Duricef Suspension powder 250 mg/5 ml 60 ml

Duricef Suspension powder 250 mg/5 ml 60 ml

المكونات:
سيفادروكسيل أحادي الهيدرات 250 مجم/5مل.

الوصف:
ديوريسيف مضاد حيوي من السيفالوسبورينات شبه المصنعة، يُعطى عن طريق الفم.
أظهرت الاختبارات المعملية أن السيفالوسبورينات قاتلة للبكتيريا نتيجة تثبيطها لتكوين جدار الخلية. ثبتت فعالية سيفادروكسيل ضد الكائنات الحية التالية:
Beta-hemolytic Streptococci
Staphylococcus spp.، بما في ذلك السلالات المنتجة للبنسليناز.
Streptococcus pneumoniae
Escherichia coli
Proteus mirabilis
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis)
ملاحظة: معظم سلالات Streptococcus faecalis) ) والمعروفة سابقاً باسم Streptococcus faecalis Enterococcus و Enterococcus faecium و المعروفة سابقاً بإسم Streptococcus faecium)) مقاومة للديوريسيف . وهو غير فعال ضد معظم سلالات Enterobacter species و Morganella morganii المعروفة سابقاً باسم( Proteus morganii) و Proteus vulgaris  كما أنه غير فعال ضد أنواع Pseudomonas و وAcinetobacter calcoaceticus المعروفة سابقاً باسم أنواع Mima و Herellea species

دواعي الاستخدام:
يُستخدم دواء دوريسيف لعلاج المرضى المصابين بعدوى ناجمة عن سلالات حساسة من الكائنات الحية المحددة في الأمراض التالية:
التهابات المسالك البولية الناتجة عن Escherichia coli، وProteus mirabilis، وأنواع Klebsiella
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة الناتجة عن Staphylococcus spp.  أو Streptococcus spp.
التهاب البلعوم و/أو التهاب اللوزتين الناتج عن (Streptococcus pyogenes )المكورات العقدية الحالة للدم من المجموعة( A)

الجرعة وطريقة الاستخدام:
دوريسيف ثابت في الوسط الحمضي، ويمكن تناوله عن طريق الفم بغض النظر عن الطعام. قد يُساعد تناوله مع الطعام في تقليل الاضطرابات الهضمية المحتملة التي قد تصاحب العلاج بالسيفالوسبورينات عن طريق الفم.
البالغون:
التهابات المسالك البولية: لعلاج التهابات المسالك البولية السفلية غير المعقدة (مثل التهاب المثانة)، الجرعة المعتادة هي 1 أو 2 جرام يوميًا، إما كجرعة واحدة أو جرعتين يوميًا.
لعلاج جميع التهابات المسالك البولية الأخرى، الجرعة المعتادة هي 2 جرام يوميًا، إما كجرعتين يوميًا.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة: لعلاج التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، الجرعة المعتادة هي 1 جرام يوميًا، إما كجرعة واحدة أو جرعتين يوميًا.
التهاب البلعوم والتهاب اللوزتين: لعلاج التهاب البلعوم والتهاب اللوزتين الناتج عن Beta-hemolytic Streptococci من المجموعة A، 1 جرام يوميًا، إما كجرعة واحدة أو جرعتين يوميًا، لمدة 10 أيام.
الأطفال:
لعلاج التهابات المسالك البولية، الجرعة اليومية الموصى بها للأطفال هي 30 ملجم/كجم/يوم، مقسمة على جرعات كل 12 ساعة.
لعلاج التهاب البلعوم، والتهاب اللوزتين، والقوباء، الجرعة اليومية الموصى بها للأطفال هي 30 ملجم/كجم/يوم، إما كجرعة واحدة أو مقسمة على جرعات متساوية كل 12 ساعة. أما بالنسبة لالتهابات الجلد والأنسجة الرخوة الأخرى، فالجرعة اليومية الموصى بها هي 30 ملجم/كجم/يوم، مقسمة على جرعات متساوية كل 12 ساعة.
في علاج عدوى Beta-hemolytic Streptococci، يجب إعطاء جرعة علاجية من دوريسيف لمدة 10 أيام على الأقل.
وزن الطفل/الجرعة:
9.1 كجم: ملعقة صغيرة واحدة.
13.6 كجم: ملعقة ونصف صغيرة.
18.2 كجم: ملعقتان صغيرتان.
22.7 كجم: ملعقتان ونصف صغيرة.
27.3 كجم:3 ملاعق صغيرة.
القصور الكلوي:
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي، يجب تعديل جرعة سيفادروكسيل أحادي الهيدرات وفقًا لمعدل تصفية الكرياتينين لمنع تراكم الدواء. يُقترح الجدول التالي: للبالغين، الجرعة الأولية هي 1000 مجم من دوريسيف، وجرعة المداومة (بناءً على معدل تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة/1.73 م2) هي 500 مجم في الفترات الزمنية المذكورة أدناه.
معدل تصفية الكرياتينين – فترات الجرعات:
0–10 مل/دقيقة: كل 36 ساعة.
10-25 مل/دقيقة: كل 24 ساعة.
25–50 مل/دقيقة: كل 12 ساعة.
يمكن علاج المرضى الذين تزيد معدلات تصفية الكرياتينين لديهم عن 50 مل/دقيقة كما لو كانوا يتمتعون بوظائف كلوية طبيعية.

طريقة التحضير:
يُذاب في 67 مل من الماء.
تُرج الزجاجة برفق لتفكيك المسحوق.
يُضاف 67 مل من الماء على دفعتين.
تُرج الزجاجة جيدًا بعد كل إضافة.
تُرج الزجاجة جيدًا قبل الاستخدام.

