Конвагран 25 мг 30 капсул

Торговое название:

Конвагран

Convagran

Состав:

Каждая капсула содержит:

Зонисамид 25 мг

Вспомогательные компоненты:

масло растительное гидрогенизированное; МКЦ; натрия лаурилсульфат.     

Оболочка капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид черный (Е172); краситель красный очаровательный (Е129); краситель солнечный закат желтый (Е110), чернила 1014 Текпринт SW-9008 (шеллак, пропиленгликоль, калия гидрохлорид, краситель железа оксид черный (Е172)

Свойства:

Зонисамид является противоэпилептическим средством, производным бензизоксазола, in vitro слабо угнетает карбоангидразу. Химически его структура отличается от других противоэпилептических средств.

Механизм действия зонисамида полностью не изучен, вероятно, он блокирует потенциалчувствительные натриевые и кальциевые каналы, снижает выраженность синхронизированного нейронного возбуждения, тормозит развитие приступов и предотвращает дальнейшее распространение эпилептической активности. Зонисамид также снижает судорожную активность нейронов посредством усиления тормозного влияния ГАМК.

Показания:

-монотерапия у взрослых пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без, с впервые диагностированной эпилепсией;

-в составе дополнительной терапии у взрослых, подростков и детей с 6 лет с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.

 Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая водой, во время приема пищи или вне зависимости от приема пищи. Доза препарата подбирается с учетом лечебного эффекта. Как показано клиническими исследованиями, эффективной является суточная доза 300-500 мг, хотя некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие цитохром CYP3A4, могут реагировать на меньшие дозы.

Начальной дозой является 50 мг, разделенные на два приема. Через одну неделю приема суточную дозу можно увеличить до 100 мг в день. Затем дозу можно увеличивать на 100 мг каждые 7 дней, до максимальной рекомендованной дозы 500 мг в день. В последующем во время лечения можно перейти на однократный прием препарата каждый день.

Использование двухнедельных интервалов следует рассматривать для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентов, не принимающих препараты, индуцирующие цитохром CYP3A4.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата или сульфонамидам. Не рекомендуется:

-При детском возрасте до 18 лет;

-При тяжелой печеночной недостаточности;

-При острой почечной недостаточности или при клинически обозначенном устойчивом увеличении креатинина в сыворотке крови;

-При беременности;

-В период лактации.

Меры предосторожности:

Рекомендуется отмена препарата Конвагран® у пациентов, у которых появились кожные высыпания, которые невозможно объяснить другими причинами. Все пациенты с появлением высыпаний на коже во время приема препарата Конвагран® должны находиться под тщательным наблюдением, особенно пациенты одновременно принимающие другие противоэпилептические средства, которые сами способны вызывать кожные высыпания.

Синдром отмены.

Отмену препарата Конвагран® производят путем постепенного снижения дозы во избежание возникновения эпилептических приступов. Недостаточно данных об отмене одновременно применяемых ПЭП после достижения контроля над приступами при применении препарата Конвагран® в рамках вспомогательной терапии для перехода к монотерапии препаратом Конвагран®. Поэтому отмена сопутствующего противоэпилептического лечения должна проводиться с осторожностью.

Побочные эффекты:

Конвагран® содержит сульфонамидную группу. К серьезным побочным реакциям со стороны иммунной системы, связанных с приемом препаратов, которые содержат сульфонамидную группу, относятся появление кожной сыпи и других аллергических реакций, а также развитие выраженных гематологических нарушений, в т. ч. апластической анемии, в очень редких случаях приводящей к летальному исходу.

Наиболее частыми нежелательными реакциями в контролируемых исследованиях комплексной терапии были сонливость, головокружение и анорексия. Наиболее частыми нежелательными реакциями в рандомизированном контролируемом исследовании монотерапии зонисамидом в сравнении с карбамазепином пролонгированного высвобождения в группе пациентов, получавших зонисамид, были снижение уровня бикарбонатов, потеря аппетита и снижение массы тела.

Способ хранения: 

При температуре не выше 30. В сухом месте.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 1, 2 или 3 блистера по 10 капсул.