Microlut 35 tablets
المكونات:
يحتوي كل قرص مُغلف على:
ليفونورجيستريل 30 ميكروجرام
المكونات غير الفعالة:
لاكتوز أحادي الهيدرات، نشا الذرة، بوفيدون 25000، بودرة التلك، ستيرات المغنيسيوم (Ph.Eur.)، سكروز، بوفيدون 90000، ماكروغول 6000، كربونات الكالسيوم، مونتان جليكول، شمع.
الخصائص:
• ليفونورجيستريل هو شكل صناعي من هرمون البروجستيرون يُستخدم لمنع الحمل. ويعتمد تأثيره في منع الحمل الطارئ على خصائصه البروجستيرونية والمضادة لهرمون الإستروجين، حيث يعمل أساسًا على تثبيط أو تأخير الإباضة من خلال منع حدوث ذروة هرمون LH.
• عند استخدامه كوسيلة طارئة لمنع الحمل، يساهم ليفونورجيستريل في منع الإباضة والإخصاب إذا تم الجماع خلال مرحلة ما قبل الإباضة، وهي الفترة التي تكون فيها احتمالية حدوث الإخصاب مرتفعة.
• لا يكون ليفونورجيستريل فعّالًا إذا كانت عملية انغراس البويضة المخصبة قد حدثت بالفعل.
دواعي الاستخدام:
• منع الحمل الطارئ (بعد الجماع) خلال 72 ساعة من ممارسة الجنس غير المحمي أو عند فشل وسيلة منع الحمل المستخدمة.
• منع الحمل داخل الرحم (في الأشكال الدوائية المخصصة لذلك).
الجرعة وطريقة الاستخدام:
• تعتمد طريقة تناول العلاج وجرعته على شكله الصيدلاني وعوامل أخرى، ويحدد الطبيب الجرعة المثلى وفقًا للحالة الفردية. يجب الالتزام التام بدواعي الاستخدام والجرعات المحددة لكل شكل دوائي.
• لمنع الحمل الطارئ: يُستخدم عن طريق الفم بجرعة تتراوح بين 0.75 و1.5 مجم وفقًا للبروتوكول العلاجي المعتمد.
• عند استخدامه كوسيلة لمنع الحمل داخل الرحم، تعتمد الجرعة علي نوع الدواء المستخدم.
الآثار الجانبية:
الجهاز المناعي:
• نادرًا جدًا: تفاعلات تحسسية (طفح جلدي، حكة، تورم في الوجه). عند ظهور هذه الأعراض يجب مراجعة الطبيب فورًا.
الجهاز العصبي:
• شائع جدًا: صداع.
• شائع: دوار.
الجهاز الهضمي:
• شائع جدًا: غثيان، ألم أسفل البطن.
• شائع: إسهال، قيء.
• نادرًا جدًا: ألم بطني.
الأعضاء التناسلية والغدد الثديية:
• شائع جدًا: نزيف غير مرتبط بالدورة الشهرية.
• شائع: تأخر الدورة الشهرية لأكثر من 7 أيام، اضطراب في نزيف الدورة، احتقان الثديين.
• نادرًا جدًا: ألم بالحوض، عسر الطمث.
اضطرابات عامة:
• شائع جدًا: زيادة التعب، تورم الوجه.
الجلد والأنسجة تحت الجلد:
• نادرًا جدًا: طفح جلدي، حكة.
موانع الاستخدام:
• فرط الحساسية لليفونورجيستريل.
• الحمل (بما في ذلك الحمل المخطط له).
• الأورام الخبيثة المؤكدة أو المشتبه بها في الأعضاء التناسلية أو الثدي.
• نزيف رحمي غير مُشخّص(مجهول السبب).
• تاريخ مرضي لالتهابات أعضاء الحوض أو حمل خارج الرحم.
• فشل كبدي حاد، أمراض كبدية حادة، أورام الكبد.
