Intragel 1,6%, 1 filled syringe

Intragel 1,6%, 1 filled syringe

إنتراجيل 32 مجم/2 مل

محلول ملح الصوديوم لحمض الهيالورونيك

للحقن داخل المفصل

حقنة معبأة مسبقًا

المكونات:

ملح الصوديوم لحمض الهيالورونيك 32 مجم/2 مل (1.6%)

المكونات غير الفعالة:

كلوريد الصوديوم، فوسفات ثنائي الصوديوم الهيدروجيني 210 هيدرات، فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم ثنائي الهيدرات، ماء للحقن.

الخصائص:

إنتراجيل هو محلول معقم، غير مُسبب لارتفاع درجة حرارة الجسم، يتميز بلزوجة ومرونة عاليتين، ومصنوع من ملح الصوديوم لحمض الهيالورونيك المستخلص بالتخمر البكتيري من جزء ذي وزن جزيئي مرتفع (>1500 كيلو دالتون).

حمض الهيالورونيك هو عديد سكاريد ينتمي إلى عائلة الجليكوزأمينوجليكان، ويوجد طبيعيًا في العديد من أنسجة الجسم مثل الغضاريف والسائل الزلالي. يتم إفرازه باستمرار داخل تجويف المفصل، ويُعد المكوّن الأساسي للسائل الزلالي، حيث يمنحه لزوجته ومرونته المميزة.

وتُعد هذه الخصائص ضرورية لوظائف التزييت وامتصاص الصدمات التي يؤديها السائل الزلالي في المفاصل السليمة، مما يساعد على حماية الغضاريف والأنسجة الرخوة من الإصابات.

في حالات تآكل المفاصل أو الخشونة أو الإصابات المفصلية، يحدث نقص في تركيز حمض الهيالورونيك مع فقدان لزوجة السائل الزلالي، مما يؤدي إلى تدهور وظيفة المفصل وظهور أعراض مؤلمة. وتشير بيانات طبية واسعة إلى أن الحقن داخل المفصل بحمض الهيالورونيك قادر على استعادة الخصائص المرنة اللزجة للسائل الزلالي، مع المساعدة في تخفيف الألم وتحسين حركة المفصل.

دواعي الاستخدام:

يُستخدم إنتراجيل كبديل مؤقت للسائل الزلالي لدى المرضى الذين يعانون من تآكل أو خشونة أو إصابات المفاصل، والتي تؤدي إلى خلل في الأداء الوظيفي للسائل الزلالي، وذلك في الحالات التي لا يكون فيها التهاب بالسائل الزلالي.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

يُحقن إنتراجيل داخل المفصل المصاب باستخدام إبرة معقمة مناسبة (مثل 18 أو 20 ج)، بمعدل حقنة واحدة أسبوعيًا لمدة 3 أسابيع.

يمكن إعطاء حقن إضافية عند الضرورة وفقًا لتقدير الطبيب.

يجب أن يتم إعطاء المنتج حصريًا بواسطة أطباء مؤهلين.

يجب الالتزام بجميع قواعد التعقيم وتقنيات الحقن الصحيحة.

يجب إزالة أي ارتشاح مفصلي، إن وُجد، قبل حقن إنتراجيل.

إن تعقيم السطح الخارجي للحقنة يجعل استخدام المنتج مناسبًا داخل غرف العمليات.

موانع الاستخدام:

لا يُستخدم لدى المرضى الذين لديهم حساسية مؤكدة لأي من مكونات المنتج، أو في حالات وجود عدوى أو أمراض جلدية في موضع الحقن.

التحذيرات والاحتياطات:

لم يتم اختبار إنتراجيل على النساء الحوامل؛ لذا يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام.

لا يُستخدم في حال تلف العبوة.

لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.

المنتج مُخصص للاستخدام مرة واحدة فقط لمريض واحد.

يجب التخلص من الحقنة المعبأة مسبقًا فور الاستخدام، سواء تم حقن المحلول بالكامل أم لا.

قد يؤدي إعادة الاستخدام إلى حدوث عدوى أو مرض أو إصابات خطيرة للمريض أو المستخدم.

بعد الاستخدام، يتم التخلص من المنتج وفقًا للإجراءات الوطنية المعتمدة.

يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

الآثار الجانبية:

قد يحدث ألم موضعي، أو تورم، أو سخونة، أو احمرار متقطع في موضع الحقن. وعادةً ما تكون هذه الأعراض خفيفة ومؤقتة.

تم الإبلاغ في بعض الأحيان عن تفاعلات التهابية أكثر وضوحًا، قد تكون مصحوبة ببلورات بيروفوسفات الصوديوم، وذلك بالتزامن مع الحقن داخل المفصل لمستحضرات الهيالورونات.

وكما هو الحال مع أي علاج داخل المفصل، قد يحدث التهاب مفصل بكتيري في حالات نادرة عند عدم الالتزام بالاحتياطات العامة للحقن أو عند عدم تعقيم موضع الحقن بشكل كافٍ.

التفاعلات الدوائية:

لا يُستخدم إنتراجيل بالتزامن مع المطهرات التي تحتوي على أملاح الأمونيوم الرباعية، حيث قد يترسب حمض الهيالورونيك في وجودها.

ولتجنب أي تفاعلات دوائية محتملة، يُنصح بعدم استخدام إنتراجيل مع أي منتجات أخرى تُستخدم داخل المفصل.

التخزين:

يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.

العبوة:

تحتوي العلبة الكرتونية على حقنة واحدة معبأة مسبقًا وإبرة واحدة معقمة، مُخصصتين للاستخدام لمرة واحدة.