Zetakardoval 5/160 mg 30 tablets
المكونات:
يحتوي كل قرص مغلف بغشاء رقيق على:
• أملوديبين بيسيلات بما يعادل 5 مجم أملوديبين
• 160 مجم فالسارتان
الوصف:
زيتاكاردوفال هو دواء خافض لضغط الدم بتركيبة ثابتة الجرعة، يحتوي على مادتين فعالتين تعملان بآليات متكاملة:
• أملوديبين (من حاصرات قنوات الكالسيوم)
• فالسارتان (من مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II)
يُستخدم لعلاج المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ عند استخدام أملوديبين أو فالسارتان كعلاج منفرد.
دواعي الاستخدام:
علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى المرضى البالغين الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام أملوديبين أو فالسارتان بمفرده.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
• الجرعة الموصى بها:
قرص واحد مرة واحدة يوميًا
(5/160 مجم، 10/160 مجم، 5/320 مجم أو 10/320 مجم).
• يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
• يمكن تحويل المرضى الذين يتلقون أملوديبين أو فالسارتان كعلاج منفرد مباشرةً إلى العلاج المركب ذي الجرعة الثابتة إذا كان ذلك مناسبًا سريريًا.
يُستخدم بحذر لدى:
• كبار السن
• المرضى المصابين بقصور كبدي أو كلوي
• الحد الأقصى للجرعة الموصى بها في القصور الكبدي: 5/80 مجم.
موانع الاستخدام:
يُمنع استخدام زيتاكاردوفال في الحالات التالية:
• فرط الحساسية لأملوديبين أو فالسارتان أو لأي من المكونات غير الفعالة
• قصور كبدي حاد، تليف الكبد، أمراض القنوات الصفراوية، أو الركود الصفراوي
• قصور كلوي حاد (معدل تصفية الكرياتينين < 30 مل/دقيقة/1.73 م²)
• الحمل
• الاستخدام المتزامن مع أليسكيرين لدى مرضى السكري أو مرضى القصور الكلوي
الاحتياطات:
• قد يحدث انخفاض مفرط في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم أو نقص الصوديوم
• يجب مراقبة وظائف الكلى ومستويات الإلكتروليت، خاصةً لدى مرضى القصور الكلوي
يُستخدم بحذر في حالات:
• تضيق الشريان الكلوي
• تضيق الشريان الأبهر أو الصمام الميترالي
• اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي
• زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم عند الاستخدام المتزامن مع مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم
• يجب إيقاف الدواء فورًا في حال حدوث تورم بالوجه .
• تجنب الاستخدام المتزامن لأكثر من دواء مثبط لنظام الرينين–أنجيوتنسين–ألدوستيرون (RAAS)
• يُستخدم بحذر في حالات القصور الكبدي
• لا يُنصح باستخدامه لدى الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا)
• لا تتوفر بيانات عن سلامة استخدامه بعد زراعة الكلى
• يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات، حيث قد يُسبب الدوار أو الإرهاق
الآثار الجانبية:
شائعة:
• صداع
• دوار
• التهاب البلعوم
• تورم بالوجه
غير شائعة:
• خفقان
• ألم بالبطن
• إسهال
• طفح جلدي
• آلام عضلية
نادرة:
• انخفاض ضغط الدم
• اضطرابات بصرية
• فرط التعرق
• ضعف الانتصاب
• قصور كلوي
• حكة
• تورم بالوجه
نادرة جدًا:
• التهاب الكبد (مرتبط بفالسارتان)
• تأثير محتمل على خصوبة الذكور (مرتبط بأملوديبين)
الحمل والرضاعة:
الحمل:
• يُمنع استخدام زيتاكاردوفال أثناء الحمل (فئة D).
• قد تُسبب الأدوية المؤثرة على نظام الرينين–أنجيوتنسين–ألدوستيرون أذىً خطيرًا للجنين أو وفاته.
• يجب إيقاف الدواء فورًا عند اكتشاف الحمل.
الرضاعة الطبيعية:
• لا يُنصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية لاحتمالية حدوث آثار ضارة على الرضيع.
شروط التخزين:
يُحفظ في مكان جاف، في درجة حرارة لا تتجاوز 30°م.
العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 أقراص مغلفة بغشاء رقيق، مع نشرة داخلية.