Джардинс 25 мг 30 таблеток

Торговое название:

Джардинс (Jardiance)

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Эмпаглифлозин 25 мг

Вспомогательные компоненты:

Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат .

Состав оболочки: Опадрай® желтый (гипромеллоза 2910, титана диоксид, тальк, макрогол 400 , краситель железа оксид желтый ).

Свойства:

Эмпаглифлозин является обратимым, высокоактивным, селективным и конкурентным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2) с величиной концентрации, необходимой для ингибирования 50% активности фермента (IC50), равной 1.3 нмоль. Селективность эмпаглифлозина к SGLT2 в 5000 раз превышает селективность к натрийзависимому переносчику глюкозы 1 типа (SGLT1), ответственному за абсорбцию глюкозы в кишечнике.

Кроме того, было установлено, что эмпаглифлозин обладает высокой селективностью в отношении других переносчиков глюкозы, ответственных за гомеостаз глюкозы в различных тканях.

Показания:

Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям:

-в качестве монотерапии;

-в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин.

Препарат показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения:

-общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности;

-сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз/сут. Препарат следует принимать внутрь, запивая водой.

В случае если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет 25 мг.

Препарат Джардинс® можно принимать независимо от приема пищи в любое время дня.

Противопоказания:

-гиперчувствительность к эмпаглифлозину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;

-сахарный диабет 1 типа;

-диабетический кетоацидоз;

-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактозы моногидрат);

-почечная недостаточность при СКФ <30 мл/мин/1.73 м2;

-беременность;

-период грудного вскармливания;

-возраст старше 85 лет;

-возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью:

пациенты с риском развития гиповолемии (применение гипотензивных препаратов со случаями артериальной гипотензии в анамнезе);

-при заболеваниях ЖКТ, приводящих к потере жидкости;

-возраст старше 75 лет;

-применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином;

-инфекции мочеполовой системы;

-диета с низким содержанием углеводов;

-диабетический кетоацидоз в анамнезе;

-низкая секреторная активность β-клеток поджелудочной железы.

Меры предосторожности:

Применение препарата Джардинс® противопоказано у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Диабетический кетоацидоз

При применении эмпаглифлозина сообщалось о случаях диабетического кетоацидоза, серьезного и опасного для жизни состояния, требующего срочной госпитализации, в т.ч. с летальным исходом. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).

Риск развития диабетического кетоацидоза следует учитывать в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость.

Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы крови. При подозрении на кетоацидоз применение препарата Джардинс® следует прекратить, обследовать пациента и незамедлительно назначить лечение.

Побочные эффекты:

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - гиповолемия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - учащенное мочеиспускание; нечасто - дизурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 25 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 30 таблеток, бумажную инструкцию.