Tiratam 500 mg 30 tablets

Tiratam 500 mg 30 tablets

دواعي الاستخدام:
يُستخدم دواء تيراتام لعلاج النوبات الجزئية لدى المرضى من عمر شهر واحد فما فوق.
يُستخدم تيراتام كعلاج مساعد لعلاج النوبات الرمعية العضلية لدى المرضى من عمر 12 عامًا فما فوق المصابين بالصرع الرمعي العضلي الشبابي.
يُستخدم تيراتام كعلاج مساعد لعلاج النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية لدى المرضى من عمر 6 سنوات فما فوق المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب.

الجرعة وطريقة الاستخدام:
يُعطى تيراتام عن طريق الفم مع الطعام أو بدونه. تعتمد الجرعة على دواعي الاستخدام، والفئة العمرية، وشكل الدواء (أقراص أو محلول فموي)، ووظائف الكلى.
تُبلع أقراص تيراتام كاملة دون تقسيمها أو مضغها أو سحقها.
جرعات علاج النوبات الجزئية:
البالغون من عمر 16 عامًا فأكثر:
يبدأ العلاج بجرعة يومية قدرها 1000 مجم، تُقسم إلى جرعتين (500مجم مرتين يوميًا).
يمكن زيادة الجرعة بمقدار 1000 مجم/اليوم كل أسبوعين حتى الوصول إلى الجرعة القصوى الموصى بها وهي 3000 مجم/اليوم.
جرعات علاج النوبات الرمعية العضلية (من عمر 12 عامًا فأكثر):
يبدأ العلاج بجرعة 1000 مجم/اليوم (500 مجم مرتين يوميًا).
تُزاد الجرعة بمقدار 1000 مجم/اليوم كل أسبوعين حتى 3000 مجم/اليوم.
جرعات علاج النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية (من عمر 16 عامًا فأكثر):
يبدأ العلاج بجرعة 1000 مجم/اليوم (500 مجم مرتين يوميًا).
تُزاد الجرعة تدريجيًا كل أسبوعين حتى 3000 مجم/اليوم.
لم تُثبت فعالية الجرعات التي تزيد على 3000 مجم/اليوم.
الأطفال من 6 إلى أقل من 16 عامًا:
يبدأ العلاج بجرعة 20 مجم/كجم/اليوم مقسمة على جرعتين (10مجم/كجم مرتين يوميًا)
تُزاد الجرعة كل أسبوعين بمقدار 20 مجم/كجم/اليوم حتى الجرعة الموصى بها وهي 60 مجم/كجم/اليوم (30 مجم/كجم مرتين يوميًا).
المرضى المصابون بقصور كلوي:
يجب تعديل الجرعة حسب وظائف الكلى ومعدل تصفية الكرياتينين.

موانع الاستخدام:
فرط الحساسية لليفيتيراسيتام أو لأي من مكونات الدواء.
وجود تاريخ لحدوث تفاعلات تحسسية شديدة أو وذمة وعائية مع ليفيتيراسيتام.