• اضطرابات تجلط الدم، التهاب الوريد التجلطي، أمراض الأوعية الدموية الدماغية، مرض الشريان التاجي.
• العمر أقل من 16 عامًا (بالنسبة للأشكال المستخدمة لمنع الحمل الطارئ).
بالنسبة للولب الرحمي:
• التهابات الأعضاء التناسلية الخارجية.
• التهاب بطانة الرحم بعد الولادة.
• إجهاض تسممي خلال الأشهر الثلاثة الماضية.
• التهاب عنق الرحم.
• خلل تنسج عنق الرحم.
• تشوهات خلقية أو مكتسبة في الرحم، بما في ذلك الأورام الليفية المشوهة لتجويف الرحم.
التحذيرات والاحتياطات:
• يُمنع استخدام ليفونورجيستريل لدى المرضى المصابين بأمراض الكبد والقنوات الصفراوية، أو اليرقان (حتى في التاريخ المرضي)، أو داء كرون، أو حالات التجلط الوراثية أو المكتسبة، أو أمراض القلب الخلقية أو أمراض صمامات القلب (نظرًا لخطر التهاب الشغاف التسممي)، أو داء السكري.
• عند استخدام اللولب الرحمي، يجب استشارة الطبيب فور ظهور أو وجود: صداع نصفي، صداع نصفي بؤري مصحوب بفقدان غير متناظر للرؤية أو أعراض نقص تروية دماغية عابرة، صداع شديد غير معتاد، يرقان، ارتفاع ضغط دم شديد، اضطرابات دورانية خطيرة مثل السكتة الدماغية أو جلطة عضلة القلب.
• تقل فعالية ليفونورجيستريل كوسيلة لمنع الحمل لدى النساء ذوات الوزن الزائد.
• إذا لم تحدث الدورة الشهرية خلال ستة أسابيع من بدء الدورة السابقة مع استمرار تأثير الدواء، يجب استبعاد الحمل.
• في حال استمرار النزيف بين الدورات الشهرية لفترة طويلة، يلزم إجراء فحص طبي إضافي لتأكيد التشخيص .
التفاعلات الدوائية:
• يقل تأثير ليفونورجيستريل المانع للحمل عند استخدامه مع ريفامبيسين، فينيتوين، بريميدون، أو الباربيتورات نتيجة تحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومية وزيادة استقلاب الستيرويدات.
• قد تقل فعاليته أيضًا عند استخدامه مع: أمبرينافير، لانسوبرازول، نيفيرابين، أوكسكاربازيبين، تاكروليموس، توبيرامات، تريتينوين، كاربامازيبين، المستحضرات المحتوية على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)، ريتونافير، ريفابوتين، جريزوفولفين، تتراسيكلين، أمبيسيلين.
• قد يزداد النزيف بين الدورات عند استخدامه مع بعض المضادات الحيوية مثل سلفاميثوكسي بيريدازين، كلورامفينيكول، نيتروفورانتوين، فينوكسي ميثيل بنسيلين، نيوميسين، نتيجة تأثيرها على إعادة تدوير الستيرويدات في الدورة المعوية الكبدية.
• يقلل ليفونورجيستريل من فعالية مضادات التجلط الفموية، خافضات ضغط الدم، مضادات التشنج، وخافضات سكر الدم، كما يزيد من تركيز الكورتيكوستيرويدات في البلازما.
• قد يؤثر على الأيض التأكسدي للديازيبام والكلورديازيبوكسيد مما يؤدي إلى تراكمهما في البلازما.
• قد تزيد المستحضرات المحتوية على ليفونورجيستريل من خطر تسمم السيكلوسبورين نتيجة تثبيط استقلابه.
• قد يقلل من فعالية أوليبريستال بسبب التنافس على مستقبلات البروجسترون، لذلك لا يُنصح باستخدامهما معًا.
التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على شريط يضم 35 قرصًا، مع نشرة داخلية.