Empacoza Plus 10/5 mg 30 tablets

Empacoza Plus 10/5 mg 30 tablets

المكونات:

يحتوي كل قرص مغلف بغشاء رقيق على:

إمباكوزا بلس 5/10 مجم:

 • إمباجليفلوزين 10 مجم

 • ليناجليبتين 5 مجم

الوصف:

إمباكوزا بلس هو تركيبة ثابتة الجرعة من إمباجليفلوزين، وهو مثبط لمشارك النقل الصوديومي-الجلوكوز 2 (SGLT2)، وليناجليبتين، وهو مثبط لثنائي ببتيديل ببتيداز-4 (DPP-4)، ويُستخدم لعلاج البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني. يعمل الدواء عن طريق زيادة إفراز الجلوكوز في البول وزيادة نشاط الإنكريتين لتحسين التحكم في مستوى السكر في الدم. يُستخدم إمباكوزا بلس للمرضى الذين لا يتم التحكم في مستوى السكر في الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا وأحد مكونات الدواء منفردين .

دواعي الاستعمال:

يُستخدم إمباكوزا بلس للبالغين (18 عامًا فأكثر) المصابين بداء السكري من النوع الثاني في الحالات التالية:

 • عدم كفاية السيطرة على مستوى السكر في الدم باستخدام الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا مع أحد مكونات إمباكوزا بلس منفردين.

 • المرضى الذين يتلقون بالفعل علاجًا منفصلًا بكل من إمباجليفلوزين وليناجليبتين ويرغبون في التحول إلى تركيبة ثابتة الجرعة.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

 • الجرعة الابتدائية:

قرص واحد من إمباجليفلوزين 10 مجم / ليناجليبتين 5 مجم مرة واحدة يوميًا.

يمكن زيادة الجرعة إلى قرص واحد من إمباجليفلوزين 25 مجم / ليناجليبتين 5 مجم مرة واحدة يوميًا لتحسين التحكم في مستوى السكر في الدم.

 • القصور الكلوي:

 • لا يُبدأ العلاج إذا كان معدل تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة.

 • يُخفض مقدار الجرعة أو يُوقف العلاج إذا انخفض معدل تصفية الكرياتينين إلى أقل من 45 مل/دقيقة بشكل مستمر.

 • القصور الكبدي:

لا يُنصح باستخدامه في حالات القصور الكبدي الشديد.

 • كبار السن:

 • يُستخدم بحذر لدى المرضى بعمر 75 عامًا فأكثر.

 • غير موصى به للمرضى بعمر 85 عامًا فأكثر.

موانع الاستعمال:

 • فرط الحساسية للإمباجليفلوزين، أو الليناجليبتين، أو أي من المكونات غير الفعالة.

 • داء السكري من النوع الأول.

 • الحماض الكيتوني السكري.

 • مرض الكلى في مراحله النهائية أو المرضى الخاضعون لغسيل الكلى.

الاحتياطات:

 • خطر الإصابة بالحماض الكيتوني السكري، والذي قد يحدث بأعراض غير نمطية؛ يجب توعية المرضى بالأعراض التحذيرية.

 • ضرورة مراقبة وظائف الكلى بانتظام أثناء العلاج.

 • زيادة خطر نقص سكر الدم عند استخدامه بالتزامن مع الأنسولين أو أدوية السلفونيل يوريا.

 • احتمال الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد، خاصة لدى المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي سابق.

 • مراقبة حالة السوائل في الجسم لتقليل خطر الجفاف ونقص حجم الدم.

 • زيادة خطر الإصابة بعدوى المسالك البولية أو التناسلية.

 • احتمال ارتفاع الهيماتوكريت أو حدوث اضطرابات في وظائف الكبد.

 • غير موصى به للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 85 عامًا فأكثر.

الحمل والرضاعة:

غير موصى باستخدام إمباكوزا بلس أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية نظرًا لعدم توفر بيانات كافية حول سلامته.

الآثار الجانبية:

 • شائعة جدًا:

عدوى المسالك البولية (7.5–8.5%)

 • آثار خطيرة:

الحماض الكيتوني السكري (<0.1%)

التهاب البنكرياس (0.2%)

تفاعلات فرط الحساسية (0.6%)

نقص سكر الدم (2.4%)

 • آثار أخرى:

التهابات الأعضاء التناسلية، نقص حجم الدم، طفح جلدي، ارتفاع إنزيمات الكبد.

شروط التخزين:

يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م.

يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:

علبة تحتوي على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 أقراص مغلفة بغشاء رقيق، بالإضافة إلى نشرة داخلية.