Гиалубрикс

Торговое название:

Гиалубрикс®

Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрисуставной инъекции

Предварительно заполненный шприц

Hyalubrix

Состав:

Натриевая соль гиалуроновой кислоты 1,5%

Вспомогательные вещества:

Хлорид натрия, динатрий додекагидрат гидрофосфата, дигидрат дигидрофосфата натрия, вода для инъекций.

Свойства:

Hyalubrix® представляет собой стерильный, апирогенный, вязкоупругий раствор, изготовленный из натриевой соль гиалуроновой кислоты, полученная бактериальной ферментацией из высокомолекулярной фракции (>1500 кДа). Гиалуроновая кислота, полисахарид семейства гликозаминогликанов, естественным образом присутствует во многих тканях человека, таких как хрящи и синовиальная жидкость; она постоянно секретируется в суставную щель и представляет собой основной компонент синовиальной жидкости, которой он придает характерную вязкость и эластичность. Такие свойства имеют основополагающее значение для смазывающей и амортизирующей функций жидкости в нормальных суставах для защиты хрящей и мягких тканей от  механических повреждений.

При травматических и дегенеративных заболеваниях суставов в синовиальной жидкости возникает недостаточное количество гиалуроновой кислоты и потеря вязкости, что приводит к

нарушение функции сустава и болезненноЙ симптоматике. Обширные данные литературы свидетельствуют о том, что внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты способно восстанавливать вязкостные

эластические свойства синовиальной жидкости, облегчение боли и улучшение состояния суставоВ, их мобильность.

Показания:

Hyalubrix® — временная замена синовиальной жидкости для пациентов, страдающих дегенеративной или механической артропатией, которая вызывает изменение функциональных характеристик синовиальной жидкости без активного синовита.

Дозировка и администрирование:

Введите Hyalubrix® с помощью подходящего стерильного шприца.

иглу (например, 18 или 20 G) в пораженный сустав с недельным интервалом в течение 3 недель. При необходимости могут быть выполнены последующие инъекции.

Введение продукта должно осуществляться исключительно квалифицированными врачами.

Следует соблюдать все правила асептики и технику введения.

Удалите любой суставной выпот, если он есть, перед инъекцией Hyalubrix®.

Стерильность внешней поверхности шприца делает его пригодным для использования в операционной.

Противопоказания:

Не назначать пациентам с установленной индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата, а также при инфекциях или кожных заболеваниях в области места инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности:

Гиалубрикс® не тестировался на беременных женщинах. Спросите своего врача перед применением.

Не используйте его в случае повреждения упаковки.

Не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Продукт предназначен для одноразового использования, что означает, что он предназначен для однократного использования только для одного пациента. Собранный шприц необходимо выбросить сразу после использования, независимо от того, был ли введен раствор полностью.

Повторное использование может привести к заболеванию, заражению и/или серьезным травмам пациента.

После использования утилизируйте шприц.

Храните в недоступном для детей месте.

Побочные эффекты:

Местная боль, отек, жар и покраснение могут возникать в месте инъекции. Такие симптомы обычно слабо выражены и преходящи.

Иногда сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях, иногда с кристаллами пирофосфата натрия, в связи с внутрисуставными инъекциями гиалуроновой кислоты.

Как и при любом внутрисуставном лечении, септический артрит может возникать редко, если не соблюдаются общие меры предосторожности при инъекциях или место инъекции не является асептическим.

•Взаимодействия:

Не применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими соли четвертичного аммония, так как в их присутствии гиалуроновая кислота может осаждаться.

Чтобы предотвратить любые возможные взаимодействия, избегайте одновременного введения Hyalubrix® с другими внутрисуставными препаратами.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С

Упаковка:

• Коробка с 1 предварительно заполненным шприцем

• Коробка с 3 предварительно заполненными шприцами

Каждый шприц запечатан в блистер, стерилизованный этиленоксидом, и содержит 30 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты в 2 мл раствора, стерилизованного паром.