Ривароспир 15 мг 42 таблетки

Торговое название:

Ривароспир

Rivarospire

Состав:

Каждая таблетка содержит:

ривароксабан микронизированный 15 мг

Вспомогательные компоненты:

Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрий кроскармеллоза, магния стеарат.

Свойства:

Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.

Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин. В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба и активации тромбоцитов тромбином. Одна молекула фактора Ха катализирует образование более 1000 молекул тромбина, что получило название "тромбинового взрыва". Скорость реакции связанного в протромбиназе фактора Ха увеличивается в 300 000 раз по сравнению с таковой свободного фактора Ха, что обеспечивает резкий скачок в уровне тромбина. Селективные ингибиторы фактора Ха могут остановить "тромбиновый взрыв". Таким образом, ривароксабан оказывает влияние на результаты некоторых специфических или общих лабораторных исследований, применяемых для оценки свертывающих систем.

Показания:

-профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;

-лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Ривароспир 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды.

Дозу и курс лечения назначает врач после обследования.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ, входящему в состав препарата.

- Активное клинически значимое кровотечение.

- Патологическое изменение или состояние, если оно рассматривается как существенный риск массивного кровотечения. К ним относятся:

   - недавно перенесенная язва желудочно-кишечного тракта или язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе

   - наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения

   - недавно перенесенная травма головного мозга или повреждение спинного мозга

   - недавно перенесенная операция на головном, спинном мозге или глазах

   - недавно перенесенное внутричерепное кровоизлияние

   - установленное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода

   - артериовенозные мальформации

   - аневризмы сосудов или обширные интраспинальные или интрацеребральные сосудистые нарушения.

- Сопутствующее лечение любыми другими антикоагулянтами, например нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, дальтепарин и т.д.), производные гепарина (фондапаринукс и т.д.), оральные антикоагулянты (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и т.д.), за исключением особых обстоятельств при переходе на другую антикоагулянтную терапию.

- Заболевание печени, связанное с коагулопатией и клинически значимым риском кровотечения.

- Беременность и грудное вскармливание .

Меры предосторожности:

Ривароспир не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (например, кетоконазолом) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавиром). Эти лекарственные препараты являются сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня (в среднем в 2,6 раза), что увеличивает риск развития кровотечений .

Побочные эффекты:

Со стороны крови и лимфатической системы:

Анемия (включая соответствующие 

лабораторные параметры).

Со стороны иммунной системы:

Аллергическая реакция, аллергический дерматит.

Со стороны нервной системы:

Головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения:

Кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву).    

Со стороны сосудов:

Выраженное снижение АД, гематома.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки :

Носовое кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы:

Кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение), боль в животе, диспепсия, тошнота, запор, диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), кожная сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния.

Хранение:

Хранить при температуре не выше 30 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка содержит  3 блистера по 14 таблеток, бумажную инструкцию.