Virustat 200 mg/5 ml oral suspension 120 ml

Virustat 200 mg/5 ml oral suspension 120 ml

المكونات:

يحتوي كل 5 مل على:

• أسيكلوفير 200 مجم.

المكونات غير الفعّالة:

سليلوز دقيق التبلور، كربوكسي ميثيل سليلوز الصوديوم (CMC-Na 11.2–18.6%)، سوربيتول سائل 70% غير متبلور، ميثيل بارابين، بروبيل بارابين، بروبيلين جليكول، نكهة الفانيليا، سترات الصوديوم ثنائي الهيدرات، حمض الستريك اللامائي، ماء نقي.

الوصف:

فيروستات هو دواء مضاد للفيروسات يحتوي على أسيكلوفير، يعمل على تثبيط إنزيم بوليميراز الحمض النووي الفيروسي، مما يعيق تكاثر فيروسات الهربس.

يُستخدم لعلاج العدوى الحادة والمتكررة لفيروسات الهربس، بما في ذلك الحزام الناري، والهربس التناسلي، وجدري الماء.

تزداد فعاليته عند البدء بالعلاج مبكرًا.

دواعي الاستخدام:

• علاج الحزام الناري الحاد.

• علاج النوبات الأولية والمتكررة للهربس التناسلي.

• علاج جدري الماء (الحماق).

الجرعة وطريقة الاستخدام:

البالغون

الهربس البسيط – علاج:

• 200 مجم خمس مرات يوميًا (كل 4 ساعات باستثناء جرعة الليل).

• مدة العلاج: 5 أيام، ويمكن زيادة المدة في الحالات الأولية الشديدة.

• في حالات نقص المناعة الشديد أو سوء الامتصاص: 400 مجم لكل جرعة.

• يُفضّل البدء بالعلاج فور ظهور الأعراض.

الهربس البسيط – للوقاية :

• 200 مجم أربع مرات يوميًا (كل 6 ساعات).

• أنظمة علاج بديلة:

• 400 مجم مرتين يوميًا

• أو 200 مجم ثلاث مرات يوميًا

• أو 200 مجم مرتين يوميًا

• يُنصح بإيقاف العلاج كل 6–12 شهرًا لتقييم الحاجة.

الوقاية من الهربس البسيط في المرضى ذوي نقص المناعة:

• 200 مجم أربع مرات يوميًا.

• عند النقص الشديد في المناعة أو ضعف الامتصاص: 400 مجم.

•مدة العلاج تعتمد على شدة المرض 

الحماق والحزام الناري:

• 800 مجم خمس مرات يوميًا (كل 4 ساعات باستثناء جرعة الليل).

• مدة العلاج: 7 أيام.

• يبدأ العلاج فور ظهور الطفح.

الأطفال (من عمر سنتين او اكثر):

الهربس البسيط (علاج/وقاية):

• جرعات مماثلة للبالغين.

الحزام الناري او الجدري المائي (الحماق):

• 6 سنوات: 800 مجم أربع مرات يوميًا.

• من 2–6 سنوات: 400 مجم أربع مرات يوميًا.

• حسب الوزن: 20 مجم/كجم أربع مرات يوميًا (حد أقصى 800 مجم).

• مدة العلاج: 5 أيام.

كبار السن:

• تقل معدل تصفية الكرياتنين مع تراجع وظائف الكلى عادةً؛ يُنصح بترطيب كافٍ ومراعاة تعديل الجرعة عند الضرورة.

•تخفيض الجرعة في حالة القصور الكلوي .

القصور الكلوي:

معدل تصفية كرياتينين < 10 مل/دقيقة:

• الهربس البسيط: 200 مجم مرتين يوميًا.

موانع الاستخدام:

• فرط الحساسية للأسيكلوفير أو الفالاسيكلوفير.

• أمراض سوء امتصاص الجالاكتوز-جالاكتوز، نقص اللاكتاز، أو عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي.

• الأطفال أقل من عامين.

الاحتياطات:

• ضرورة تعديل الجرعة في القصور الكلوي.

• الحذر عند استخدام أدوية السامة للكلي: قد تزيد مخاطر خلل وظائف الكلى أو الأعراض العصبية.

• أهمية الحفاظ على ترطيب جيد لتقليل خطر الاعتلال الكلوي.

• البروبينسيد والسيميتيدين قد يرفعان تركيز الأسيكلوفير في الدم.

• لوحظت حالات نادرة من متلازمة نقص الصفائح الدموية /متلازمة انحلال الدم اليوريمية لدى مرضى نقص المناعة.

• احتمال حدوث أعراض عصبية خاصة لدى كبار السن أو مرضى الفشل الكلوي.

الآثار الجانبية:

عامة:

حساسية مفرطة، تورم بالوجه أو الأطراف، حمى، الم .

الجهاز العصبي:

هياج، دوار، خلل بالحركة ، تلعثم بالكلام، تشويش،عدم الانتباه ، ذهان، نعاس ، اعتلال دماغي، هلوسة، تنميل ، نوبات صرع، رعشة، غيبوبة.

الجهاز الهضمي:

غثيان، إسهال، اضطرابات بالجهاز الهضمي .

الدم والأوعية:

فقر دم، قلة كريات الدم البيضاء، قلة الصفائح الدموية ، التهاب الأوعية الدموية ، تضخم العقد الليمفاوية.

الكبد:

ارتفاع إنزيمات الكبد، التهاب كبد، يرقان(الصفرا)، فرط بيليروبين الدم.

الجلد:

طفح جلدي، حكة، حساسية ضوئية، حمامى متعددة الأشكال، متلازمة ستيفنز–جونسون، انحلال البشرة النخري السمي، تساقط شعر.

العضلات:

ألم عضلي.

الحواس:

اضطرابات بصرية.

الكلى:

فشل كلوي، نزول الدم في البول ، ألم كلوي، ارتفاع اليوريا والكرياتينين.

الحمل والرضاعة:

الحمل:

• لا تشير البيانات إلى زيادة خطر التشوهات.

• يُستخدم فقط بعد تقييم دقيق لمعادلة الفائدة/المخاطر.

الرضاعة:

• يظهر الأسيكلوفير في حليب الأم بتركيز أعلى من تركيزه في البلازما (0.6–4.1 ضعف).

• الجرعة المتوقعة للرضيع حوالي 0.3 مجم/كجم/يوم.

• يُستخدم بحذر بعد التقييم الطبي.

شروط التخزين:

• يُحفَظ عند درجة حرارة لا تتجاوز 30° مئوية.

• يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:

علبة كرتونية تحتوي على زجاجة 120 مل بالإضافة إلى نشرة داخلية.