الآثار الجانبية:
الجهاز الهضمي: قد تظهر أعراض التهاب القولون الغشائي الكاذب أثناء أو بعد العلاج بالمضادات الحيوية. تم الإبلاغ عن عسر الهضم والغثيان والقيء في حالات نادرة، كما تم الإبلاغ عن الإسهال.
فرط الحساسية: لوحظت حالات حساسية (على شكل طفح جلدي، وذمة وعائية، وحكة).عادةً ما تختفي هذه التفاعلات عند التوقف عن تناول الدواء. كما تم الإبلاغ عن حدوث صدمة تحسسية.
أخرى: خلل في وظائف الكبد، بما في ذلك الركود الصفراوي وارتفاع إنزيمات ناقلة الأمين في الدم، حكة تناسلية، داء المبيضات التناسلي، التهاب المهبل، نقص العدلات، الحمى، ندرة المحببات، نقص الصفائح الدموية، فشل كبدي غير متوقع، حمامى متعددة الأشكال، انحلال البشرة النخري السمي، ألم في البطن، عدوى ثانوية، خلل في وظائف الكلى، اعتلال كلوي سمي، فقر دم لاتنسجي، فقر دم انحلالي، نزيف، زيادة زمن البروثرومبين، اختبار كومبس إيجابي، ارتفاع مستوى نيتروجين اليوريا في الدم، ارتفاع مستوى الكرياتينين، ارتفاع مستوى الفوسفاتاز القلوي، ارتفاع مستوى ناقلة أمين الأسبارتات (AST)، ارتفاع مستوى ناقلة أمين الألانين (ALT)، ارتفاع مستوى البيليروبين، ارتفاع مستوى نازعة هيدروجين اللاكتات (LDH)، كثرة اليوزينيات، نقص جميع خلايا الدم، ونقص العدلات.

موانع الاستخدام:
حساسية معروفة لمجموعة السيفالوسبورينات من المضادات الحيوية.

الاحتياطات:
قبل البدء بالعلاج باستخدام دوريسيف، يجب الاستفسار بدقة لتحديد ما إذا كان المريض قد عانى سابقًا من تفاعلات فرط حساسية تجاه سيفادروكسيل، أو السيفالوسبورينات، أو البنسلينات، أو أدوية أخرى.
في حال حدوث رد فعل تحسسي تجاه دواء دوريسيف، يجب إيقاف الدواء.
تم الإبلاغ عن التهاب القولون الغشائي الكاذب مع جميع المضادات الحيوية تقريبًا، بما في ذلك سيفادروكسيل، وقد تتراوح شدته من خفيفة إلى مهددة للحياة. لذلك، من المهم أخذ هذا التشخيص في الاعتبار لدى المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد تناول المضادات الحيوية.
يؤدي العلاج بالمضادات الحيوية إلى تغيير البكتيريا الطبيعية في القولون، مما قد يسمح بتكاثر بكتيريا Clostridioides difficile. أشارت الدراسات إلى أن السم الذي تنتجه Clostridioides difficile هو سبب رئيسي لالتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية.
بعد تشخيص التهاب القولون الغشائي الكاذب، يجب البدء بالتدابير العلاجية.
يجب استخدام دوريسيف (سيفادروكسيل أحادي الهيدرات، USP ) بحذر في حال وجود قصور كلوي حاد معدل تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل/دقيقة/1.73 م2) في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معروف أو مشتبه به، يجب إجراء مراقبة سريرية دقيقة وفحوصات مخبرية مناسبة قبل وأثناء العلاج.
قد يؤدي الاستخدام المطول لدواء دوريسيف إلى فرط نمو الكائنات الدقيقة المقاومة. لذا، من الضروري مراقبة المريض بدقة. في حال حدوث عدوى ثانوية أثناء العلاج، يجب اتخاذ التدابير المناسبة.
يجب وصف دواء دوريسيف بحذر للأفراد الذين لديهم تاريخ مرضي لأمراض الجهاز الهضمي، وخاصة التهاب القولون.
تم الإبلاغ عن نتائج إيجابية لاختبار كومبس المباشر أثناء العلاج بالمضادات الحيوية من فئة السيفالوسبورين. في الدراسات الدموية أو في إجراءات التوافق الدموي عند إجراء اختبارات الأضداد المضادة للغلوبولين على الجانب الأقل حساسية، أو في اختبار كومبس للمواليد الجدد الذين تلقت أمهاتهم مضادات حيوية من فئة السيفالوسبورين قبل الولادة، يجب الانتباه إلى أن نتيجة اختبار كومبس الإيجابية قد تكون ناتجة عن الدواء.
السرطان، والطفرات الجينية، وتأثيره على الخصوبة: لم تُجرَ دراسات طويلة الأمد لتحديد احتمالية التسبب بالسرطان، ولم تُجرَ اختبارات الطفرات الجينية للجنين.
الاستخدام لدى كبار السن:
لم تُظهر التجارب السريرية المُبلغ عنها مع سيفادروكسيل أي اختلافات في الاستجابة بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا، ولكن لا يمكن استبعاد زيادة حساسية بعض كبار السن.
القصور الكلوي:
نظرًا لأن كبار السن أكثر عرضة لانخفاض وظائف الكلى، ينبغي توخي الحذر عند تحديد الجرعة، وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى.

الحمل:
لا يُستخدم هذا الدواء أثناء الحمل إلا عند الضرورة القصوى.

الرضاعة الطبيعية:
ينبغي توخي الحذر عند إعطاء سيفادروكسيل أحادي الهيدرات للمرضعات.

التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 15 و30 درجة مئوية.
بعد التحضير، يُحفظ في الثلاجة.
أحكم إغلاق العبوة.
تخلص من الكمية المتبقية بعد 14 يومًا.

العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على زجاجة سعة 60 مل ونشرة داخلية.