Rivarospire 10 mg 20 tablets

Rivarospire 10 mg 20 tablets

المكونات:

يحتوي كل قرص على:

10 مجم من ريفاروكسابان المُجزأ.

المكونات المساعدة:

لاكتوز أحادي الهيدرات، سليلوز دقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم.

الخصائص الدوائية:

ريفاروكسابان هو مُثبِّط انتقائي ومباشر لعامل التخثر (التجلط) العاشر النشط (Factor Xa)، ويتميز بتوافر حيوي فموي مرتفع.

يلعب تنشيط عامل التخثر العاشر وتحوله إلى شكله النشط (Xa)عبر المسارات الداخلية والخارجية للتخثر دورًا محوريًا في عملية التخثر. ويُعد عامل التخثر العاشر النشط Xa أحد المكونات الأساسية لمُركب البروثرومبيناز، والذي يُحفِّز تحويل البروثرومبين إلى ثرومبين.

ويؤدي ذلك إلى تكوين جلطة الفيبرين وتنشيط الصفائح الدموية بوساطة الثرومبين.

يُمكن لجزيء واحد من عامل Xa أن يُحفِّز تكوين أكثر من 1000جزيء من الثرومبين، فيما يُعرف بـ “انفجار الثرومبين”. كما يزداد معدل نشاط العامل العاشر المرتبط بمركب البروثرومبيناز بمقدار 300,000 ضعف مقارنةً بالعامل العاشر الحر، مما يؤدي إلى ارتفاع حاد في مستوى الثرومبين.

تعمل مثبطات عامل التخثر العاشر الانتقائية على إيقاف هذا الاندفاع، وبالتالي يؤثر ريفاروكسابان على نتائج بعض اختبارات التخثر  المعملية، سواءً النوعية أو العامة.

دواعي الاستخدام:

 • الوقاية من السكتة الدماغية والانسداد التجلطي لدى المرضى المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي.

 • علاج تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي، والوقاية من تكرار حدوثهما.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

 • يُعطى الدواء عن طريق الفم.

 • يُؤخذ ريفاروسبير 10 مجم مع الطعام.

 • يحدد الطبيب المعالج الجرعة المناسبة ومدة العلاج بناءً على الحالة السريرية للمريض.

موانع الاستخدام:

 • فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات غير الفعالة.

 • وجود نزيف نشط يتطلب تدخلًا طبيًا.

 • الحالات المرضية أو التغيرات التي تُعد عامل خطر كبير لحدوث نزيف شديد، وتشمل:

 • قرحة هضمية حديثة أو نشطة

 • أورام خبيثة مصحوبة بخطر نزيف مرتفع

 • إصابة حديثة في الدماغ أو الحبل الشوكي

 • جراحة حديثة في الدماغ أو الحبل الشوكي أو العين

 • نزيف دماغي حديث

 • دوالي مريئية مؤكدة أو مشتبه بها

 • تشوهات شريانية وريدية

 • تمدد الأوعية الدموية أو اضطرابات وعائية واسعة داخل الدماغ أو النخاع الشوكي

 • الاستخدام المتزامن مع مضادات تخثر أخرى مثل:

الهيبارين غير المجزأ، الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (إينوكسابارين، دالتيبارين)، مشتقات الهيبارين (فونداپارينوكس)، أو مضادات التجلط الفموية (وارفارين، دابيغاتران إتكسيلات، أبيكسابان)، إلا في حالات خاصة عند التحول الي علاج آخر بمضادات التجلط و تحت إشراف طبي.

 • أمراض الكبد المصحوبة باضطرابات في التخثر وزيادة خطر النزيف.

 • الحمل والرضاعة.

التحذيرات والاحتياطات:

لا يُنصح باستخدام ريفاروسبير لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا جهازيًا بمضادات الفطريات من فئة الأزولات (مثل كيتوكونازول) أو مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير)، حيث تُعد هذه الأدوية مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 وبروتين P-glycoprotein.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى زيادة تركيز ريفاروكسابان في البلازما بمقدار يصل إلى 2.6 ضعف، مما يرفع خطر حدوث نزيف يحتاج إلى تدخل طبي.

الآثار الجانبية:

الدم والجهاز اللمفاوي:

فقر الدم (بما في ذلك تغيرات الفحوصات المخبرية المرتبطة).

الجهاز المناعي:

تفاعلات تحسسية، التهاب جلد تحسسي.

الجهاز العصبي:

دوخة، صداع.

العين:

نزيف بالعين ، بما في ذلك نزيف الملتحمة.

الأوعية الدموية:

انخفاض ملحوظ في ضغط الدم، و تورم دموي.

الجهاز التنفسي وأعضاء الصدر:

نزيف الأنف، كحة مصحوبة بدم.

الجهاز الهضمي:

نزيف اللثة، نزيف معوي (بما في ذلك نزيف المستقيم)، ألم بالبطن، عسر هضم، غثيان، إمساك، إسهال، قيء.

الجلد والأنسجة تحت الجلد:

حكة جلدية (بما في ذلك حالات نادرة من الحكة العامة)، طفح جلدي، كدمات، نزيف جلدي وتحت الجلد.

شروط التخزين:

يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.

العبوة:

علبة كرتونية تحتوي على 2 شريط، كل شريط يحتوي على 10أقراص، بالإضافة إلى نشرة داخلية.