Downoprazol 40/1100 mg 14 capsules

Downoprazol 40/1100 mg 14 capsules

المكونات:

المكونات الفعّالة:

• أوميبرازول: 20 مجم أو 40 مجم (بحسب التركيز).

• بيكربونات الصوديوم: 1100 مجم لكل كبسولة.

المكونات غير الفعّالة:

كارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم، الجيلاتين، ميثيل بارابين، بروبيل بارابين.

الوصف:

داونوبرازول يحتوي على مزيج من أوميبرازول وبيكربونات الصوديوم .

يعمل الدواء على تثبيط إفراز حمض المعدة، مما يؤدي إلى تقليل الحموضة، وتخفيف أعراض الارتجاع، وتعزيز التئام قرح المعدة والمريء.

يُستخدم لعلاج   التهاب المريء التآكلي والحفاظ على شفائه و قرحة المعدة الحميدة و قرحة الاثني عشر و تخفيف أعراض داء الارتجاع المعدي المريئي (GERD).

دواعي الاستخدام :

• قرحة الاثني عشر.

• قرحة المعدة.

• داء الارتجاع المعدي المريئي (GERD).

• الحفاظ على التئام التهاب المريء التآكلي.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

• يُؤخذ على معدة فارغة، قبل الطعام بساعة على الأقل.

أنظمة الجرعات:

1. قرحة الاثني عشر

• 20 مجم مرة يوميًا لمدة 4 أسابيع.

2. قرحة المعدة الحميدة

• 40 مجم مرة يوميًا لمدة 4–8 أسابيع.

3. داء الارتجاع المعدي المريئي المصحوب باعراض (بدون تآكل)

• 20 مجم مرة يوميًا حتى 4 أسابيع.

4. التهاب المريء التآكلي

• 20 مجم مرة يوميًا لمدة 4–8 أسابيع.

5. الحفاظ على التئام التهاب المريء التآكلي

• 20 مجم مرة يوميًا.

• لا يمكن استخدام كبسولتين بتركيز 20 مجم بديلًا عن كبسولة واحدة 40 مجم، بسبب اختلاف محتوى بيكربونات الصوديوم.

• تُبلع الكبسولات كاملة مع الماء فقط.

• لا تُفتح الكبسولة ولا تُرش محتوياتها.

موانع الاستخدام:

• فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

• تفاعلات تحسسية سابقة تجاه أوميبرازول (حساسية مفرطة ،حكة، تورّم بالوجه، ضيق تنفس، أو التهاب كلوي حاد).

الاحتياطات :

• قد يُخفي الدواء أعراض سرطان المعدة؛ يجب استبعاد الأورام قبل العلاج الطويل.

• التهاب الكلى الحاد  – يجب إيقاف الدواء فورًا عند الاشتباه.

• محتوى بيكربونات الصوديوم:

• الحذر في الأنظمة الغذائية قليلة الصوديوم، متلازمة بارتر، واضطرابات الاليكتروليات.

• الاستخدام المزمن قد يؤدي إلى قلوية الجسم، احتباس سوائل، تورّم، وزيادة وزن.

• يرفع خطر متلازمة الحليب والقلويات عند الاستخدام المتزامن مع الكالسيوم.

• زيادة خطر الإصابة بـ الإسهال الناتج عن C. difficile.

• زيادة خطر الكسور عند الاستخدام طويل الأمد بجرعات مرتفعة من مثبطات مضخة البروتون.

• الذئبة الحمراء الجلدية تحت الحادة (SCLE) – حالات نادرة.

• تفاعل دوائي هام: يجب تجنب الاستخدام مع كلوبيدوجريل.

• سوء امتصاص فيتامين ب12 مع الاستخدام الطويل.

• احتمال حدوث نقص مغنيسيوم الدم.

• تجنّب التزامن مع: نبتة سانت جون – ريفامبين (محفزات CYP450).

• قد يتداخل مع اختبار الكروموجرانين A.

• قد يرفع مستويات الميثوتريكسات عند إعطائه بجرعات عالية.

•  ظهور زوائد لحمية في غدد قاع المعدة مع العلاج طويل الأمد.

الآثار الجانبية:

شائعة:

• صداع

• إسهال

• غثيان أو قيء

• ألم بالبطن

• إمساك

• طفح جلدي

• دوخة

أخرى مُحتملة (تم الإبلاغ عنها):

• تفاعلات دموية (فقر الدم، قلة الصفائح الدموية ).

• تفاعلات كبدية (التهاب كبد، ارتفاع إنزيمات).

• عدوى: مثل C. difficile.

• تفاعلات جلدية خطيرة:

متلازمة ستيفنز–جونسون

انحلال البشرة النخري السمي (TEN)

• اضطرابات حسية: طنين الأذن، تغير التذوق.

• اضطرابات عصبية نفسية: قلق، اكتئاب، هلوسة (نادراً).

• اضطرابات عضلية–هيكلية: تشنجات، آلام عضلية.

• اضطرابات تنفسية: التهاب رئوي تحسسي نادر.

الحمل والرضاعة:

الحمل (فئة C):

• لا توجد دراسات كافية على البشر.

• يُستخدم فقط عند الضرورة بعد تقييم الفائدة مقابل المخاطر.

الرضاعة:

• يُفرز الأوميبرازول في حليب الأم بنسبة أقل من 7% من ذروة تركيزه في الدم.

• يجب استخدام بيكربونات الصوديوم بحذر مع الأمهات المرضعات .

• يجب اتخاذ القرار بشأن إيقاف الرضاعة أو إيقاف الدواء وفقاً لحاجة الأم للعلاج.

شروط التخزين:

• الحفظ في درجة حرارة أقل من 30° مئوية.

• في مكان جاف، وبعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:

علبة كرتونية تحتوي على شريط واحد يضم 14 كبسولة مع نشرة داخلية.