Cholerose 20 mg 21 tablets
المكونات:
يحتوي كل قرص يُؤخذ عن طريق الفم على:
روسوفاستاتين 20 مجم
الوصف:
روسوفاستاتين هو دواء خافض للدهون ينتمي إلى مجموعة الستاتينات، ويعمل كمثبط لإنزيم HMG-CoA reductase. يؤدي تثبيط هذا الإنزيم إلى انخفاض محتوى الكوليسترول داخل الخلايا، مع زيادة تعويضية في نشاط مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL)، مما يُسرّع من هدم الكوليسترول الضار (البروتين الدهني منخفض الكثافة) (LDL-C) ويخفض مستوياته في الدم.
دواعي الاستعمال:
يُستخدم روسوفاستاتين في الحالات التالية:
• علاج فرط كوليسترول الدم لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (النوع AII، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس) أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النوع BII)، كعلاج مساعد للنظام الغذائي عندما لا يكون النظام الغذائي والعلاجات غير الدوائية الأخرى (مثل الرياضة وإنقاص الوزن) كافية.
• علاج فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل الجينات كعلاج مساعد للنظام الغذائي والعلاجات الأخرى الخافضة للكوليسترول، أو عندما تكون هذه العلاجات غير مناسبة للمريض.
• إبطاء تطور تصلب الشرايين كعلاج مساعد للنظام الغذائي لدى المرضى الذين يحتاجون إلى خفض مستويات الكوليسترول الكلي والكوليسترول الضار (LDL-C).
• الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الخطيرة، مثل السكتة الدماغية وجلطات عضلة القلب، لدى البالغين الذين لا تظهر لديهم أعراض مرض الشريان التاجي ولكن لديهم خطر متزايد للإصابة به.
طريقة الاستخدام والجرعة:
يؤخذ الدواء عن طريق الفم ببلع القرص كاملًا مع الماء، ويمكن تناوله في أي وقت من اليوم بغض النظر عن الطعام.
قبل بدء العلاج، يجب على المريض الالتزام بنظام غذائي قياسي لخفض الكوليسترول والاستمرار عليه طوال فترة العلاج.
تُحدد الجرعة بشكل فردي وفقًا للأهداف العلاجية واستجابة المريض:
• الجرعة الموصى بها للبدء هي 5 أو 10 مجم مرة واحدة يوميًا.
• عند الحاجة، يمكن زيادة الجرعة بعد 4 أسابيع.
نظرًا لاحتمالية زيادة الآثار الجانبية عند جرعة 40”” مجم، يجب استخدام هذه الجرعة فقط لدى المرضى المصابين بفرط كوليسترول الدم الشديد والمعرضين لخطر مرتفع للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، والذين لم يحققوا استجابة كافية عند جرعة 20 مجم. ويُنصح بالمراقبة الدقيقة لهؤلاء المرضى.
لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى كبار السن أو المصابين بقصور كلوي خفيف إلى متوسط. وفي حالات القصور الكلوي المتوسط، يُوصى بجرعة ابتدائية قدرها 5 مجم.
لوحظ ارتفاع تركيز روسوفاستاتين في الدم لدى الأشخاص من أصول يابانية أو صينية؛ لذلك تُعد الجرعة الابتدائية الموصى بها لهذه الفئات 5 مجم عند وصف جرعات 10 أو 20 مجم.
موانع الاستخدام:
• فرط الحساسية لروسوفاستاتين أو لأي من مكونات الدواء
• عدم تحمل اللاكتوز، أو نقص اللاكتاز، أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجلاكتوز
• العمر أقل من 18 عامًا
• أمراض الكبد النشطة
• قصور كلوي حاد
• اعتلال عضلي
• الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين
• الحمل والرضاعة
التحذيرات:
يُستخدم روسوفاستاتين بحذر في الحالات التالية:
• الفشل الكلوي
• قصور الغدة الدرقية
• وجود تاريخ شخصي أو عائلي لاضطرابات عضلية وراثية
• تاريخ سابق لتسمم عضلي مع مثبطات أخرى لإنزيم HMG-CoA reductase
• إدمان الكحول المزمن
• المرضى فوق سن ٦٥ عامًا
• وجود تاريخ مرضي لأمراض الكبد، تسمم الدم، انخفاض ضغط الدم الشرياني
• بعد العمليات الجراحية الكبرى أو الإصابات
• اضطرابات التمثيل الغذائي أو الغدد الصماء أو اضطرابات الاليكتروليات الحادة
• الصرع غير المُسيطر عليه
• الأشخاص من أصل آسيوي (صيني، ياباني)
عند استخدام جرعة 40 مجم، يجب مراقبة وظائف الكلى. كما يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد ثلاثة أشهر من بدايته. ويجب إيقاف العلاج أو تقليل الجرعة إذا تجاوزت مستويات إنزيمات الكبد (الترانساميناز) ثلاثة أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
الآثار الجانبية:
يُتحمل الدواء بشكل عام جيدًا، وغالبًا ما تكون الآثار الجانبية خفيفة ومؤقتة.
شائعة:
صداع، ألم عضلي، وهن، إمساك، دوار، غثيان، ألم بطني، داء السكري.
أقل شيوعًا:
حكة، طفح جلدي، شرى، اعتلال عضلي، تفاعلات فرط الحساسية، التهاب البنكرياس، يرقان، التهاب الكبد، ألم المفاصل، فقدان الذاكرة.
التخزين:
يُحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، وبعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة:
تحتوي العبوة على 21 قرصًا.