Dibavally Plus 50 mg/1000 mg 28 tablets

Dibavally Plus 50 mg/1000 mg 28 tablets

المكونات:

يحتوي كل قرص مغلف على:

• فيلداجليبتين 50 مجم

• ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم

المكونات الأخرى:

مانيتول DC، سليلوز دقيق التبلور (أفيسل PH102)، جليكولات نشا الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني، هيبروميلوز E5، بولي إيثيلين جلايكول 6000، بودرة التلك، ثاني أكسيد التيتانيوم.

الوصف:

• ديبافالي بلس هو تركيبة تجمع بين فيلداجليبتين – مثبط إنزيم DPP-4 – و ميتفورمين من فئة البيغوانيد، ويُستخدم لعلاج داء السكري من النوع الثاني.

• يعمل فيلداجليبتين على تعزيز إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز، وتقليل إفراز الجلوكاجون عبر تثبيط إنزيم DPP-4، مما يساهم في تحسين السيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم.

• يقلل الميتفورمين من إنتاج الجلوكوز الكبدي، ويرفع حساسية الأنسولين، ويساعد على تحسين امتصاص الجلوكوز في الأنسجة الطرفية.

• يساهم هذا المزيج في خفض مستويات الجلوكوز أثناء الصيام وبعد الوجبات، مع معدل منخفض لحدوث خفض سكر الدم.

دواعي الاستخدام:

يُستخدم ديبافالي بلس في الحالات التالية:

• علاج داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين الذين لم تتحقق السيطرة الكافية لديهم باستخدام الميتفورمين وحده بأقصى جرعة يتحملها الجسم.

• كبديل للمرضى الذين يتناولون فيلداجليبتين وميتفورمين كأقراص منفصلة.

• ضمن العلاج الثلاثي مع السلفونيل يوريا عند عدم التحكم الكافي بالجلوكوز باستخدام الميتفورمين والسلفونيل يوريا.

• ضمن العلاج الثلاثي مع الأنسولين عند عدم تحقيق التحكم المطلوب بالجلوكوز باستخدام الميتفورمين والأنسولين بجرعات ثابتة.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

• الجرعة الموصى بها: قرص واحد مرتين يوميًاصباحًا ومساءً، مع ال,الوجبات أو بعدها مباشرة لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي.

• يتم تعديل الجرعة بناءً على استجابة المريض وتحمله للعلاج.

• الحد الأقصى لفيلداجليبتين لا يتجاوز 100 مجم يوميًا.

• لا يُستخدم ديبافالي بلس  عند مرضي الكلي (معدل تصفية كرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة).

• غير مخصص للأطفال والمراهقين دون 18 عامًا.

موانع الاستخدام:

• فرط الحساسية لفيلداجليبتين أو الميتفورمين أو أي من المكونات الأخرى.

• الحماض الكيتوني (حموضه الدم)أو ما قبل الغيبوبة.

• الفشل الكلوي أو قصور وظائف الكلى (معدل تصفية الكرياتنين اقل من 60 مل/دقيقة).

• قصور الكبد أو ارتفاع إنزيمات الكبد ALT/AST أكثر من 3 أضعاف الحد الطبيعي.

• الحالات الحادة التي قد تؤثر على وظائف الكلى مثل الجفاف، العدوى الشديدة، الصدمة.

• فشل القلب أو الجهاز التنفسي، أو جلطة حديثة بعضلة القلب.

• التسمم الكحولي أو إدمان الكحول.

• الرضاعة الطبيعية.

الاحتياطات:

• زيادة حمض اللاكتيك بالدم : مضاعفة نادرة لكنها خطيرة قد تنتج عن تراكم الميتفورمين، ويزداد خطرها في حالات القصور الكلوي، أمراض الكبد، نقص الأكسجين، أو تعاطي الكحول.

• مراقبة وظائف الكبد: ينصح بفحص إنزيمات  ALT/AST قبل بدء العلاج وبشكل دوري، ويتم إيقاف الدواء عند ارتفاع الإنزيمات لأكثر من 3 أضعاف الطبيعي أو ظهور اليرقان(الصفرا).

• التهاب البنكرياس: يجب إيقاف فيلداجليبتين عند الاشتباه في الإصابة به أو تأكيدها.

• تفاعلات جلدية: مراقبة ظهور بثور أو تقرحات جلدية؛ يتم توقف العلاج عند ظهور فقاعة مملوءة بسائل.

• الجراحة أو الفحوصات بالصبغة: يجب إيقاف العلاج قبل 48 ساعة وإعادة استخدامه بعد التأكد من عودة وظائف الكلى لطبيعتها.

• خفض سكر الدم : يزداد خطرها عند الاستخدام مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين، لذا قد يلزم تقليل جرعاتهما.

الآثار الجانبية:

• شائعة: صداع، دوخة، غثيان، رعشة، حمض سكر الدم (مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين)، ضعف ، طعم معدني، إسهال، ألم بطني، فقدان الشهية.

• غير شائعة: إمساك، ألم مفصلي، تورم، ارتجاع معدي مريئي، تعرق زائد.

• نادرة: ارتفاع إنزيمات الكبد، التهاب الكبد، تورم بالوجه، طفح جلدي (احمرار، حكة، حكة شديدة).

• نادرة جدًا: زيادة حمض اللاكتيك ، ونقص امتصاص فيتامين B12.

الحمل والرضاعة:

• لم تُظهر الدراسات على الحيوانات وجود تشوهات جنينية، ولكن لا يمكن استبعاد وجود خطر محتمل على الجنين .

• لا يُنصح باستخدامه أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية بسبب احتمال حدوث خفض مستوي السكر  للرضيع و عدم وجود  بيانات سريرية كافية.

ظروف التخزين:

• يُحفظ في عبوته الأصلية في درجة حرارة لا تتجاوز 30°C، في مكان جاف بعيدًا عن الضوء.

العبوة:

• علبة كرتون تحتوي على 4 شرائط، كل شريط يحتوي على 7 أقراص مغلفة، بالإضافة إلى نشرة داخلية.