Prucasoft 1 mg 14 tablets
المكونات:
يحتوي كل قرص مغلف بغشاء رقيق على:
• 1.32 مجم من سكسينات بروكالوبريد،
ما يعادل 1 مجم من بروكالوبريد.
قائمة المكونات غير الفعالة:
لاكتوز مجفف بالرش، نشا الذرة، سليلوز دقيق التبلور PH 112(إمكوسيل XLM)، حمض الستريك اللامائي، كروسكارميلوز الصوديوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي (أيروسيل 200)، ستيرات المغنيسيوم، أوبادري II الأبيض (كحول بولي فينيل متحلل جزئيًا، ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروغول 4000، التلك).
الوصف:
يستخدم بروكاسوفت كدواء محفز لحركة الأمعاء وتحسين انتظام عملها وكفاءة حركتها كما يُستخدم لعلاج أعراض الإمساك المزمن لدى البالغين الذين لم تُحقق لديهم الملينات التقليدية فعالية كافية.
دواعي الاستخدام :
• يُستخدم بروكاسوفت لعلاج أعراض الإمساك المزمن لدى البالغين الذين لا تُجدي معهم الملينات نفعًا كافيًا.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
البالغون:
• 2 مجم مرة واحدة يوميًا، مع الطعام أو بدونه.
• الجرعات التي تزيد عن 2 مجم لا تؤدي إلى زيادة الفعالية.
• في حال عدم الاستجابة بعد 4 أسابيع من العلاج، يجب إعادة تقييم الحالة.
كبار السن (أكبر من 65 عامًا):
• بدء العلاج بجرعة 1 مجم مرة واحدة يوميًا.
• يمكن زيادة الجرعة إلى 2 مجم عند الحاجة.
القصور الكلوي:
• القصور الكلوي الشديد
(معدل تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م²):
1 مجم مرة واحدة يوميًا.
• القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط:
لا حاجة لتعديل الجرعة.
القصور الكبدي:
• القصور الكبدي الشديد (تصنيف تشايلد–بوغ C):
البدء بجرعة 1 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 2 مجم عند الحاجة.
الأطفال:
• لا يُنصح باستخدام بروكاسوفت للأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا.
طريقة الاستخدام:
• للاستخدام عن طريق الفم.
موانع الاستخدام:
• فرط الحساسية للبروكالوبريد أو لأي من المكونات غير الفعالة.
• القصور الكلوي الذي يتطلب غسيل الكلى.
• وجود انثقاب أو انسداد معوي.
• انسداد الأمعاء.
• أمراض الأمعاء الالتهابية الحادة
(داء كرون، التهاب القولون التقرحي).
• تضخم القولون أو المستقيم السمي.
الاحتياطات والتحذيرات:
• استخدام جرعة 1 مجم في حالات القصور الكلوي الحاد.
• توخي الحذر في حالات القصور الكبدي الحاد.
تتوافر بيانات محدودة حول استخدام الدواء لدى المرضى المصابين بأمراض حادة غير مستقرة، مثل:
• أمراض القلب
•أمراض الرئة
• أمراض الجهاز العصبي
• الاضطرابات النفسية
• السرطان
• الإيدز
• اضطرابات الغدد الصماء
• يُستخدم بحذر لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات نظم القلب أو أمراض نقص تروية القلب.
• قد يقلل الإسهال الحاد من فعالية موانع الحمل الفموية؛ يُنصح باستخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل.
• يحتوي على لاكتوز؛ لا يُستخدم في حالات:
• عدم تحمل الجالاكتوز
• نقص اللاكتاز الخلقي
• سوء امتصاص الجلوكوز–جالاكتوز.
الآثار الجانبية:
شائعة جدًا
(تحدث لدى 1 من كل 10 مرضى):
• صداع
• غثيان
• إسهال
• ألم في البطن
شائعة
(تحدث لدى 1 من كل 10 إلى أقل من 1 من كل 100 مريض):
• فقدان الشهية
• دوار
• قيء
• عسر الهضم
• انتفاخ البطن
• أصوات غير طبيعية في الجهاز الهضمي
• إرهاق
غير شائعة
(تحدث لدى 1 من كل 100 إلى أقل من 1 من كل 1000 مريض):
• رعشة
• صداع نصفي
• خفقان
• نزيف شرجي
• كثرة التبول
• حمى
• شعور عام بالضعف
• دوار
الحمل والرضاعة:
الحمل:
• تتوافر بيانات محدودة حول استخدام بروكالوبريد أثناء الحمل.
• تم الإبلاغ عن حالات إجهاض تلقائي، دون معرفة السبب.
• لا يُنصح باستخدامه أثناء الحمل أو لدى النساء اللاتي لا يستخدمن وسائل منع حمل فعالة.
الرضاعة الطبيعية:
• يُفرز بروكالوبريد في حليب الأم.
• يجب اتخاذ قرار إما بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف العلاج، مع مراعاة الفائدة للأم والطفل.
شروط التخزين:
• يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م.
• يُحفظ في مكان جاف.
• يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على شريطين،يحتوي كل شريط على 7 أقراص مغلفة بغشاء رقيق(إجمالي 14 قرصًا)بالإضافة إلى نشرة داخلية.