Inegy 10/40 mg 14 tablets

Inegy 10/40 mg 14 tablets

المكونات:

كل قرص يحتوي على:

 • إيزيتيميب: 10 مجم

 • سيمفاستاتين: 40 مجم

المكونات غير الفعالة:

لاكتوز مونوهيدرات، سليلوز دقيق التبلور، هيبروميلوز، كروسكارميلوز الصوديوم، حمض الستريك مونوهيدرات، بوتيل هيدروكسي أنيزول، بروبيل جالات، ستيرات المغنيسيوم.

الخصائص الدوائية:

دواء مركب خافض للدهون يعمل من خلال آليتين تكميليتين:

 • تقليل امتصاص الكوليسترول والستيرولات النباتية المرتبطة به من الأمعاء.

 • تثبيط التصنيع الداخلي للكوليسترول في الكبد.

سيمفاستاتين:

يعمل سيمفاستاتين على خفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL) سواء كانت مرتفعة أو ضمن المعدلات الطبيعية. حيث يتكون الكوليسترول الضار أساسًا من البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة جدًا (VLDL)، والتي يتم التخلص منه بشكل رئيسي عبر مستقبلا LDL.

يؤدي انخفاض مستوى LDL بعد استخدام سيمفاستاتين إلى تقليل محتوى VLDL، مع تنشيط مستقبلات LDL، مما يحدّ من تكوين الكوليسترول الضار ويعزز تكسيره وإزالته من الدم. كما يساهم العلاج بسيمفاستاتين في خفض مستويات البروتين الشحمي B (ApoB).

إضافةً إلى ذلك، يرفع سيمفاستاتين بشكل طفيف مستويات الكوليسترول الجيد (HDL)، ويقلل من تركيز الدهون الثلاثية (TG)في البلازما. ونتيجة لهذه التأثيرات مجتمعة، يحدث انخفاض واضح في مستويات الكوليسترول الكلي والكوليسترول الضار (LDL).

إيزيتيميب:

تختلف آلية عمل إيزيتيميب عن باقي فئات الأدوية الخافضة للدهون (مثل الستاتينات، رابطات العصارة الصفراوية، والفيبرات).

يعمل إيزيتيميب على تثبيط امتصاص الكوليسترول في الأمعاء الدقيقة، مما يؤدي إلى تقليل تدفق الكوليسترول من الأمعاء إلى الكبد.

بعد أسبوعين من الاستخدام، يُقلل إيزيتيميب امتصاص الكوليسترول المعوي بنسبة 54٪ مقارنةً بالدواء الوهمي.

دواعي الاستخدام: 

فرط كوليسترول الدم الأساسي:

 • فرط كوليسترول الدم غير المتماثل (العائلي وغير العائلي).

 • فرط دهون الدم المختلطة.

يُستخدم كعلاج إضافي للأنظمة الغذائية لخفض:(الكوليسترول الكلي-LDL- أبوليبوبروتين B- الدهون الثلاثية –البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة -و زيادة مستويات HDL).

فرط كوليسترول الدم العائلي المتجانس:

لخفض المستويات المرتفعة من الكوليسترول الكلي والكوليسترول الضار المرتفعةLDL ، كعلاج مساعد إلى جانب العلاجات الأخرى الخافضة للدهون مثل فصل الكوليسترول الضار LDL، أو عند عدم توفرها.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

 • الجرعة الموصى بها: قرص واحد مرة يوميًا مساءً.

 • يتم تحديد الجرعة بشكل فردي وفقًا لدواعي الاستخدام، عمر المريض، والحالة السريرية.

موانع الاستخدام:

 • أمراض الكبد النشطة أو الارتفاع المستمر غير المفسر في إنزيمات الكبد.

 • القصور الكبدي المتوسط أو الشديد (7 نقاط أو أكثر وفق مقياس Child-Pugh).

 • الحمل.

 • الرضاعة الطبيعية.

 • الأطفال والمراهقون أقل من 18 عامًا.

 • العلاج المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل إيتراكونازول، كيتوكونازول، فوريكونازول، مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية، والأدوية التي تحتوي على كوبيستات).

 • الاستخدام المتزامن مع جمفيبروزيل، السيكلوسبورين، أو دانازول.

الاحتياطات:

 • يُستخدم بحذر لدى المرضى المصابين بقصور كلوي شديد (معدل تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة)، خاصة عند الجرعات التي تتجاوز 10/10 مجم يوميًا.

 • الحذر لدى المرضى الذين يتناولون كميات كبيرة من الكحول أو لديهم تاريخ مرضي كبدي.

 • يُعد مرض الكبد النشط أو الارتفاع المستمر في إنزيمات الكبد موانع قاطعة للاستخدام.

 • يُنصح بإيقاف العلاج مؤقتًا قبل الجراحة الكبرى وبعدها مباشرة.

 • قد يُسبب سيمفاستاتين اعتلالًا عضليًا يظهر في صورة:

 • آلام عضلية.

 • ضعف وإرهاق عضلي.

 • ارتفاع مستويات CPK لأكثر من 10 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي (ULN).

الآثار الجانبية:

الجهاز الهضمي:

انتفاخ البطن، ألم بالبطن، إمساك، إسهال، عسر هضم، قيء، غثيان، التهاب البنكرياس، حصوات المرارة، التهاب المرارة، يرقان(الصفرا)، التهاب الكبد، وفي حالات نادرة فشل كبدي.

الدم:

نقص الصفائح الدموية، فقر الدم.

الجهاز العضلي الهيكلي:

ألم المفاصل، ضعف العضلات، تشنجات عضلية، آلام الرقبة، آلام الأطراف.

الجهاز العصبي:

دوار، صداع

تفاعلات تحسسية:

طفح جلدي، حكة.

نتائج الفحوصات:

ارتفاع إنزيمات الكبد (ALT و/أو AST)، ارتفاع نشاط إنزيمCPK، ارتفاع البيليروبين، ارتفاع نشاط انزيم GGT، ارتفاع إنزيم INR، وجود بروتين بالبول.

أخرى:

التعب، الوهن، الشعور العام بالمرض، تورم الأطراف.

شروط التخزين:

يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.

العبوة:

علبة كرتونية تحتوي على شريطين، كل شريط يحتوي على 7 أقراص، مع نشرة داخلية.