Синджарди 12,5 мг/1000 мг, 60 таблеток  

Торговое название: 

Синджарди 12,5 мг/1000 мг 

60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Состав: 

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 

Эмпаглифлозин 12,5 мг 

Метформина гидрохлорид 1000 мг

Вспомогательные вещества: 

Крахмал кукурузный, коповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), тальк. 

Свойства: 

Синджарди содержит два действующих вещества эмпаглифлозин и метформин. Каждый из них принадлежит к группе лекарств, называемых «пероральные противодиабетические средства». Это лекарства, принимаемые внутрь для лечения диабета 2 типа. Эмпаглифлозин принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами котранспортера глюкозы-2 (SGLT2). Он работает, блокируя белок SGLT2 в почках. Это приводит к удалению сахара в крови (глюкозы) с мочой. Метформин снижает уровень сахара в крови по-другому, в основном блокируя выработку глюкозы в печени. Тем самым Synjardy снижает количество сахара в крови. Это лекарство также может помочь предотвратить болезни сердца. 

Показания: 

Синжарди используется: 

-у пациентов, у которых диабет недостаточно контролируется только метформином; 

- в сочетании с другими лекарствами от диабета у пациентов, у которых диабет в достаточной степени не контролируется этими лекарствами плюс метформин; 

-у пациентов, которые уже принимают метформин или эмпаглифлозин отдельно.

Способ применения : 

-Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам врач. Доза Synjardy варьируется в зависимости от вашего состояния и доз лекарств от диабета, которые вы в настоящее время принимаете. Ваш врач при необходимости скорректирует вашу дозу и точно скажет, какую дозу лекарства следует принимать. -Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в день. Обычно ваш врач начинает лечение Synjardy с назначения  той же дозы метформина, которую вы уже принимаете (850 мг или 1000 мг два раза в день), и наименьшая доза эмпаглифлозина (5 мг дважды в сутки). -Если вы уже принимаете оба лекарства по отдельности, ваш врач начнет лечение таблетками Synjardy, которые содержат одинаковое количество обоих веществ. 

-Если у вас снижена функция почек, ваш врач может назначить более низкую дозу или решить использовать альтернативное лекарство. 

- Проглотите таблетку целиком, запивая водой. 

- Принимайте таблетки во время еды, чтобы снизить вероятность расстройства желудка. 

- Соответствующая диета и физические упражнения помогают организму лучше использовать уровень сахара в крови. Важно соблюдать диету и заниматься спортом. 

- Если вы примете больше таблеток Синджарди, чем предусмотрено, у вас может возникнуть лактоацидоз. 

- Если вы пропустите прием, примите лекарство, как только вспомните. Если скоро наступит приём следующей дозы, пропустите предыдущую дозу и вернитесь к своему обычному графику. Не принимайте двойную дозу этого лекарства. 

- Не прекращайте прием Синджарди без предварительной консультации с врачом. Уровень сахара в крови может повыситься, когда вы прекратите курс Синжарди.

Побочные эффекты: 

Возможные признаки тяжелой аллергической реакции могут включать: Отек лица, губ, рта, языка или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания; 

Редко: Очень серьезный побочный эффект, называемый лактоацидозом. Если это произойдет, вы должны прекратить прием Синджарди и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме; Редко: Признаки диабетического кетоацидоза (повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови, быстрая потеря веса, плохое самочувствие или тошнота, боль в животе, чрезмерная жажда, учащенное и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или усталость, сладкому или металлическому привкусу во рту или запаху, отличному от мочи и пота; 

Очень часто: 

Если вы принимаете Синджарди с другим лекарством, которое может вызвать низкий уровень сахара в крови, например с сульфонилмочевиной или инсулином, ваш риск при низком уровне сахара в крови увеличивается. Признаками низкого уровня сахара в крови могут быть дрожь, потливость, чувство сильного беспокойства или растерянности, учащенное сердцебиение, чрезмерное чувство голода, головная боль; 

Общие: 

Признаки инфекции мочевыводящих путей: 

• ощущение жжения при мочеиспускании; 

• моча выглядит мутной; 

• боль в области таза или в средней части спины (при инфицировании почек); 

Редко: 

Признаки обезвоживания неспецифичны, но могут включать: 

• необычная жажда; 

• дурнота и головокружение при вставании; 

• обморок или потеря сознания; 

Очень часто: 

• тошнота; •рвота; • диарея или боль в животе; • потеря аппетита; 

Общие: 

• генитальная дрожжевая инфекция (молочница); 

