Empacoza Trio XR 10/5/1000 mg 30 tablets

Empacoza Trio XR 10/5/1000 mg 30 tablets

المكونات:

يحتوي كل قرص مُعدّل الإطلاق على:

إمباجليفلوزين 10 مجم (مثبط SGLT2)

ليناجليبتين 5 مجم (مثبط DPP-4)

ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم (بيجوانيد)

الوصف:

إمباكوزا تريو إكس آر هو تركيبة بجرعة ثابتة، تُؤخذ مرة واحدة يوميًا، مزيج بين ثلاثة أدوية فموية خافضة لسكر الدم :إمباجليفلوزين، ليناجليبتين، وميتفورمين – بهدف معالجة العديد من العيوب الفسيولوجية المرضية لمرض السكري من النوع الثاني (T2DM).

يعمل إمباجليفلوزين عل خفض إعادة امتصاص الجلوكوز عن طريق الكلى، مما يُعزز إفرازه في البول.

بينما يرفع ليناجليبتين من مستويات هرمونات الإنكريتين، فيحفزإفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز ويثبط الجلوكاجون ، أما الميتفورمين فيحد من إنتاج الجلوكوز الكبدي ويُحسّن حساسية الأنسولين الطرفية.

توفر هذه التركيبة الثلاثية آليات متكاملة للمساهمة  في تحسين التحكم بمسويات السكر في الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني ممن لم يحققوا الاستجابة الكافية للعلاج المزدوج أو الثلاثي بنفس المكونات.

كما تتيح تركيبة الدواء ممتدة المفعول تناول جرعة واحدة يوميًا مع تقليل الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي، وخاصةً للميتفورمين.

دواعي الاستخدام:

• يُستعمل إمباكوزا تريو إكس آر كعلاج مكمل للنظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين ضبط نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني:

• الذين لا تتحسن حالتهم بشكل كافٍ باستخدام مزيج من إمباجليفلوزين وليناجليبتين وميتفورمين.

• كبديل للمكونات الفعالة بشكل فردي.

• غير مُوصى به لمرضى السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

الجرعة المُوصى بها: قرص واحد مرة واحدة يوميًا مع الطعام.

يجب تحديد الجرعة بناءً على نظام العلاج الحالي ومدى تحمل المريض.

يجب ألا تتجاوز جرعة الميتفورمين الحد الأقصى للجرعة اليومية المُوصى بها (2000 مجم).

يجب بلع الأقراص كاملة مع كوب من الماء؛ لا تمضغها أو تقسمها أو تسحقها.

يجب تقييم وظائف الكلى قبل البدء بالعلاج، وبشكل دوري بعد ذلك.

في حال نسيان جرعة:

في حال نسيان جرعة، يتم تناولها فور تذكرها، إلا إذا كانت قريبة من موعد الجرعة التالية. لا تضاعف الجرعة.

موانع الاستخدام:

فرط الحساسية للإمباجليفلوزين، أو ليناجليبتين، أو الميتفورمين، أو أيٍّ من المكونات الأخرى.

قصور كلوي حاد (معدل تصفية الكرياتينين أقل من 30 ml/min/1.73 m²)

الحماض الأيضي الحاد، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري أو الحماض اللبني

الحالات الحادة التي قد تؤدي إلى تدهور وظائف الكلى (مثل الجفاف، أو العدوى، أو الصدمة)

تاريخ الإصابة بزيادة حمض اللاكتيك

الاحتياطات:

وظائف الكلى: يجب تقييمها قبل البدء بالعلاج والمراقبة الدورية

خطر الإصابة بزيادة حمض اللاكتيك: خاصةً لدى المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي، أو إدمان الكحول، أو قصور كبدي

خطر نقص حجم الدم: يجب مراقبة كبار السن والأشخاص الذين يتناولون مدرات البول أو يعانون من انخفاض ضغط الدم

سلامة القلب والأوعية الدموية: أثبت الإمباجليفلوزين فوائده القلبية الوعائية، ولكن يجب توخي الحذر لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم

التهاب البنكرياس: تم الإبلاغ عن حالات نادرة مع مثبطات DPP-4مثل ليناجليبتين

انخفاض سكر الدم: خاصةً عند استخدامه مع الأنسولين أو السلفونيل يوريا

مستويات فيتامين B12: قد تنخفض مع استخدام الميتفورمين لفترة طويلة — يجب مراقبتها دوريًا

الحمل والرضاعة:

الحمل: لا توجد بيانات كافية حول استخدام إمباجليفلوزين وليناجليبتين لدى النساء الحوامل. لا يُنصح باستخدامهما.

الرضاعة: لا تتوفر بيانات حول إفرازه في حليب الأم. نظرًا للمخاطر المحتملة على الرضيع، يُنصح بتجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

الآثار الجانبية:

الآثار الجانبية الشائعة:

إمباجليفلوزين: التهابات المسالك البولية، زيادة التبول، التهابات فطرية تناسلية

ليناجليبتين: التهاب البلعوم الأنفي، سعال، ألم مفصلي

ميتفورمين: غثيان، إسهال، انزعاج بطني، طعم معدني

آثار جانبية غير شائعة أو خطيرة:

زيادة حمض اللاكتيك: من المضاعفات النادرة والمهددة للحياة المرتبطة بالميتفورمين

حماض كيتوني سكري (سوي سكر الدم)

التهاب البنكرياس، تفاعلات فرط الحساسية، نقص حجم الدم، التهابات المسالك البولية، ارتفاع كوليسترول LDL

فقعان فقاعي (تم الإبلاغ عنه مع مثبطات DPP-4)

شروط التخزين:

يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30°C.

احتفظ بالأقراص في عبوتها الأصلية لحمايتها من الرطوبة والضوء.

العبوة:

علبة كرتونية تحتوي على: 30 قرصًا ونشرة داخلية.