Farcotilium 10 mg 24 capsules
التركيب:
تحتوي كل كبسولة جيلاتينية لينة على:
المادة الفعالة: دومبيريدون 10 مجم.
الوصف:
يُعد “فاركوتيليوم” دواءً محفزًا لحركة الجهاز الهضمي ومضادًا للقيء، يحتوي على دومبيريدون، وهو مضاد لمستقبلات الدوبامين، ويعمل أساسًا على مستقبلات الدوبامين الطرفية بعيدًا عن الجهاز العصبي المركزي.
يساهم الدومبيريدون في تعزيز حركة الجهاز الهضمي وتسريع إفراغ المعدة، مما يخفف من أعراض الغثيان والقيء دون التأثير على إفراز حمض المعدة.
نظرًا لقدرة الدومبيريدون المحدودة على عبور الحاجز الدموي الدماغي، فإن حدوث الأعراض الجانبية العصبية الحركية نادره لدى البالغين.
دواعي الاستخدام:
يُستخدم “فاركوتيليوم” لتخفيف الغثيان والقيء الناتج عن أسباب متعددة، بما في ذلك الغثيان غير المفسر، أو الناتج عن الأدوية، أو الذي يحدث بعد تناول الطعام.
الجرعة وطريقة الاستخدام :
يُستخدم “فاركوتيليوم” بأقل جرعة فعالة ولأقصر مدة ممكنة للسيطرة على الأعراض.
يُفضل تناول الكبسولات قبل الوجبات، إذ قد يتأخر الامتصاص في حال تناولها بعدها.
عادةً لا تتجاوز مدة العلاج أسبوعًا واحدًا.
البالغون والمراهقون (أكبر من 12 عامًا وأكثر من 35 كجم): كبسولة واحدة (10 مجم) حتى ثلاث مرات يوميًا، بحد أقصى 30 مجم يوميًا.
الأطفال أقل من 12 عامًا أو أقل من 35 كجم: لا يُنصح باستخدام الدواء.
كبار السن (أكبر من 60 عامًا): يُستحسن استشارة الطبيب قبل الاستعمال.
قصور الكبد: يُمنع استخدامه في حالات القصور المتوسط أو الشديد، ولا يلزم تعديل الجرعة في القصور الخفيف.
قصور الكلى: في حالات القصور الكلوي الشديد، يجب تقليل عدد الجرعات إلى مرة أو مرتين يوميًا حسب شدة الحالة.
ينبغي المتابعة الطبية المنتظمة أثناء الاستخدام.
موانع الاستخدام :
• فرط الحساسية تجاه الدومبيريدون أو أي من المكونات الأخرى.
• وجود ورم في الغدة النخامية يؤدي إلى زيادة إفراز البرولاكتين (ورم برولاكتيني).
• حالات نزيف الجهاز الهضمي أو الانسداد أو الثقب المعوي.
• قصور كبدي متوسط أو شديد.
• إطالة فترة QT أو اضطرابات شديدة في الإلكتروليتات أو أمراض القلب مثل فشل القلب الاحتقاني.
• الاستخدام المتزامن مع أدوية تطيل فترة QT (باستثناء الأبومورفين) أو مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 مثل الكيتوكونازول، الإريثروميسين، الفلوكونازول، الكلاريثروميسين، أو الأميودارون.
الاحتياطات:
• تأثيرات على القلب: قد يُسبب الدومبيريدون إطالة في فترة QT؛ وتم الإبلاغ عن حالات خطيرة من عدم انتظام ضربات القلب البطيني أو توقف القلب المفاجئ، خصوصًا لدى المرضى فوق 60 عامًا أو عند تناول جرعات تتجاوز 30 مجم/يوم، أو مع أدوية تُطيل فترة QT أو مثبطات CYP3A4.لذا ُنصح باستخدام أقل جرعة فعالة ممكنة.
• قصور الكلى: تُقلل الجرعات في حالات القصور الكلوي الشديد.
• تأثيرات على الجهاز العصبي: الأطفال أكثر عرضة للآثار الجانبية العصبية؛ لذا لا يُوصى باستخدام الدواء لمن تقل أعمارهم عن 12 عامًا.
• قصور الكبد: يُمنع استخدامه في القصور المتوسط إلى الشديد.
• عند ظهور أعراض مثل الخفقان أو الإغماء الدالة على اضطراب ضرباتالقلب، يجب التوقف فورًا عن الدواء واستشارة الطبيب.
• يحتوي كل جرعة على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 مجم)، أي أنه خالٍ من الصوديوم عمليًا.
الآثار الجانبية:
تكون غالبًا خفيفة ومؤقتة.
تشمل:
• الجهاز المناعي: ردود فعل تحسسية، بما في ذلك صدمة الحساسية (نادرًا).
• الجهاز العصبي: النعاس، الدوخة، الصداع، القلق، الأرق، انخفاض الرغبة الجنسية، اضطرابات حركية ناتجة عن الجهاز العصبي المركزي (نادر جدًا).
• القلب: إطالة فترة QT، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، رجفان بطيني (تورساد دي بوينت)، توقف القلب المفاجئ (نادر جدًا).
• الجهاز الهضمي: جفاف الفم، الإسهال.
• الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، حكة، تورم في الوجه.
• الجهاز التناسلي والثدي: إفراز اللبن من الثدي، تضخم الثدي لدى الرجال، انقطاع الدورة الشهرية، ألم الثدي.
• أعراض عامة: ضعف عام، ارتفاع مستوى البرولاكتين، اضطرابات في اختبارات وظائف الكبد.
الحمل والرضاعة:
• البيانات المتوفرة محدودة.
• يُستخدم “فاركوتيليوم” أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة.
الرضاعة الطبيعية:
• يُفرز الدومبيريدون في حليب الأم بكميات ضئيلة (أقل من 0.1٪ من الجرعة المأخوذة).
• ولا يمكن استبعاد احتمال التأثيرات القلبية على الرضع؛ لذا يجب اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة أو الدواء وفقًا للفائدة المرجوة للأم والطفل.
ظروف التخزين:
• يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°م في مكان جاف.
العبوة:
• علبة كرتونية تحتوي على شريطين، كل شريط به 12 كبسولة جيلاتينية لينة، ونشرة داخلية.