Vesicare 10 mg 30 tablets

Vesicare 10 mg 30 tablets

المكونات:
يحتوي كل قرص على 10 مجم من سكسينات سوليفيناسين، أي ما يعادل 7.5 مجم من سوليفيناسين.

الوصف:
تنتمي المادة الفعالة في فيسيكير إلى فئة الأدوية المضادة للكولين، والتي تعمل على الحد من فرط نشاط المثانة. ويساعد ذلك على إطالة الفترة بين مرات التبول، كما يزيد من قدرة المثانة على الاحتفاظ بالبول.
يُستخدم فيسيكير لعلاج أعراض فرط نشاط المثانة، والتي تشمل الشعور المفاجئ والملحّ بالحاجة إلى التبول دون إنذار مسبق، وزيادة عدد مرات التبول، بالإضافة إلى سلس البول الناتج عن عدم القدرة على الوصول إلى الحمام في الوقت المناسب.

دواعي الاستخدام :
العلاج العرضي لسلس البول و/أو زيادة عدد مرات التبول المفاجئ كما قد يحدث لدى مرضى متلازمة فرط نشاط المثانة.

الجرعة وطريقة الاستخدام:
البالغون، بمن فيهم كبار السن:
الجرعة الموصى بها هي 5 مجم من سكسينات سوليفيناسين مرة واحدة يومياً. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 مجم من سكسينات سوليفيناسين مرة واحدة يومياً.
الأطفال:
لم يُثبت بعد سلامة وفعالية فيسيكير لدى الأطفال. لذلك، لا يُنصح باستخدام فيسيكير للأطفال.
المرضى الذين يعانون من قصور كلوي:
لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط (تصفية الكرياتينين أكبر من 30 مل/دقيقة). يجب علاج المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة) بحذر، ولا تتجاوز الجرعة 5 مجم مرة واحدة يومياً.
المرضى الذين يعانون من قصور كبدي:
لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف. يجب علاج المرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط (تصنيف تشايلد-بوغ من 7 إلى 9 بحذر)، ولا تتجاوز الجرعة 5 مجم مرة واحدة يومياً.

طريقة الاستخدام:
يُؤخذ فيسيكير عن طريق الفم، ويجب بلعه كاملاً مع السوائل. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

موانع الاستخدام:
يُمنع استخدام سوليفيناسين في المرضى الذين يعانون من احتباس البول، أو اضطرابات معوية حادة (بما في ذلك تضخم القولون السمي)، أو الوهن العضلي الوبيل، أو الزرق (الجلوكوما) ضيق الزاوية، وكذلك في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهذه الحالات.
المرضى الذين لديهم حساسية مفرطة للمادة الفعالة أو لأي من المكونات غير الفعالة.
المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى.
المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد.
المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد أو قصور كبدي متوسط ويتناولون مثبطاً قوياً لإنزيم CYP3A4، مثل كيتوكونازول.

الاحتياطات:
يجب تقييم الأسباب الأخرى لكثرة التبول (مثل قصور القلب أو أمراض الكلى) قبل البدء بالعلاج بفيسيكير. في حال وجود التهاب في المسالك البولية، يجب البدء بعلاج مناسب بالمضادات الحيوية.
يجب استخدام فيسيكير بحذر في المرضى الذين يعانون من:
انسداد مخرج المثانة والمعرضين لخطر احتباس البول.
اضطرابات انسداد الجهاز الهضمي.
خطر انخفاض حركة الجهاز الهضمي.
قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة)، ويجب ألا تتجاوز الجرعات 5 مجم لهؤلاء المرضى.
قصور كبدي متوسط (مؤشر تشايلد-بوغ من 7 إلى 9)، ويجب ألا تتجاوز الجرعات 5 مجم لهؤلاء المرضى.
الاستخدام المتزامن لمثبط قوي لإنزيم CYP3A4، مثل الكيتوكونازول.
فتق الحجاب الحاجز/الارتجاع المعدي المريئي و/أو تناول أدوية أخرى (مثل البيسفوسفونات)التي قد تسبب التهاب المريء أو تدهور الحالة.
اعتلال الأعصاب اللاإرادي.
يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة تتمثل في عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز من نوع لاب، أو سوء امتصاص الجلوكوز-جالاكتوز، عدم تناول هذا الدواء.
تم الإبلاغ عن حدوث تورم بالوجه مع انسداد في مجرى الهواء لدى بعض المرضى الذين يتناولون سوليفيناسين سكسينات. في حال حدوث تورم بالوجه، يجب إيقاف سوليفيناسين واتخاذ العلاج و/أو التدابير المناسبة.
تم الإبلاغ عن حدوث تفاعل تحسسي لدى بعض المرضى الذين يستخدمون سكسينات سوليفيناسين. في حالة حدوث تفاعلات تحسسية، يجب إيقاف استخدام سكسينات سوليفيناسين واتخاذ العلاج و/أو التدابير المناسبة.
يمكن تحديد أقصى فعالية لدواء فيسيكير بعد 4 أسابيع كحد أدنى.

الحمل:
المخاطر المحتملة على البشر غير معروفة. يجب توخي الحذر عند وصفه للنساء الحوامل.
الرضاعة الطبيعية:
يجب تجنب استخدام فيسيكير أثناء الرضاعة الطبيعية.

الآثار الجانبية:
الشائعة:
جفاف الفم
تشوش الرؤية
الإمساك
الغثيان
عسر الهضم
ألم في البطن
غير الشائعة:
التهاب المسالك البولية
التهاب المثانة
النعاس
اضطراب حاسة التذوق
جفاف العين
جفاف الأنف
اضطرابات المريء والمعدة
أمراض الارتجاع المعدي المريئي
جفاف الحلق
جفاف الجلد
صعوبة التبول
إرهاق
تورم بالوجه

طريقة التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.

العبوة:

علبة كرتونية تحتوي على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 أقراص، بالإضافة إلى نشرة داخلية.