واضحة.
يجب متابعة وظائف الكلى بانتظام.
قد يزيد خطر انخفاض سكر الدم عند استخدامه مع الأنسولين أو السلفونيل يوريا.
يُستخدم بحذر لدى المرضى المعرضين لالتهاب البنكرياس أو الذين لديهم تاريخ مرضي به.
يجب مراقبة حالة السوائل بالجسم لتجنب الجفاف.
قد يزيد خطر التهابات المسالك البولية أو الأعضاء التناسلية.
قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد أو زيادة الهيماتوكريت.
غير موصى به للمرضى فوق 85 عامًا.
الحمل والرضاعة:
لا يُنصح باستخدامه أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية لعدم توفر بيانات كافية عن الأمان.
الآثار الجانبية:
شائعة جدًا:
التهابات المسالك البولية (7.5- 8.5%)

آثار جانبية خطيرة:
الحماض الكيتوني السكري (<0.1%).
التهاب البنكرياس (0.2%).
تفاعلات فرط الحساسية (0.6%).
انخفاض سكر الدم (2.4%).

أعراض أخرى محتملة:
التهابات الأعضاء التناسلية.
الجفاف أو نقص حجم السوائل.
طفح جلدي.
ارتفاع إنزيمات الكبد.

شروط التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 أقراص مغلفة بغشاء رقيق، مع نشرة داخلية.