Empagliform 12.5/1000 mg 30 tablets

Empagliform 12.5/1000 mg 30 tablets

المكونات:

المكونات الفعالة (لكل قرص):

 • إمباجليفلوزين 12.5 مجم

 • ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم

المكونات غير الفعالة:

نشا الذرة، كوبوفيدون (بلاسدون S-630)، سيليكا غروية لا مائية، ستيرات المغنيسيوم،

أوبادري أصفر (5/500 مجم)،

أوبادري II برتقالي (5/1000 مجم)،

أوبادري II أبيض (12.5/500 مجم و12.5/1000 مجم).

الوصف:

دواء مركب ثابت الجرعة يحتوي على إمباجليفلوزين وميتفورمين هيدروكلوريد، ويُستخدم كعلاج مساعد إلى جانب النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية لتحسين التحكم في مستوى سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني، عندما يكون العلاج بكلا المكونين مناسبًا.

يعمل إمباجليفلوزين على تقليل خطر الوفاة الناتجة عن أمراض القلب والأوعية الدموية لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والذين يعانون من أمراض قلبية وعائية معروفة.

دواعي الاستخدام :

 • يُستخدم كعلاج مساعد مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين ضبط مستوى السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والذين يحتاجون إلى كلٍ من إمباجليفلوزين وميتفورمين.

 • يقلل إمباجليفلوزين من معدل الوفيات القلبية الوعائية لدى مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية

(لم يُثبت هذا التأثير للمنتج المركب).

الجرعة وطريقة الاستخدام:

 • يُؤخذ عن طريق الفم مرتين يوميًا مع الوجبات.

 • يجب زيادة الجرعة تدريجيًا للحد من الآثار الجانبية للجهاز الهضمي المرتبطة بالميتفورمين.

 • الحد الأقصى للجرعات اليومية:

 • ميتفورمين هيدروكلوريد: 2000 مجم

 • إمباجليفلوزين: 25 مجم

موانع الاستخدام:

 • القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد

(معدل تصفية الكرياتينين أقل من 45 مل/دقيقة/1.73 م²)، أو الفشل الكلوي في مراحله النهائية، أو الخضوع لغسيل الكلى.

 • الحماض الاستقلابي الحاد(حموضة الدم الحاد ) أو المزمن، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري(حموضة الدم).

 • وجود تاريخ من فرط الحساسية الشديد لإمباجليفلوزين أو ميتفورمين أو أي من المكونات غير الفعالة.

الاحتياطات :

 • الحماض اللبني: يزداد خطر حدوثه في حالات القصور الكلوي أو الكبدي، نقص الأكسجين، التقدم في العمر (≥ 65 سنة)، الجفاف، تناول الكحول، أو الأشعة بالصبغة.

 • انخفاض ضغط الدم الناتج عن نقص حجم السوائل.

 • الحماض الكيتوني(حموضة الدم )، والذي قد يحدث حتى مع مستويات طبيعية من سكر الدم.

 • فشل كلوي حادة نتيجة نقص حجم السوائل أو التفاعلات الدوائية.

 • تسمم الدم البولي والتهاب الكلى.

 • العدوى الفطرية التناسلية.

 • نقص سكر الدم عند الاستخدام المتزامن مع الأنسولين أو أدوية السلفونيل يوريا.

 • نقص فيتامين ب12 عند استخدام الميتفورمين لفترات طويلة.

 • ارتفاع مستوى الكوليسترول منخفض الكثافة (LDL-C).

 • تفاعلات فرط حساسية خطيرة، بما في ذلك تورم الوجه.

 • غرغرينا فورنييه.

الآثار الجانبية:

شائعة:

 • انخفاض سكر الدم (عند الاستخدام مع الأنسولين أو السلفونيل يوريا)

 • التهابات المسالك البولية

 • التهاب البلعوم الأنفي

 • زيادة التبول

 • التهابات فطرية تناسلية لدى النساء والرجال

 • اضطرابات دهون الدم

 • ألم المفاصل

 • غثيان

الآثار المرتبطة بنقص حجم الدم:

 • انخفاض ضغط الدم

 • جفاف

 • نقص حجم الدم

 • انخفاض ضغط الدم الانتصابي

 • إغماء

تفاعلات أخرى:

 • ارتفاع مستوى الكوليسترول الضار (LDL-C)

 • زيادة نسبة الهيماتوكريت

 • إسهال

 • قيء

 • انتفاخ البطن

 • ألم بالبطن

 • صداع

 • نقص فيتامين ب12

 • إصابة كلوية حادة

 • حماض كيتوني(حموضة الدم)

 • تسمم الدم البولي

 • التهاب الكلى

 • تورم بالوجه

 • طفح جلدي

 • حكة

 • غرغرينا فورنييه

 • تفاعلات جلدية

الحمل والرضاعة:

الحمل:

 • لا يُنصح باستخدام الدواء خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل، نظرًا للتأثيرات الضارة المحتملة على الكلى، كما أظهرت الدراسات على الحيوانات.

 • يؤدي عدم التحكم الجيد في مستوى سكر الدم أثناء الحمل إلى زيادة المخاطر على الأم والجنين.

الرضاعة الطبيعية:

 • يُفرز الميتفورمين في حليب الأم.

 • لا يُنصح باستخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

شروط التخزين:

 • يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م.

 • يُحفظ في مكان جاف.

 • يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:

علبة كرتونية تحتوي على 3 شرائط،يحتوي كل شريط على 10 أقراص مغلفة بغشاء رقيق،بالإضافة إلى نشرة داخلية.