الاحتياطات:
اضطرابات سلوكية وأعراض ذهانية:
قد يُسبب تيراتام اضطرابات سلوكية وأعراضًا ذهانية. يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون دواء تيراتام تحسبًا لظهور أي علامات أو أعراض نفسية.
السلوك والأفكار الانتحارية:
تزيد الأدوية المضادة للصرع، بما فيها تيراتام، من خطر الأفكار أو السلوكيات الانتحارية لدى المرضى الذين يتناولونها لأي سبب.
النعاس والإرهاق:
قد يُسبب تيراتام النعاس والإرهاق. يجب مراقبة المرضى تحسبًا لهذه العلامات والأعراض، ونصحهم بعدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يكتسبوا خبرة كافية في استخدام تيراتام لتقييم ما إذا كان يؤثر في قدرتهم على القيادة أو تشغيل الآلات. ويحدث النعاس والوهن بشكل متكرر خلال الأسابيع الأربعة الأولى من العلاج.
الصدمة التحسسية والوذمة الوعائية:
قد يُسبب تيراتام صدمة تحسسية أو وذمة وعائية بعد الجرعة الأولى أو في أي وقت أثناء العلاج. تشمل العلامات والأعراض التي تم الإبلاغ عنها بعد التسويق انخفاض ضغط الدم، والحكة، والطفح الجلدي، وضيق التنفس، وتورم الوجه، والشفتين، والفم، والعينين، واللسان، والحلق، والقدمين. وفي بعض الحالات كانت هذه التفاعلات مهددة للحياة وتتطلب علاجًا طارئًا.
تفاعلات جلدية خطيرة:
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز-جونسون (SJS) وانحلال البشرة النخري السمي (TEN)، لدى المرضى الأطفال والبالغين الذين عولجوا بليفيتيراسيتام.
صعوبات في التناسق الحركي:
قد يُسبب تيراتام صعوبات في التناسق الحركي. ينبغي مراقبة المرضى تحسبًا لهذه العلامات والأعراض، ونصحهم بعدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يكتسبوا خبرة كافية في استخدام ليفيتيراسيتام لتقييم ما إذا كان سيؤثر في قدرتهم على القيادة أو تشغيل الآلات.
نوبات الانسحاب:
كما هو الحال مع معظم مضادات الصرع، يجب سحب تيراتام تدريجيًا لتقليل خطر زيادة تكرار النوبات أو حدوث حالة الصرع المستمرة. وإذا استدعى الأمر إيقاف العلاج بسبب تفاعل تحسسي شديد، فقد يتم إيقافه فورًا وفقًا لتقدير الطبيب.
اضطرابات الدم:
قد يُسبب تيراتام اضطرابات دموية، وقد ظهرت في التجارب السريرية على هيئة انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء، والعدلات، وخلايا الدم الحمراء، وانخفاض الهيموجلوبين والهيماتوكريت، بالإضافة إلى زيادة الحموضة في الدم. كما تم الإبلاغ بعد التسويق عن حالات ندرة المحببات، ونقص جميع خلايا الدم، ونقص الصفائح الدموية. لذا يُنصح بإجراء صورة دم كاملة عند الحاجة.
ارتفاع ضغط الدم:
قد يحدث ارتفاع في ضغط الدم، خاصةً لدى بعض المرضى، لذلك يُنصح بمتابعة ضغط الدم أثناء العلاج.
إطالة فترة QT:
لوحظت حالات نادرة من إطالة فترة QT في تخطيط كهربية القلب خلال فترة ما بعد التسويق، لذا يجب استخدام الدواء بحذر لدى المرضى المعرضين لذلك.
تفاقم النوبات:
كما هو الحال مع أنواع أخرى من مضادات الصرع، قد يؤدي ليفيتيراسيتام في حالات نادرة إلى زيادة شدة أو تكرار النوبات. وقد لوحظ هذا التأثير غالبًا خلال الشهر الأول من بدء العلاج أو بعد زيادة الجرعة، وكان مؤقتًا ويزول عند إيقاف الدواء أو خفض الجرعة.

الآثار الجانبية:
اضطرابات سلوكية وأعراض ذهانية.
أفكار أو سلوكيات انتحارية.
نعاس وإرهاق.
صدمة تحسسية ووذمة وعائية.
تفاعلات جلدية خطيرة.
صعوبات في التناسق الحركي.
اضطرابات دموية.
اضطرابات قلبية، مثل إطالة فترة QT في تخطيط كهربية القلب.
ارتفاع ضغط الدم.
بعض الآثار الجانبية المحتملة: الإرهاق، الدوار، النعاس، تفاعلات فرط الحساسية، الهلوسة، والمشكلات السلوكية (بما في ذلك السلوك العدواني، الهياج، الغضب، القلق، اللامبالاة، التشوش، تبدد الشخصية، الاكتئاب، تقلب المزاج، العدائية، خلل الحركة، والعصبية)، وارتفاع ضغط الدم، والقيء، والصداع، والتهاب البلعوم الأنفي، وفقدان الشهية، والإمساك، والإسهال، والتهاب المعدة والأمعاء، والغثيان، وألم الجزء العلوي من البطن، والكدمات، والحموضة، وفقدان الذاكرة، والرنح، وألم المفاصل، والتواء المفاصل، وألم الرقبة، والتهاب الملتحمة، وألم الأذن، والسعال، واحتقان الأنف، والتهاب البلعوم، وألم البلعوم والحنجرة، والتهاب الأنف، والتهاب الجيوب الأنفية.

الحمل:
قد تؤثر التغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل في تركيز الليفيتيراسيتام في البلازما. وقد لوحظ انخفاض في تركيزه أثناء الحمل، ويكون هذا الانخفاض أكثر وضوحًا خلال الثلث الأخير. لذلك قد يلزم تعديل الجرعة للحفاظ على الاستجابة السريرية.

الرضاعة:
يُفرز الليفيتيراسيتام في حليب الأم. ولا توجد بيانات كافية حول تأثيره في الرضيع أو في إنتاج الحليب. لذا ينبغي الموازنة بين فوائد الرضاعة الطبيعية للطفل وحاجة الأم إلى العلاج بتيراتام، مع مراعاة أي آثار جانبية محتملة على الرضيع.

طريقة التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°م.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على 3 شرائط، يحتوي كل شريط على 10 أقراص، بالإضافة إلى نشرة داخلية.