• выделение большего количества мочи, чем обычно, или необходимость мочиться чаще; 

• зуд; 

• сыпь или покраснение кожи – это может быть зуд и включающий приподнятые шишки, сочащуюся жидкость или волдыри; 

• изменения вкуса

• жажда; 

• анализы крови могут показать повышение уровня жиров (холестерина) в крови; 

• запор; 

• снижение или низкий уровень витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, болезненность и покраснение языка (глоссит), покалывание (парестезия) или бледная или желтая кожа; 

Редко: 

• напряжение или боль при опорожнении мочевого пузыря; •анализы крови могут показать снижение функции почек (креатинин и мочевина) 

• анализы крови могут показать увеличение количества эритроцитов в крови (гематокрит); 

Редко:

• некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье- серьезная инфекция мягких тканей половых органов или их области. между гениталиями и анусом;

Очень редко: 

• отклонения показателей функции печени, воспаление печени (гепатит) 

• покраснение кожи (эритема) 

• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит). 

Противопоказания: 

Не принимайте Синджарди: 

• если у вас аллергия на эмпаглифлозин, метформин или какой-либо другой компонент препарата; 

• если у вас неконтролируемый диабет, например, с тяжелой гипергликемией (очень высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактоацидозом или кетоацидозом; 

• если у вас была диабетическая прекома; 

• если у вас серьезные проблемы с почками; 

• если у вас тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая легкие, бронхиальную систему или почки; 

• если вы потеряли много воды из организма (обезвоживание), например. из-за длительной или тяжелой диареи или если вас рвало несколько раз подряд; 

• если вы лечитесь от острой сердечной недостаточности или недавно перенесли сердечный приступ, у вас серьезные проблемы с кровообращением (например, шок) или затрудненное дыхание. Это может привести к недостаточному снабжению тканей кислородом, что может подвергнуть вас риску лактоацидоза; 

• если у вас проблемы с печенью; 

• если вы употребляете большое количество алкоголя каждый день или время от времени; 

• если вам 85 лет или больше.

Предупреждения и меры предосторожности: 

• Риск лактоацидоза: Synjardy может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактоацидозом, особенно если ваши почки не в порядке. работает должным образом. Риск развития лактоацидоза увеличивается также при неконтролируемом диабете, серьезных инфекциях, длительном голодании или приемами с алкоголем, обезвоживании, проблемами с печенью и любыми заболевания, при которых часть тела имеет пониженное снабжение кислородом(например, острые тяжелые заболевания сердца). Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, обратитесь к врачу за дальнейшими инструкциями. 

• Прекратите прием Synjardy на короткое время, если у вас состояние, которое может быть связано с обезвоживанием, сильной рвотой, диарея, лихорадкой, воздействием тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Поговорите со своим врачом для получения дальнейших инструкций. 

• Прекратите прием Синджарди и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас возникнут некоторые симптомы. лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме. 

К симптомам лактоацидоза относятся: -рвота;

-боль в животе;

-мышечные спазмы;

-общее ощущение плохого самочувствия с сильной усталостью;

-затруднение дыхания 

-снижение температуры тела и сердцебиения.

Лактацидоз требует неотложной медицинской помощи и должен лечиться в больнице.

• Поговорите со своим врачом или медсестрой перед приемом этого лекарства и во время лечения: 

- если вы испытываете быструю потерю веса, плохое самочувствие или недомогание, боль в животе, чрезмерную жажду, учащенное и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычную сонливость или усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или если запах мочи и пота отличается от нормального запахаб, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаком «диабетического кетоацидоза» — редкой, но серьезной, иногда опасной для жизни проблемы, которая может возникнуть при диабете из-за повышенного уровня «кетоновых тел» в моче или крови, наблюдаемого в анализах. Риск развития диабетического кетоацидоза может повышаться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, внезапном снижении дозы инсулина или более высокой потребности в инсулине из-за серьезного хирургического вмешательства или серьезного заболевания; 

- если у вас «диабет 1 типа» – этот тип обычно начинается, когда вы молоды и ваш организм не вырабатывает инсулин. Synjardy не следует применять для лечения пациентов с диабетом 1 типа;

Может возникнуть риск обезвоживания, например: 

-если вы больны, у вас понос или жар, или если вы не можете есть или пить; 

- если вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики) или снижающие артериальное давление; 

- если вам больше 75 лет (если вам 85 лет и старше, вам не следует начинать прием Синджарди из-за ограниченного терапевтического опыта); 

- если у вас серьезная инфекция почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. Ваш врач может попросить вас прекратить прием Синжарди, пока не поправишься; 

- если вам необходимо пройти обследование с йодсодержащими контрастными веществами (например, рентген или сканирование). 

