Фаркотилиум суспензия 5 мг/5 мл, 120 мл

Торговое название:

Фаркотилиум

FARCOTILIUM

Домперидон 5 мг/5 мл

Суспензия для перорального применения

120 мл

Состав:

Каждые 5 мл суспензии содержат:

Домперидон 5 мг

Вспомогательные вещества:

Метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, сахарин натрия, авицел CL611, полисорбат 20, сорбитол, кармеллоза натрия, персиковый ароматизатор, лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, вода очищенная

Свойства:

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотным действием. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, однако домперидон стимулирует высвобождение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к дофаминовым рецепторам в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ.

При пероральном приеме домперидон увеличивает продолжительность антрального и дуоденального сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление нижнего пищеводного сфинктера. Домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию.

Показания к применению:

-для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Способ применения:

-Как правило, препарат не следует применять дольше одной недели.

-Фаркотилиум следует применять в минимальной эффективной дозе в течение минимальной продолжительности, необходимой для купирования тошноты и рвоты.

-Фаркотилиум рекомендуется принимать до еды. При приеме после еды всасывание препарата несколько задерживается.

-Пациенты должны стараться принимать каждую дозу в назначенное время. Если запланированная доза пропущена, ее следует пропустить и вернуться к обычному графику дозирования.

-Перед использованием флакон с суспензией следует хорошо взболтать.

-Дозировка для взрослых и подростков весом 35 кг и более: 2 чайные ложки (10 мг домперидона) до трех раз в день через рот.

-Дозировка для взрослых и подростков с массой тела менее 35 кг: 0,25 мг/кг массы тела через рот до трех раз в день для точного дозирования.

Побочные действия:

Психические расстройства: нечасто - повышенная возбудимость, нервозность.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко - судороги; частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства.

Нарушения со стороны сердца: желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", внезапная коронарная смерть.

Желудочно-кишечный тракт: частота неизвестна - сухость во рту.

Кожа и подкожная клетчатка: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Почки и мочевыводящие пути: нечасто - задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - нарушения лабораторных показателей функции печени; редко - гиперпролактинемия.

Противопоказания:

-гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

-пролактинома;

-одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, за исключением апоморфина;

-выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, например хроническая сердечная недостаточность;

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;

-печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

-масса тела менее 35 кг;

-дети до 12 лет с массой тела менее 35 кг;

-беременность;

-период грудного вскармливания.

С осторожностью: педиатрический возраст, нарушение функции почек.

Предупреждения и меры предосторожности:

-Домперидон не рекомендуется применять для профилактики тошноты и рвоты после анестезии.

-При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

-Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимавших домперидон, в редких случаях наблюдалось удлинение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт". Эти побочные реакции отмечались в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.

-Хранить в недоступном для детей месте.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30°C.

Упаковка:

Картонная коробка содержит стеклянный флакон 120 мл и листовку-вкладыш