Sycocetam 500 mg 20 tablets

Sycocetam 500 mg 20 tablets

المكونات:
يحتوي كل قرص مغلف بغشاء رقيق على ليفيتيراسيتام 500 مجم.

دواعي الاستخدام:
يُستخدم سيكوسيتام:
كعلاج منفرد :
لعلاج نوبات الصرع الجزئية، سواءً كانت مصحوبة بتعميم ثانوي أم لا، لدى البالغين والمراهقين من عمر 16 عامًا فأكثر، الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بالصرع.
كعلاج مساعد:
لعلاج نوبات الصرع الجزئية، سواءً كانت مصحوبة بتعميم ثانوي أم لا، لدى البالغين والمراهقين والأطفال والرضع من عمر شهر واحد فأكثر المصابين بالصرع.
لعلاج نوبات الرمع العضلي (Myoclonic seizures) لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 عامًا فأكثر المصابين بصرع الرمع العضلي الشبابي (Juvenile Myoclonic Epilepsy).
لعلاج النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية (Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures) لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 عامًا فأكثر المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب.

الجرعة وطريقة الاستخدام:
البالغون (18عامًا فأكثر)  والمراهقون(12-17 عامًا) الذين يبلغ وزنهم 50 كجم أو أكثر:
الجرعة العلاجية الأولية الموصى بها هي 500 مجم مرتين يوميًا، ويمكن البدء بها من اليوم الأول للعلاج.
قد يقرر الطبيب بدء العلاج بجرعة أقل 250 مجم مرتين يوميًا لتقليل احتمالية حدوث الآثار الجانبية، ثم زيادتها إلى 500 مجم مرتين يوميًا بعد أسبوعين.
اعتمادًا على الاستجابة السريرية ومدى تحمل الدواء، يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا حتى 1500 مجم مرتين يوميًا.
يمكن تعديل الجرعة بزيادة أو نقصان 250 مجم أو 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع.
إذا كانت الجرعة المطلوبة أقل من 500 مجم، فيُرجى استشارة الطبيب لاختيار الشكل الدوائي المناسب.

طريقة الاستخدام:
تُبلع الأقراص المغلفة كاملة مع كمية كافية من الماء، ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.
لا تُسحق أو تُمضغ الأقراص.

الاحتياطات:
القصور الكلوي:
قد يتطلب استخدام ليفيتيراسيتام لدى المرضى المصابين بقصور كلوي تعديل الجرعة.
في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد، يُوصى بتقييم وظائف الكلى قبل تحديد الجرعة المناسبة.
إصابة الكلى الحادة:
تم الإبلاغ، في حالات نادرة، عن إصابة كلوية حادة مرتبطة باستخدام ليفيتيراسيتام، وقد تظهر خلال فترة تتراوح من عدة أيام إلى عدة أشهر من بدء العلاج.
اضطرابات الدم:
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من انخفاض تعداد خلايا الدم، مثل:
قلة العدلات.
ندرة المحببات.
قلة الكريات البيضاء
قلة الصفائح الدموية.
نقص شامل في خلايا الدم (Pancytopenia).
يُوصى بإجراء صورة دم كاملة عند ظهور ضعف شديد، أو حمى، أو عدوى متكررة، أو اضطرابات نزفية.
الأفكار والسلوك الانتحاري:
تم الإبلاغ عن حالات من الاكتئاب، والأفكار الانتحارية، ومحاولات الانتحار لدى بعض المرضى الذين يتناولون مضادات الصرع، بما في ذلك ليفيتيراسيتام.
يجب مراقبة المرضى لاكتشاف أي تغيرات نفسية أو سلوكية، مع مراجعة الطبيب عند ظهورها.
الاضطرابات السلوكية:
قد يسبب ليفيتيراسيتام اضطرابات نفسية وسلوكية، مثل:
التهيج.
العدوانية.
تغيرات ملحوظة في المزاج أو الشخصية.
تفاقم النوبات:
في حالات نادرة، قد يؤدي ليفيتيراسيتام إلى زيادة تكرار النوبات أو شدتها، خاصة خلال الشهر الأول من العلاج أو بعد زيادة الجرعة، وغالبًا ما يكون ذلك مؤقتًا ويختفي بعد تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج.
إطالة فترة QT :
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من إطالة فترة QT في تخطيط القلب (ECG).
يُستخدم بحذر لدى المرضى الذين لديهم:
إطالة في فترة QTc
أمراض قلبية.
اضطرابات في مستويات الإلكتروليتات.
أو الذين يتناولون أدوية أخرى قد تطيل فترة QT.
الأطفال:
لا يُنصح باستخدام الأقراص للأطفال دون سن 6 سنوات.

الحمل والرضاعة:
الحمل:
يمكن استخدام ليفيتيراسيتام أثناء الحمل إذا كانت الحاجة إليه ضرورية بعد تقييم الطبيب للفوائد والمخاطر، مع استخدام أقل جرعة فعالة.
الرضاعة الطبيعية:
يُفرز ليفيتيراسيتام في حليب الأم، لذا ينبغي استشارة الطبيب قبل استخدامه أثناء الرضاعة.

الآثار الجانبية:
شائعة جدًا:
العدوى: التهاب البلعوم الأنفي.
الجهاز العصبي: النعاس، الصداع.
شائعة:
التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية.
الاضطرابات النفسية: الاكتئاب، العدوانية، القلق، الأرق، العصبية، التهيج.
الجهاز العصبي: التشنجات، اضطراب التوازن، الدوار، الخمول، الرعاش.
الأذن: الدوار.
الجهاز التنفسي: السعال.
الجهاز الهضمي: ألم البطن، الإسهال، عسر الهضم، القيء، الغثيان.
الجلد والأنسجة تحت الجلد: الطفح الجلدي.
اضطرابات عامة: الوهن، التعب.

طريقة التخزين:
يُحفظ في مكان جاف، عند درجة حرارة لا تتجاوز 30°م.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على شريطين، يحتوي كل شريط على 10 أقراص مغلفة بغشاء رقيق، بالإضافة إلى نشرة داخلية.