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится сочетание симптомов боли, болезненности, покраснения или отека гениталий или области между гениталиями и анусом с лихорадкой или общим плохим самочувствием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но серьезной или даже опасной для жизни инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или синдромом Фурнье. гангрена, разрушающая ткани под кожей. Гангрену Фурнье необходимо лечить немедленно. 

•Если вам предстоит серьезная операция, вам следует прекратить прием Синджарди во время и на некоторое время после процедуры. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить и когда возобновить лечение препаратом Синджарди.

•Может возникнуть риск обезвоживания, например: 

- если вы больны, у вас понос или жар, или если вы не можете есть или пить; 

- если вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики) или снижающие артериальное давление; 

- если вам больше 75 лет (если вам 85 лет и старше, вам не следует начинать прием Синджарди из-за ограниченного терапевтического опыта); 

-Если у вас серьезная инфекция почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. Ваш врач может попросить вас прекратить прием Синжарди, пока не поправитесь; 

- если вам необходимо пройти обследование с йодсодержащими контрастными веществами (например, рентген или сканирование). 

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится сочетание симптомов боли, болезненности, покраснения или отека гениталий или области между гениталиями и анусом с лихорадкой или общим плохим самочувствием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но серьезной или даже опасной для жизни инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или синдромом Фурнье. гангрена, разрушающая ткани под кожей. Гангрену Фурнье необходимо лечить немедленно. 

•Операция: 

Если вам предстоит серьезная операция, вам следует прекратить прием Синджарди во время и на некоторое время после процедуры. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить и когда возобновить лечение препаратом Синджарди. 

• Функция почек: 

Во время лечения препаратом Synjardy ваш врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год или чаще, если вы вы пожилые люди и/или у вас ухудшается функция почек.

• Уход за ногами: 

Как и для всех пациентов с диабетом, важно регулярно проверять свои ноги и следовать любым другим советам по уходу за ногами, которые дает ваш лечащий врач. 

• Глюкоза в моче: 

Из-за того, как действует это лекарство, ваша моча будет положительной на сахар, пока вы принимаете это лекарство. 

• Дети и подростки: 

Это лекарство не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку оно не изучалось у этих пациентов. 

•Другие лекарства и Синжарди: 

Если вам необходимо ввести в кровоток контрастное вещество, содержащее йод, например в связи с рентгеном или сканированием вы должны прекратить прием Синджарди до или во время инъекции. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить и когда возобновить лечение препаратом Синджарди. 

• Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Вам может потребоваться более частые анализы уровня глюкозы в крови и функции почек, или вашему врачу может потребоваться скорректировать дозировку Синджарди. Особенно важно упомянуть следующее: 

- лекарства, повышающие выработку мочи (диуретики); 

- другие лекарства, снижающие количество сахара в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины; 

- лекарства, которые могут изменить количество метформина в крови, особенно если у вас снижена функция почек (например, такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб); 

- бронходилататоры (бета-2-агонисты); - кортикостероиды;. 

- НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 (такие как ибупрофен и целекоксиб); 

- некоторые лекарства для лечения повышенного кровяного давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II); 

- лекарства, содержащие алкоголь; 

- йодсодержащие контрастные вещества (лекарственные средства, используемые при рентгенографии; 

- литий.

•Синджарды с алкоголем: 

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема Синджарди, поскольку это может увеличить риск лактоацидоза. 

• Беременность и кормление грудью: -Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Не принимайте Синджарди, если вы беременны. Неизвестно, вредно ли это лекарство для будущего ребенка. -Метформин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Неизвестно, проникает ли эмпаглифлозин в грудное молоко человека. Не принимайте Синджарди, если вы кормите грудью. 

• Вождение и использование машин: Синжарди оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Прием этого лекарства в сочетании с препаратами, называемыми сульфонилмочевиной, или инсулином может привести к повышению уровня сахара в крови. упадет слишком низко (гипогликемия), что может вызвать такие симптомы, как дрожь, потливость и изменение зрения, а также может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или машины, если во после приема Synjardy у вас кружится голова.

 •Храните в недоступном для детей месте. 

Способ хранения: 

Хранить в прохладном сухом месте. 

Упаковка: 

Картонная коробка содержит 6 блистеров по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и бумажную инструкцию.