Zyrovazet 10 mg/5 mg 30 tablets
المكونات :
كل قرص مغلّف يحتوي على:
• روزوفاستاتين كالسيوم 10.4 مجم (ما يعادل 10 مجم روزوفاستاتين).
• إيزيتيميب 5 مجم.
الوصف :
زيروفازيت هو مزيج دوائي ثابت يجمع بين:
• روزوفاستاتين: ينتمي إلى عائلة HMG-CoA Reductase Inhibitors
ويعمل على تثبيط تصنيع الكوليسترول في الكبد.
• إيزيتيميب: يقلل امتصاص الكوليسترول من الأمعاء.
يُستخدم هذا الدواء للتحكم في مستويات الكوليسترول
لدى البالغين الذين استقرت حالتهم بالفعل على المكونات الفردية.
دواعي الاستخدام :
• علاج زيادة كوليسترول الدم الأولي عند البالغين، مع اتباع نظام غذائي مناسب.
• يستخدم كعلاج بديل لدى البالغين الذين تم التحكم في حالتهم بشكل كافٍ باستخدام
المكونات المنفصلة بنفس الجرعات المكافئة.
الجرعة وطريقة الاستخدام :
• البالغون: قرص واحد يوميًا مع الطعام أو بدونه.
• كبار السن (أكبر من 70 سنة): يُنصح بالبدء
بجرعة 5 مجم من روزوفاستاتين.
• لا يُنصح باستخدام العلاج المركب كخيار أولي.
• مرضى الكبد: يُمنع استخدامه في حالات،
القصور الكبدي المتوسّط أو الشديد أو في أمراض الكبد النشطة.
• مرضى الكلى:لا حاجة لتعديل الجرعة في
حالات القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط.
• يُمنع استخدامه في القصور الكلوي الشديد
(معدل تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة).
• الأطفال أقل من 18 سنة: لم تثبت سلامته وفعاليته.
• يجب بلع القرص كاملًا دون تقسيم.
• عند تناوله مع أدوية تقليل حامض الصفراء:يؤخذ قبلها بساعتين
على الاقل أو بعدها بـ 4 ساعات على الاقل.
موانع الاستخدام :
• الحساسية تجاه روزوفاستاتين أو إيزيتيميب أو أي من مكونات الدواء الأخرى.
• أمراض الكبد النشطة أو ارتفاع إنزيمات الكبد غير معلوم السبب (أكثر من 3 أضعاف الحد الطبيعي).
• الحمل والرضاعة الطبيعية.
• القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة).
• اعتلال العضلات أو تاريخ مرضي مع التفاعلات السابقة لمجموعة Statins أو Fibrates.
• الاستخدام المتزامن مع دواء سيكلوسبورين.
• العوامل التي تزيد خطر اعتلال العضلات مثل: قصور الغدة الدرقية، الاضطرابات العضلية الوراثية، تعاطي الكحول.
• الاستخدام مع أدوية Fibrates في بعض الحالات يتطلب حذرًا.
الاحتياطات :
• مراقبة دورية لإنزيمات الكبد ومستوى الكرياتينين في الدم.
• يُستخدم بحذر عند المرضى ذوي التغيرات الجينية التي قد تزيد من تأثير روزوفاستاتين.
• يُفضل بدء العلاج بمادة فعالة واحدة قبل الانتقال إلى التركيبة المركبة.
الآثار الجانبية :
• شائعة: صداع، ألم عضلي، عسر هضم، ارتفاع إنزيمات الكبد.
• نادرة: تحلل العضلات ، اضطرابات عضلية، إصابات كبدية خطيرة، مرض رئوي خلالي، ضعف جنسي.
• مرتبطة بالجرعة: ارتفاع الكرياتينين في الدم، زيادة إنزيمات الكبد، اضطرابات عضلية.
• تاثيره على الكلى: قد يظهر بروتين في البول بشكل خفيف ومؤقت.
الحمل والرضاعة :
• ممنوع أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية .
• روزوفاستاتين قد يسبب خطورة على الجنين نتيجة تثبيط تصنيع الكوليسترول.
• لا تتوافر معلومات كافية حول إفراز إيزيتيميب في حليب الأم.
ظروف التخزين :
• يُحفظ في مكان جاف بدرجة حرارة أقل من 30°م.
• يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة :
علبة كرتون تحتوي على 3 شرائط، كل شريط به 10 أقراص، بالإضافة لنشرة داخلية.