Е Мокс 125 мг/5 мл Суспензия 60 мл

Е Мокс 125 мг/5 мл Суспензия 60 мл

Состав:

Каждые 5 мл суспензии содержат:

Амоксициллина тригидрат 143,5 мг эквивалентно амоксициллину 125 мг

Показания:

E-MOX показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

- Острый средний отит.

- Острый бактериальный синусит.

- Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.

- Острые обострения хронического бронхита.

- Внебольничная пневмония.

- Острый цистит.

- Бессимптомная бактериурия во время беременности.

- Острый пиелонефрит.

- Брюшной тиф и паратифы.

- Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом.

- Инфекции протезных суставов.

- Эрадикация Helicobacter pylori.

-Болезнь Лайма.

-Капсулы и сухая смесь E-MOX также показаны для профилактики эндокардита.

Дозировка и способ применения:

Дозировка:

Дозировка E-MOX, выбираемая для лечения индивидуальной инфекции, должна учитывать:

- Ожидаемые патогены и их вероятную восприимчивость к антибактериальным средствам.

- Тяжесть и место инфекции.

- Возраст, вес и функцию почек пациента; как указано во вкладыше.

Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и, как правило, должна быть как можно короче. Некоторые инфекции требуют более длительного лечения.

У пациентов, получающих перитонеальный диализ:

Амоксициллин максимум 500 мг/день.

Печеночная недостаточность:

Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени.

Применение:

E-MOX предназначен для перорального применения.

Всасывание E-MOX не нарушается пищей.

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед применением:

Перед использованием проверьте целостность колпачка.

Переверните и встряхните флакон, чтобы разрыхлить порошок.

Для приготовления добавьте питьевую воду и встряхните, пока все содержимое не диспергируется.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из пенициллинов или к любому из вспомогательных веществ.

История тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный препарат (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

Меры предосторожности:

- Реакции гиперчувствительности:

Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR, включая синдром Стивенса-Джонсона SS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) были зарегистрированы в связи с бета-лактамными антибиотиками.

Если тональные инициации терапии желают -MOX, следует провести тщательное расследование относительно предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты.

- Невосприимчивые микроорганизмы:

E-MOX не подходит для лечения некоторых типов инфекций, если только патоген уже не задокументирован и не известен как восприимчивый, или если очень высока вероятность того, что патоген подойдет для лечения амоксициллином. Это особенно актуально при рассмотрении лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, носа и Горло.

- Судороги:

Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек, или у тех, кто получает высокие дозы, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, анамнез судорог, леченная эпилепсия или менингеальные расстройства).

- Почечная недостаточность:

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения.

- Кожные реакции:

Появление в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Эта реакция требует прекращения приема амоксициллина и противопоказана для любого последующего приема.

- E-MOX следует избегать, если подозревается инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение мортиллиформной сыпи было связано с этим состоянием после применения амоксициллина.

- Реакция Яриша-Герксгеймера:

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после лечения амоксициллином болезни Лайма. Она является прямым результатом бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi. Пациентов следует заверить, что это распространенное и обычно самоограничивающееся последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.

- Избыточный рост невосприимчивых микроорганизмов:

Длительное применение может иногда приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов.

- Колит, связанный с антибиотиками, был зарегистрирован почти при использовании всех антибактериальных средств и может варьироваться по степени тяжести от легкой до опасной для жизни.

- Длительная терапия:

Периодическая оценка функций систем органов; включая функцию почек, печени и кроветворения рекомендуется во время длительной терапии. Сообщалось о повышенных печеночных ферментах и ​​изменениях в анализах крови.

-Антикоагулянты:

У пациентов, принимающих амоксициллин, редко сообщалось об увеличении протромбинового времени.

При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.

-Кристаллурия:

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, в основном при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность амоксициллиновой кристаллурии. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость.

-Вмешательство в диагностические тесты:

Повышенные уровни амоксициллина в сыворотке и моче могут повлиять на некоторые лабораторные тесты. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче ложноположительные показания часто встречаются при использовании химических методов.

- Сухая смесь E-MOX содержит сахарозу и лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы.

- Диарея, ассоциированная с Clostridivides difficile (CDAD), была зарегистрирована практически со всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита.

Беременность:

E-MOX можно использовать во время беременности, когда потенциальная польза перевешивает потенциальные риски, связанные с лечением.

Лактация:

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации.

Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому грудное вскармливание может быть прекращено. E-MOX следует использовать во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Наиболее часто сообщаемые нежелательные лекарственные реакции (НЛР) — это диарея, тошнота и кожная сыпь.

Ниже перечислены НЛР, полученные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения за амоксициллином, представленные в Медицинском словаре по регуляторной деятельности (MedDRA) по классу систем органов.

Очень редко: слизисто-кожный кандидоз.

Расстройства крови и лимфатической системы:

Очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз, обратимую тромбоцитопению и гемолитическую анемию, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

Расстройства иммунной системы:

Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и гиперчувствительный васкулит.

Неизвестно: реакция Яриша-Герксгеймера.

Расстройства нервной системы:

Очень редко: гиперкинезия, головокружение и судороги.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея и тошнота.

Нечасто: рвота

Данные пострегистрационного наблюдения:

Очень редко: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный волосатый язык, поверхностное изменение цвета зубов (при приеме внутрь Суспензии).

Гепатобилиарные расстройства:

Очень редко: Гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение АСТ и/или АЛТ.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Данные клинических испытаний:

Часто: Кожная сыпь.

Нечасто: Крапивница и зуд.

Данные пострегистрационного наблюдения:

Очень редко: Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Заболевания почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: Интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Способ хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C.

После восстановления: хранить при температуре от 2 до 8 °C и использовать в течение 10 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит флакон с порошком и листовку-вкладыш.