Divakote 500 mg 30 tablets

Divakote 500 mg 30 tablets

المكونات:
المادة الفعالة:
ديفالبروكس الصوديوم 538.14 مجم (ما يعادل 500 مجم من حمض الفالبرويك).

وصف المنتج:
ديفاكوت اي ار هو تركيبة ممتدة المفعول من ديفالبروكس الصوديوم، تُستخدم لعلاج الصرع، والاضطراب ثنائي القطب (نوبات الهوس أو النوبات المختلطة)، والوقاية من الصداع النصفي. تتحول المادة الفعالة إلى فالبروات في الجهاز الهضمي، ويوفر كل قرص تركيزًا ثابتًا في بلازما الدم عند تناوله مرة واحدة يوميًا.

دواعي الاستخدام:
علاج نوبات الهوس الحادة أو النوبات المختلطة المصاحبة للاضطراب ثنائي القطب.
العلاج الأحادي أو المساعد لنوبات الصرع الجزئية المعقدة ونوبات الغياب لدى المرضى بعمر 10 سنوات فأكثر.
الوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين (وليس لعلاج النوبات الحادة)

الجرعة وطريقة الاستخدام:
يجب بلع الأقراص كاملة دون سحقها أو مضغها.
الهوس: ابدأ بجرعة 25 مجم/كجم/يوم مرة واحدة يوميًا، وتُعدل الجرعة حسب الاستجابة السريرية ومستويات البلازما (85-125ميكروجرام/مل). الحد الأقصى:60 مجم/كجم/يوم.
الصرع: الجرعة الأولية 10-15 مجم/كجم/يوم، ثم تُزاد بمقدار 5-10 مجم/كجم/أسبوع. النطاق العلاجي:50-100 ميكروجرام/مل.
الوقاية من الصداع النصفي: ابدأ بـ 500 مجم يوميًا لمدة أسبوع، ثم تُزاد الجرعة إلى 1000 مجم يوميًا.
كبار السن: ابدأ بجرعات منخفضة (أقل من 250 مجم) ثم زدها تدريجيًا.
يُفضل تناول الدواء مع الطعام في حال حدوث تهيج بالجهاز الهضمي.
لا تضاعف الجرعة عند نسيان إحدى الجرعات.

موانع الاستخدام:
أمراض الكبد أو القصور الكبدي الشديد.
اضطرابات الميتوكوندريا المرتبطة بطفرات جين POLG مثل متلازمة Alpers-Huttenlocher).)
فرط الحساسية للفالبروات أو لأي من المكونات غير الفعالة.
اضطرابات دورة اليوريا.
الوقاية من الصداع النصفي لدى النساء الحوامل.

الاحتياطات:
تسمم الكبد :مراقبة وظائف الكبد قبل العلاج وخلال الأشهر الستة الأولى.
التهاب البنكرياس: إيقاف العلاج فورًا عند الاشتباه في التهاب البنكرياس،راقب ظهور ألم في البطن، غثيان، قيء.
التاثيرات المشوهة للاجنة: تجنب استخدامه أثناء الحمل إلا عند الضرورة القصوى بسبب خطر التشوهات الخلقية وعيوب الأنبوب العصبي وانخفاض معدل الذكاء لدى الجنين.
اضطرابات دورة اليوريا : تقييم المرضى المعرضين لاضطرابات دورة اليوريا قبل بدء العلاج.
الافكار الانتحارية: مراقبة ظهور الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية وتغيرات المزاج.
الدم: مراقبة تعداد الدم ووظائف التجلط.
انخفاض حراره الجسم :تقييم انخفاض حرارة الجسم والتعامل معه سريريًا.
يُستخدم بحذر لدى كبار السن بسبب زيادة خطر النعاس.

الآثار الجانبية:
شائعة: نعاس، غثيان، قيء، عسر هضم، إسهال، دوخة، ألم بالبطن، التهاب البلعوم، وهن.
خطيرة: فشل كبدي، التهاب البنكرياس، تشوهات خلقية، أفكار انتحارية، اضطرابات دموية، انخفاض حرارة الجسم، وتفاعلات فرط الحساسية الدوائية المصحوبة بأعراض جهازية (DRESS syndrome).

الحمل والرضاعة:
يُمنع استخدامه للوقاية من الصداع النصفي أثناء الحمل.
يُستخدم لعلاج الصرع أو الاضطراب ثنائي القطب فقط عند عدم توفر بدائل مناسبة.
قد يسبب تشوهات خلقية مثل السنسنة المشقوقة ويؤثر في معدل الذكاء لدى الجنين.
يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع حمل فعالة.
يُفرز في حليب الثدي، لذا يُنصح بالحذر أثناء الرضاعة.

شروط التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، بعيدًا عن الرطوبة، وبعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على شريطين، كل شريط يحتوي على 10 أقراص، بالإضافة إلى نشرة داخلية.