Альдара 5% Крем 12 саше
Состав:
Каждое саше (250 мг крема) содержит: Имиквимод 5 мг.
Вспомогательные вещества:
изостеариновая кислота, бензиловый спирт, цетиловый спирт, стеариловый спирт, мягкий белый парафин, полисорбат‑60, сорбитанстеарат, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ксантановая камедь, очищенная вода.
Описание препарата:
Имиквимод — модификатор иммунного ответа.
Предполагается наличие специфических рецепторов на мембране иммунных клеток, взаимодействующих с имиквимодом.
Препарат не обладает прямой противовирусной активностью.
В экспериментальных моделях имиквимод проявляет эффективность против вирусных инфекций и действует как противоопухолевый агент, индуцируя синтез α‑интерферона и других цитокинов.
Клинические исследования показали повышение уровня α‑интерферона и цитокинов в тканях, поражённых остроконечными кондиломами, а фармакокинетические данные подтверждают системное повышение цитокинов при местном применении.
Активен при лечении остроконечных кондилом, поверхностных базалиом и актинического кератоза.
Показания к применению:
- Внешние генитальные и перианальные бородавки (остроконечные кондиломы) у взрослых
- Небольшие поверхностные базалиомы (ВСС) у взрослых
- Клинически типичный негиперкератотический, негипертрофический актинический кератоз на коже лица или головы у пациентов с нормальной иммунной функцией, когда криотерапия нецелесообразна или противопоказана
Способ применения и дозировка:
- Частота и длительность применения определяются врачом индивидуально.
- Внешние генитальные кондиломы: Крем наносится 3 раза в неделю (например, пн‑ср‑пт или вт‑чт‑сб) перед сном и оставляется на коже 6–10 часов.
- Лечение продолжается до исчезновения кондилом, но не более 16 недель при каждом эпизоде заболевания.
- Крем наносится тонким слоем на чистую кожу поражённых участков, только на зоны кондилом.
- В течение 6–10 часов после нанесения следует избегать душа и ванны.
- По истечении времени крем смывается тёплой водой с мылом.
- Избыточное количество крема или длительный контакт может вызвать выраженную местную реакцию.
- Одного саше достаточно для обработки участка кожи площадью до 20 см².
- Повторное использование вскрытого саше запрещено.
- Руки необходимо вымыть до и после нанесения крема.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к имиквимоду или вспомогательным компонентам.
Меры предосторожности:
- Избегать попадания на слизистые оболочки глаз, губ и носа.
- Имиквимод может усиливать воспалительные реакции кожи.
- С осторожностью применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — возможное ухудшение состояния.
- С осторожностью применять у пациентов после трансплантации органов — существует риск отторжения или реакции «трансплантат против хозяина».
- Не применять на коже, не зажившей после предыдущего лечения, чтобы избежать повышенного системного всасывания.
- Не использовать окклюзионные повязки.
Побочные эффекты:
- Местные реакции:
Очень часто — зуд, боль в месте нанесения.
Часто — инфекция, эритема, эрозия, шелушение, отёк.
Нечасто — кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница.
Редко — индурация, изъязвление, струп, пузырьки, локальная гипо‑ или гиперпигментация.
- ЦНС: Часто — головная боль, головокружение.
Нечасто — бессонница, депрессия, раздражительность, парестезии, мигрень, сонливость, шум в ушах.
- Пищеварительная система:
Часто — тошнота.
Нечасто — боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.
- Половая система:
Нечасто — грибковые и бактериальные инфекции, герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половых органах, атрофический вагинит.
- Кроветворная система:
Очень редко — снижение гемоглобина, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
- Костно‑мышечная система:
Нечасто — боль в пояснице, артралгия.
- Дыхательная система:
Нечасто — фарингит, ринит.
- Общие реакции:
Часто — инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость.
Нечасто — повышенная потливость, лимфоаденопатия.
- При выраженных местных реакциях крем следует смыть водой с мылом; лечение можно возобновить после стихания симптомов.
Беременность и лактация:
Применение возможно только после оценки пользы и риска врачом.
Рекомендуется консультация специалиста.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка, содержащая 12 саше.